| РКИ № | 578 от 19 декабря 2011 г. |
| Препарат: | Фозиноприл ШТАДА |
| Разработчик: | ЗАО "Макиз-Фарма" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 19 декабря 2011 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2012 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ШТАДА ФармДевелопмент, 603950, г.Нижний Новгород, ул.Салганская, 7, Россия |
| Протокол № | № № RU/M/11/10 |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов фозиноприла – таблеток 20 мг «Фозиноприл ШТАДА®» производства ЗАО “МАКИЗ-ФАРМА ” (Россия) и таблеток 20 мг «Моноприл®» производства “ Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л ” (Италия).
подробнее| РКИ № | 519 от 29 ноября 2011 г. |
| Препарат: | Октолипен (тиоктовая кислота) |
| Разработчик: | ОАО "Фармстандарт-Томскхимфарм" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 29 ноября 2011 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2012 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОАО "Фармстандарт-Томскхимфарм", 634009, Россия, г. Томск, пр. Ленина, д. 211, Россия |
| Протокол № | № ОКТ/В02-11 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Октолипен® и Тиоктацид® БВ
подробнее| РКИ № | 513 от 22 ноября 2011 г. |
| Препарат: | Валацикловир-Тева (Валацикловир) |
| Разработчик: | Фармацевтический завод Тева Прайвэт Ко. Лтд. |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 22 ноября 2011 г. |
| Окончание: | 3 марта 2013 г. |
| Страна: | Венгрия |
| CRO: | ООО "НПЦ Пробиотек", 119992, г. Москва, ул. Ленинские горы, дом 1, строение 75 В, Россия |
| Протокол № | №01102010-VAL-001 |
Оценить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность препаратов валацикловира у здоровых добровольцев для установления биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов.
подробнее| РКИ № | 477 от 9 ноября 2011 г. |
| Препарат: | (Гликлазид, Глюзадибет™ Эксар) |
| Разработчик: | ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 9 ноября 2011 г. |
| Окончание: | 11 апреля 2012 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "РАЙФАРМ", Россия, 127006 г.Москва, ул.Малая Дмитровка, д.4, офис 8, Россия |
| Протокол № | № 1-280311 |
Первичная цель: оценка профиля фармакокинетики и биодоступности Гликлазида у 18 здоровых добровольцев после однократного приема препарата внутрь: Глюзадибет Эксар, таблетки с модифицированным высвобождением 30 мг, производство «Торрент Фармасьютикалз Лтд», Индия в качестве исследуемой лекарственной формы, а также, Диабетон® МВ таблетки с модифицированным высвобождением 30 мг, производство «Лаборатории Сервье Индастри», Франция, в качестве контрольной лекарственной формы. Вторичная цель: сравнение безопасности исследуемого и контрольного лекарственных препаратов.
подробнее| РКИ № | 423 от 17 октября 2011 г. |
| Препарат: | Эналаприл НЛ-20 (Эналаприл+Гидрохлоротиазид,) |
| Разработчик: | ООО "Озон" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | IV |
| Начало: | 17 октября 2011 г. |
| Окончание: | 23 августа 2012 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Озон", 445351, Россия, г.Жигулевск, ул. Песочная, 11., Россия |
| Протокол № | № 19022011-ENANL20-001 |
Оценить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность комбинированного препарата Эналаприла и Гидрохлоротиазида у здоровых добровольцев для установления биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов.
подробнее| РКИ № | 421 от 17 октября 2011 г. |
| Препарат: | Эналаприл Н (Эналаприл+Гидрохлоротиазид) |
| Разработчик: | ООО "Озон" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | IV |
| Начало: | 17 октября 2011 г. |
| Окончание: | 23 августа 2012 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Озон", 445351, Россия, г.Жигулевск, ул. Песочная, 11., Россия |
| Протокол № | № 19022011-ENAN-001. |
Оценить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность комбинированного препарата Эналаприла и Гидрохлоротиазида у здоровых добровольцев для установления биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов.
подробнее| РКИ № | 422 от 17 октября 2011 г. |
| Препарат: | Эналаприл НЛ |
| Разработчик: | ООО "Озон" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | IV |
| Начало: | 17 октября 2011 г. |
| Окончание: | 23 августа 2012 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Озон", 445351, Россия, г.Жигулевск, ул. Песочная, 11., Россия |
| Протокол № | № 19022011-ENANL-001 |
Оценить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность комбинированного препарата Эналаприл НЛ у здоровых добровольцев для установления биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов.
подробнее| РКИ № | 418 от 14 октября 2011 г. |
| Препарат: | Бетагистин |
| Разработчик: | ЗАО «ЗиО-Здоровье» |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 14 октября 2011 г. |
| Окончание: | 16 августа 2012 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "НПЦ Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские горы, дом 1, строение 75 В, Россия |
| Протокол № | № 25112010-BET-001 |
Оценить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность препарата, содержащего бетагистин у пациентов для установления биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов.
подробнее| РКИ № | 393 от 5 октября 2011 г. |
| Препарат: | Формистар® (Метформин) |
| Разработчик: | ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 5 октября 2011 г. |
| Окончание: | 11 апреля 2012 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "РАЙФАРМ", Россия, 127006, г. Москва, ул. Малая Дмитровка, д. 4, офис 8 |
| Протокол № | № 01-140611 |
Оценить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность препаратов метформина: Формистар, таблетки 1000 мг, покрытые пленочной оболочкой, производства Ауробиндо Фарма Лтд., Индия, и Глюкофаж, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, производства Мерк Сантэ с.а.с., Франция для установления их биоэквивалентности; сравнить безопасность исследуемого и контрольного лекарственных препаратов.
подробнее| РКИ № | 389 от 30 сентября 2011 г. |
| Препарат: | Глимепирид |
| Разработчик: | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 30 сентября 2011 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2012 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОАО "Фармстандарт-Лексредства", 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1А\18, Россия |
| Протокол № | № GLM/B02-11 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Глимепирид и Амарил
подробнее