| РКИ № | 278 от 28 июля 2011 г. |
| Препарат: | Эпанова®(Омефас, омега-3 свободные жирные кислоты) |
| Разработчик: | Омтера Фармасьютикалс, Инк |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 28 июля 2011 г. |
| Окончание: | 31 марта 2012 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "Ист Сайт Менеджмент Анд Резеч", Россия, Москва ,ул. Нижегородская, д.104, корп.3, Россия |
| Протокол № | ОМ-ЕРА-003 |
Первичные цели этого исследования – оценить эффективность и безопасность Эпановы у 332 пациентов, страдающих тяжелой гипертриглицеридемией, определяемой по уровню триглицеридов (ТГ) в сыворотке крови в пределах от ≥500 до <2000 мг/дл (от ≥5,65 ммоль/л до <22,60 ммоль/л).
подробнее| РКИ № | 277 от 27 июля 2011 г. |
| Препарат: | RVX000222 |
| Разработчик: | «Реcверлоджикс Корп.» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIb |
| Начало: | 27 июля 2011 г. |
| Окончание: | 30 июня 2013 г. |
| Страна: | Канада |
| CRO: | ООО "ФармаНет", 119034, Москва, Турчанинов переулок, дом 6, стр., Россия |
| Протокол № | RVX222-CS-007 |
Оценить воздействие RVX000222 на изменение тяжести течения коронарного атеросклероза, на основании измерений процентного объема атеромы, у пациентов с ишемической болезнью сердца и с низким уровнем ХС-ЛПВП, которым требуется проведение ангиографии по клиническим показаниям
подробнее| РКИ № | 241 от 21 июня 2011 г. |
| Препарат: | Нимесулид (Нимесулид, Нимесулид) |
| Разработчик: | ЗАО "Берёзовский фармацевтический завод" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 21 июня 2011 г. |
| Окончание: | 20 декабря 2011 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Берёзовский фармацевтический завод", 623704, Свердловская обл., г. Берёзовский, ул. Кольцевая, д. 13а, Россия |
| Протокол № | Версия 1 от 08 июня 2010 года |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов нимесулида - таблеток Нимесулид производства ЗАО "Берёзовский фармацевтический завод" (Россия) и таблеток Найз производства "Dr. Reddys Laboratories Ltd." (Индия).
подробнее| РКИ № | 237 от 16 июня 2011 г. |
| Препарат: | GS-9668 (Ранолазин, Ранекса) |
| Разработчик: | Гилеад Сайенсис, Инк |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IV |
| Начало: | 16 июня 2011 г. |
| Окончание: | 31 мая 2013 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Филиал ООО "КлинСтар Европа" США, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~ |
| Протокол № | GS-US-259-0108 |
Для оценки эффективности ранолазина по сравнению с плацебо на длительность нагрузки оценивается тест на толерантность к физической нагрузке (ТТФЗ) на момент ожидаемого пика концентрации ранолазина в плазме после 12 недель лечения у пациентов с ишемической болезнью сердца (ИБС), стенокардией напряжения, у которых есть сахарный диабет 2 типа (СДII) в анамнезе
подробнее| РКИ № | 231 от 1 июня 2011 г. |
| Препарат: | Ad5FGF-4 (Альферминоген таденовек, КАРДИОНОВО) |
| Разработчик: | Кардиум Терапьютикс Инк. |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 июня 2011 г. |
| Окончание: | 1 июня 2014 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Прогрессивные научные биоисследования, 105264,Москва, ул. 10-я Парковая, д. 18, оф.44б, Россия |
| Протокол № | СT-3-002 |
Оценить эффект Ad5FGF-4 на изменения обратимой перфузии миокарда с помощью теста с Дипиридамолом при SPECT с использованием 99mTc sestamibi
подробнее| РКИ № | 147 от 4 апреля 2011 г. |
| Препарат: | Медсикам® (Мелоксикам) |
| Разработчик: | Стандард Медсинс ПВТ. Лтд. |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 мая 2011 г. |
| Окончание: | 30 апреля 2012 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | ООО "Фармактивы", 129301, г. Москва, ул. Ярославская, д. 6/4, стр 1, Россия |
| Протокол № | 141210 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Медсикам, таблетки 15 мг, производства «Стандард Медсинс ПВТ. Лтд.», Индия и Мовалис, таблетки 15 мг, производства «Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ», Германия».
подробнее| РКИ № | 104 от 9 марта 2011 г. |
| Препарат: | (Этилтиобензимидазол, Метапрот®) |
| Разработчик: | ЗАО "НПО "Антивирал" |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | IV |
| Начало: | 9 марта 2011 г. |
| Окончание: | 1 марта 2012 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "НПО "Антивирал", 197376, Санкт-Петербург, ул. Профессора Попова, д. 15/17 |
| Протокол № | Протокол исследования. Версия 2 от 14 июня 2010 года. |
Комплексное фармакокинетическое и фармакодинамическое изучение эффективности и безопасности препарата этилтиобензимидазола - капсул Метапрот производства ЗАО "НПО Антивирал", Россия у больных ИБС с астеническим синдромом
подробнее| РКИ № | 100 от 5 марта 2011 г. |
| Препарат: | S05985 (Амлодипин + Периндоприл) |
| Разработчик: | АО "Лаборатории Сервье", Франция |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 5 марта 2011 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2013 г. |
| Страна: | Франция |
| CRO: | Московское представительство АО "Лаборатории Сервье", 115054 Москва, Павелецкая пл., д. 2, стр. 3 |
| Протокол № | CL3-05985-018 |
Оценить эффективность снижения артериального давления и безопасность повышения доз комбинации периндоприл/амлодипин, а также сравнить эту комбинацию с другой признанной стратегией антигипертензивной терапии с использованием валсартана и комбинации валсартан/амлодипин.
подробнее| РКИ № | 53 от 13 января 2011 г. |
| Препарат: | НИМЕСУЛИД |
| Разработчик: | ЗАО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 13 января 2011 г. |
| Окончание: | 21 июня 2011 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО «НПЦ Пробиотек», Россия, 117246, г. Москва, Научный проезд, д. 14А, оф. 224А |
| Протокол № | - |
Оценить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность препаратов Нимесулид, таблетки 100 мг (ЗАО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское», Россия) и Найз, таблетки 100 мг («Д-р Редди’с Лабораторис Лтд», Индия) у здоровых добровольцев для установления биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов
подробнее| РКИ № | 34 от 5 декабря 2010 г. |
| Препарат: | Кординик (Никорандил) |
| Разработчик: | ООО "ПИК-ФАРМА" |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | IV |
| Начало: | 15 декабря 2010 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "ПИК-ФАРМА", 129010, г. Москва, Спасский тупик, д. 2, стр. 1, Россия |
| Протокол № | От 15.04.2015 |
Основной целью исследования является доказательство эффективности лечения препаратом «Коронель» (никорандил) в дозе 10-20 мг 2 раза/сутки в сравнении с плацебо при назначении в комбинации с бета-адреноблокатором (ББ) метопролола тартратом у пациентов с ИБС со стабильной стенокардией напряжения. Основным критерием эффективности будет эффект лечения, определяемый как уменьшение приступов стенокардии и снижение потребности в нитратах короткого действия (НКД) и/или увеличение времени до развития приступа стенокардии средней интенсивности при проведении пробы с дозированной физической нагрузкой (ПДФН) на тредмиле по протоколу Брюса. Второстепенные цели: Сравнить эффект препарата «Коронель» и плацебо в конце 6-недельного периода лечения при назначении их в комбинации с метопролола тартратом (50 мг х 2 раза/сут) на увеличение продолжительности ПДФН как при минимальной активности препарата «Коронель» перед его очередным назначением (т.е. через 12 ± 1 ч после последнего приема), так и через 1-1,5 ч после приема очередной дозы. Доказать преимущество препарата «Коронель» по сравнению с плацебо при назначении их в комбинации с метопролола тартратом (50 мг х 2 раза/сут) на изменение среднего количества приступов стенокардии в неделю. Сравнить кратность приема НКД в неделю между группами препарата «Коронель» и плацебо при назначении их в комбинации с метопролола тартратом (50 мг х 2 раза/сут) в течение 6-недельного периода лечения. Сравнить профиль безопасности и переносимости препарата «Коронель» (10-20 мг 2 раза/сут) и плацебо при назначении их в комбинации с метопролола тартратом (50 мг х 2 раза/сут) за 6-недельный период лечения. Оценить влияние проводимой терапии на качество жизни пациентов на основании результатов анкетирования по вопросникам SAQ (The Seattle Angina Questionnaire), а для мужчин и IPSS (International Prostate Symptom Score).
подробнее