Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный медицинский исследовательский центр имени академика Е.Н. Мешалкина» Министерства здравоохранения Российской Федерации

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№CL3-05166-003

CL3-05166-003 «Оценка клинической эффективности и безопасности фиксированной комбинации амлодипина 5 мг/бисопролола фумарата 5 мг/периндоприла аргинина 5 мг в одной капсуле по сравнению с терапией данными тремя препаратами в тех же дозах у пациентов с неконтролируемой гипертонической болезнью. Многоцентровое, рандомизированное, открытое исследование продолжительностью 12 недель

Пациентов: 200
Организаций: 23
Исследователей: 23
ClinicalTrials.gov Evaluation of the Clinical Efficacy and Safety of Amlodipine 5mg/ Bisoprolol Fumarate 5mg /Perindopril Arginine 5mg Fixed-dose Combination in Capsule and Free Monotherapy at the Same Dose in Patients With Uncontrolled Essential Hypertension.
РКИ № 50 от 8 февраля 2018 г.
Препарат: S05166 (амлодипин+бисопролола фумарат+периндоприла аргинин)
Разработчик: АО "Лаборатории Сервье"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 8 февраля 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: Франция
CRO: Представительство АО "Лаборатории Сервье", 125047, Российская Федерация, г. Москва, ул. Лесная, дом 7, ~
Протокол № №CL3-05166-003

Оценка клинической эффективности и безопасности фиксированной комбинации амлодипина 5 мг/бисопролола фумарата 5 мг/периндоприла аргинина 5 мг у пациентов с неконтролируемой гипертонической болезнью

подробнее
Завершено

№ 16-021

Открытое нерандомизированное исследование 1 фазы с однократным дозированием по оценке фармакокинетики, фармакодинамики и безопасности применения Бетриксабана у пациентов детского возраста

Пациентов: 30
Организаций: 10
Исследователей: 10
ClinicalTrials.gov Study Evaluating Betrixaban in Pediatric Participants
РКИ № 599 от 17 ноября 2017 г.
Препарат: Бетриксабан (PRT054021)
Разработчик: Портола Фармасьютикалз, Инк. (Portola Pharmaceuticals, Inc.)
Тип: ММКИ
Фаза: I
Начало: 17 ноября 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: США
CRO: ООО "КОНФАРМ", 197101, Санкт-Петербург г, ул Большая Пушкарская, д. 60, стр. литер А, пом. 10 Н, Россия
Протокол № № 16-021

Оценка фармакокинетики, фармакодинамики и безопасности применения Бетриксабана у пациентов детского возраста

подробнее
Завершено

№ CYT-cog-16

Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Цитофлавин®, производства ООО НТФФ «ПОЛИСАН» (Россия), в лекарственных формах раствор для внутривенного введения и таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, применяемого у пациентов пожилого возраста для профилактики когнитивных расстройств после обширных хирургических операций

Пациентов: 260
Организаций: 18
Исследователей: 18
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of Cytoflavin® Used in Elderly Patients for the Prevention of Cognitive Decline After Major Surgery
РКИ № 301 от 2 июня 2017 г.
Препарат: Цитофлавин®
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «Научно-технологическая фармацевтическая фирма «ПОЛИСАН»
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 2 июня 2017 г.
Окончание: 13 февраля 2020 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Смуз Драг Девелопмент», 191011, Санкт-Петербург, Невский пр.56, Лит.А, пом. 19 Н, ~
Протокол № № CYT-cog-16

Оценка безопасности и эффективности препарата Цитофлавин®, у пациентов пожилого возраста для профилактики когнитивных расстройств после обширных хирургических операций

подробнее
Проводится

AC-055-312

Многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование с дополнительным периодом, проводимым в одной группе лечения, с целью оценки фармакокинетики, безопасности и эффективности мацитентана в сравнении со стандартной терапией у детей с лёгочной артериальной гипертензией» (TOMORROW)

Пациентов: 30
Организаций: 7
Исследователей: 7
ClinicalTrials.gov A Study to Assess Whether Macitentan Delays Disease Progression in Children With Pulmonary Arterial Hypertension (PAH)
РКИ № 241 от 3 мая 2017 г.
Препарат: ACT-064992 (Мацитентан, Опсамит®)
Разработчик: Актелион Фармасьютикалс Лтд. / Actelion Pharmaceuticals Ltd.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 3 мая 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Швейцария
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № AC-055-312

Оценка применения мацитентана в сравнении со стандартным лечением (СЛ) с точки зрения отсрочивания прогрессирования заболевания у детей с лёгочной артериальной гипертензией (ЛАГ).

подробнее
Завершено

№ LEX-209

Рандомизированное двойное слепое многоцентровое исследование III фазы для сравнительной оценки эффективности и безопасности концентратов 4 факторов протромбинового комплекса (4F-PCC) Октаплекс и Бериплекс® П/Н (Ксентра), применяемых для купирования антикоагуляции, индуцированной антагонистами витамина К, у пациентов, нуждающихся в неотложной хирургической помощи с риском существенной кровопотери

Пациентов: 110
Организаций: 19
Исследователей: 19
ClinicalTrials.gov Study of Octaplex, a Four-factor Prothrombin Complex Concentrate (4F-PCC) and Beriplex® P/N (Kcentra) for the Reversal of Vitamin K Antagonist (VKA) Induced Anticoagulation in Patients Needing Urgent Surgery With Significant Bleeding Risk.
РКИ № 84 от 15 февраля 2017 г.
Препарат: Октаплекс (протромбиновый комплекс человеческий; концентрат 4 факторов протромбинового комплекса)
Разработчик: Октафарма Фармацевтика Продуктионсгес.м.б.Х
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 15 февраля 2017 г.
Окончание: 30 июня 2021 г.
Страна: Австрия
CRO: ООО «ИНВЕНТИВ ХЕЛС КЛИНИКАЛ», 119034, РФ, г. Москва, Турчанинов переулок, д.6 стр.2, ~
Протокол № № LEX-209

Сравнительная оценка эффективности и безопасности концентратов 4 факторов протромбинового комплекса Октаплекс и Бериплекс® П/Н, применяемых для купирования антикоагуляции

подробнее
Завершено

№D1699C00001

D1699C00001 "Исследование с целью оценки эффекта дапаглифлозина в отношении частоты случаев ухудшения течения сердечной недостаточности или сердечно-сосудистой смертности у пациентов с хронической сердечной недостаточностью на фоне сниженной фракции выброса

Пациентов: 900
Организаций: 40
Исследователей: 45
ClinicalTrials.gov Study to Evaluate the Effect of Dapagliflozin on the Incidence of Worsening Heart Failure or Cardiovascular Death in Patients With Chronic Heart Failure
РКИ № 51 от 1 февраля 2017 г.
Препарат: Дапаглифлозин (Форсига)
Разработчик: АстраЗенека АБ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 февраля 2017 г.
Окончание: 30 июня 2020 г.
Страна: Швеция
CRO: ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~
Протокол № №D1699C00001

Оценка эффекта дапаглифлозина в отношении частоты случаев ухудшения течения сердечной недостаточности или сердечно-сосудистой смертности у пациентов с хронической сердечной недостаточностью

подробнее
Завершено

№ BAY 59-7939 / 17454

Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование фазы 3 по изучению эффективности и безопасности ривароксабана при применении для снижения риска серьезных тромботических сосудистых осложнений у пациентов с симптоматическим заболеванием периферических артерий, проходящих процедуры реваскуляризации нижних конечностей

Пациентов: 300
Организаций: 20
Исследователей: 19
РКИ № 35 от 24 января 2017 г.
Препарат: Ривароксабан (Ксарелто®)
Разработчик: Байер АГ (Bayer AG)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 24 января 2017 г.
Окончание: 31 января 2020 г.
Страна: Германия
CRO: Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., ул. Трубная, д. 12, г. Москва, 107045, Россия, Россия
Протокол № № BAY 59-7939 / 17454

Изучению эффективности и безопасности ривароксабана при применении для снижения риска серьезных тромботических сосудистых осложнений у пациентов с симптоматическим заболеванием периферических артерий

подробнее
Прекращено

№ 1160.259

Проспективное рандомизированное контролируемое исследование с целью оценки результатов лечения с использованием Прадаксы или варфарина для профилактики рецидивирования ВТЭ у пациентов с ангиографически подтвержденной острой массивной тромбоэмболией легочной артерии, перенесших эндоваскулярную механическую фрагментацию и тромболитическую терапию (RE-SPIRE)

Пациентов: 200
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 743 от 19 октября 2016 г.
Препарат: Прадакса® (Дабигатрана этексилат)
Разработчик: ООО «Берингер Ингельхайм»
Тип: ПКИ
Фаза: IV
Начало: 19 октября 2016 г.
Окончание: 31 мая 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Федеральное государственное бюджетное учреждение "Новосибирский научно-исследовательский институт патологии кровообращения имени академика Е.Н.Мешалкина" Министерства здравоохранения Российской Федерации, 630055, г. Новосибирск, ул. Речкуновская, 15, ~
Протокол № № 1160.259

Оценка результатов лечения с использованием Прадаксы или варфарина для профилактики рецидивирования ВТЭ у пациентов с тромбоэмболией легочной артерии

подробнее
Проводится

№ DAL-301

Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование фазы III по оценке влияния далцетрапиба на риск сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ) в генетически ограниченной популяции пациентов, недавно перенесших острый коронарный синдром (ОКС): исследование dal-GenE

Пациентов: 2960
Организаций: 47
Исследователей: 52
ClinicalTrials.gov Effect of Dalcetrapib vs Placebo on CV Risk in a Genetically Defined Population With a Recent ACS
РКИ № 641 от 9 сентября 2016 г.
Препарат: RO4607381 (Далцетрапиб, Далцетрапиб)
Разработчик: Далкор Фарма ЮКей Лтд
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 9 сентября 2016 г.
Окончание: 18 октября 2021 г.
Страна: Швейцария
CRO: ООО "Медпейс", 191186, г.Санкт-Петербург, Невский пр-т, д.21А, Россия
Протокол № № DAL-301

Оценить способность далцетрапиба снижать частоту сердечно-сосудистых осложнений и смертность (смерть от сердечно-сосудистого заболевания, успешная реанимация после остановки сердца, инфаркт миокарда [ИМ] без смертельного исхода и инсульт без смертельного исхода) у лиц с подтвержденным недавно перенесенным ОКС и генотипом AA с вариантом rs1967309 гена ADCY9

подробнее
Завершено

№ 1321.7

Открытое неконтролируемое исследование безопасности внутривенного введения одной дозы идаруцизумаба у детей, получающих дабигатрана этексилат в рамках текущих клинических исследований IIb/III фазы для лечения и вторичной профилактики венозной тромбоэмболии

Пациентов: 2
Организаций: 9
Исследователей: 9
ClinicalTrials.gov Reversal Dabigatran Anticoagulant Effect With Idarucizumab
РКИ № 456 от 1 июля 2016 г.
Препарат: Идаруцизумаб (BI 655075)
Разработчик: Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ/Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 июля 2016 г.
Окончание: 28 февраля 2020 г.
Страна: Австрия
CRO: ООО"Докумедс" (Латвия), 125502, ул. Лавочкина, дом 23, стр. 5, офис 17, г. Москва, Россия, Латвия
Протокол № № 1321.7

Изучение безопасности идаруцизумаба у детей, получающих дабигатрана этексилат в рамках текущих клинических исследований IIb/III фазы для лечения и вторичной профилактики венозной тромбоэмболии

подробнее