Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный медицинский исследовательский центр профилактической медицины» Министерства здравоохранения Российской Федерации


Сортировать:
Завершено

№ ОКТ/В02-11

Пациентов: 20
РКИ № 519 от 29 ноября 2011 г.
Препарат: Октолипен (тиоктовая кислота)
Разработчик: ОАО "Фармстандарт-Томскхимфарм"
Тип: РКИ
Фаза: I
Начало: 29 ноября 2011 г.
Окончание: 31 декабря 2012 г.
Страна: Россия
CRO: ОАО "Фармстандарт-Томскхимфарм", 634009, Россия, г. Томск, пр. Ленина, д. 211, Россия
Протокол № № ОКТ/В02-11

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Октолипен® и Тиоктацид® БВ

подробнее
Завершено

№01102010-VAL-001

Пациентов: 24
РКИ № 513 от 22 ноября 2011 г.
Препарат: Валацикловир-Тева (Валацикловир)
Разработчик: Фармацевтический завод Тева Прайвэт Ко. Лтд.
Тип: РКИ
Фаза: I
Начало: 22 ноября 2011 г.
Окончание: 3 марта 2013 г.
Страна: Венгрия
CRO: ООО "НПЦ Пробиотек", 119992, г. Москва, ул. Ленинские горы, дом 1, строение 75 В, Россия
Протокол № №01102010-VAL-001

Оценить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность препаратов валацикловира у здоровых добровольцев для установления биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов.

подробнее
Прекращено

№ 1-280311

Пациентов: 18
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 477 от 9 ноября 2011 г.
Препарат: (Гликлазид, Глюзадибет™ Эксар)
Разработчик: ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз"
Тип: РКИ
Фаза: I
Начало: 9 ноября 2011 г.
Окончание: 11 апреля 2012 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "РАЙФАРМ", Россия, 127006 г.Москва, ул.Малая Дмитровка, д.4, офис 8, Россия
Протокол № № 1-280311

Первичная цель: оценка профиля фармакокинетики и биодоступности Гликлазида у 18 здоровых добровольцев после однократного приема препарата внутрь: Глюзадибет Эксар, таблетки с модифицированным высвобождением 30 мг, производство «Торрент Фармасьютикалз Лтд», Индия в качестве исследуемой лекарственной формы, а также, Диабетон® МВ таблетки с модифицированным высвобождением 30 мг, производство «Лаборатории Сервье Индастри», Франция, в качестве контрольной лекарственной формы. Вторичная цель: сравнение безопасности исследуемого и контрольного лекарственных препаратов.

подробнее
Завершено

№ 19022011-ENANL20-001

Пациентов: 18
РКИ № 423 от 17 октября 2011 г.
Препарат: Эналаприл НЛ-20 (Эналаприл+Гидрохлоротиазид,)
Разработчик: ООО "Озон"
Тип: РКИ
Фаза: IV
Начало: 17 октября 2011 г.
Окончание: 23 августа 2012 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Озон", 445351, Россия, г.Жигулевск, ул. Песочная, 11., Россия
Протокол № № 19022011-ENANL20-001

Оценить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность комбинированного препарата Эналаприла и Гидрохлоротиазида у здоровых добровольцев для установления биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов.

подробнее
Завершено

№ 19022011-ENAN-001.

Пациентов: 18
РКИ № 421 от 17 октября 2011 г.
Препарат: Эналаприл Н (Эналаприл+Гидрохлоротиазид)
Разработчик: ООО "Озон"
Тип: РКИ
Фаза: IV
Начало: 17 октября 2011 г.
Окончание: 23 августа 2012 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Озон", 445351, Россия, г.Жигулевск, ул. Песочная, 11., Россия
Протокол № № 19022011-ENAN-001.

Оценить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность комбинированного препарата Эналаприла и Гидрохлоротиазида у здоровых добровольцев для установления биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов.

подробнее
Завершено

№ 19022011-ENANL-001

Пациентов: 18
РКИ № 422 от 17 октября 2011 г.
Препарат: Эналаприл НЛ
Разработчик: ООО "Озон"
Тип: РКИ
Фаза: IV
Начало: 17 октября 2011 г.
Окончание: 23 августа 2012 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Озон", 445351, Россия, г.Жигулевск, ул. Песочная, 11., Россия
Протокол № № 19022011-ENANL-001

Оценить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность комбинированного препарата Эналаприл НЛ у здоровых добровольцев для установления биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов.

подробнее
Завершено

№ 25112010-BET-001

Пациентов: 24
РКИ № 418 от 14 октября 2011 г.
Препарат: Бетагистин
Разработчик: ЗАО «ЗиО-Здоровье»
Тип: РКИ
Фаза: I
Начало: 14 октября 2011 г.
Окончание: 16 августа 2012 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "НПЦ Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские горы, дом 1, строение 75 В, Россия
Протокол № № 25112010-BET-001

Оценить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность препарата, содержащего бетагистин у пациентов для установления биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов.

подробнее
Проводится

№ 01-140611

Пациентов: 18
РКИ № 393 от 5 октября 2011 г.
Препарат: Формистар® (Метформин)
Разработчик: ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз"
Тип: РКИ
Фаза: I
Начало: 5 октября 2011 г.
Окончание: 11 апреля 2012 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "РАЙФАРМ", Россия, 127006, г. Москва, ул. Малая Дмитровка, д. 4, офис 8
Протокол № № 01-140611

Оценить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность препаратов метформина: Формистар, таблетки 1000 мг, покрытые пленочной оболочкой, производства Ауробиндо Фарма Лтд., Индия, и Глюкофаж, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, производства Мерк Сантэ с.а.с., Франция для установления их биоэквивалентности; сравнить безопасность исследуемого и контрольного лекарственных препаратов.

подробнее
Проводится

№ GLM/B02-11

Пациентов: 20
РКИ № 389 от 30 сентября 2011 г.
Препарат: Глимепирид
Разработчик: ОАО "Фармстандарт-Лексредства"
Тип: РКИ
Фаза: I
Начало: 30 сентября 2011 г.
Окончание: 31 декабря 2012 г.
Страна: Россия
CRO: ОАО "Фармстандарт-Лексредства", 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1А\18, Россия
Протокол № № GLM/B02-11

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Глимепирид и Амарил

подробнее
Завершено

№ MK-0524A-133

Пациентов: 300
РКИ № 289 от 5 августа 2011 г.
Препарат: MK-0524A (Ниацин/Ларопипрант)
Разработчик: Компания Merck & Co., Inc./Мерк энд Ко., Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 5 августа 2011 г.
Окончание: 31 мая 2013 г.
Страна: США
CRO: Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., Садовническая ул, 82, стр. 2, Москва, 115035, Россия, Россия
Протокол № № MK-0524A-133

Изучить эффективность ERN/LRPT 2 г в сравнении с плацебо в отношении уровня Х-ЛПНП в плазме крови на 12-й неделе лечения

подробнее