Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный медицинский исследовательский центр профилактической медицины» Министерства здравоохранения Российской Федерации

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№BCRU/11/AmO-HYP/001

BCRU/11/AmO-HYP/001 "Международное многоцентровое, открытое исследование эффективности и безопасности постепенной титрации дозы фиксированной комбинации олмесартана медоксомила и амлодипина (20/5 мг, 40/5 мг и 40/10 мг) у пациентов с умеренной и тяжелой эссенциальной артериальной гипертензией

Пациентов: 155
Организаций: 9
Исследователей: 9
РКИ № 917 от 26 апреля 2012 г.
Препарат: фиксированная комбинация олмесартана медоксомил/амлодипина (олмесартана медоксомил + амлодипин, Аттенто)
Разработчик: Берлин-Хеми/Менарини Фарма ГмбХ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 26 апреля 2012 г.
Окончание: 30 июня 2013 г.
Страна: Германия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Синерджи Ресерч Групп", 105066, Москва, ул. Ольховская д. 45, стр.1, офис 4, Россия
Протокол № №BCRU/11/AmO-HYP/001

Установление безопасности и эффективности фиксированной комбинации олмесартана медоксомила и амлодипина у пациентов с умеренной и тяжелой эссенциальной артериальной гипертензией

подробнее
Проводится

№ № CPM – 06 – 2001

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Глансин капсулы с модифицированным высвобождением 0,4 мг («HiGlance Laboratories Pvt.Ltd.”, Индия) и Омник капсулы с модифицированным высвобождением 0,4 мг («Astellas Pharma Europe, B.V.», Нидерланды) с участием здоровых добровольцев

Пациентов: 18
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 916 от 25 апреля 2012 г.
Препарат: Глансин (Тамсулозин)
Разработчик: Хайгланс Лабораториз Пвт. Лтд.
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 27 апреля 2012 г.
Окончание: 26 сентября 2012 г.
Страна: Индия
CRO: ООО "Фарма Групп", 125284, г. Москва, ул. Беговая, д. 13, Россия
Протокол № № № CPM – 06 – 2001

Изучение биоэквивалентности препаратов тамсулозина – капсул с модифицированным высвобождением 0,4 мг Глансин производства «Higlance Laboratories Pvt.Ltd.», (Индия) и аналогичных капсул с модифицированным высвобождением 0,4 мг Омник производства «Yamanouchi Europe B.V.» (Нидерланды).

подробнее
Проводится

№14032011-PRE-002

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Альгерика капсулы 300 мг (Плива Хрватска д.о.о., Республика Хорватия) и Лирика® капсулы 300 мг (Гедеке ГмбХ, Германия)

Пациентов: 26
Организаций: 2
Исследователей: 2
РКИ № 885 от 17 апреля 2012 г.
Препарат: Альгерика (Прегабалин)
Разработчик: Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 17 апреля 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2012 г.
Страна: Израиль
CRO: ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, ~
Протокол № №14032011-PRE-002

Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Альгерика капсулы 300 мг производства Плива Хрватска д.о.о., Республика Хорватия, и Лирика® капсулы 300 мг производства Гедеке ГмбХ, Германия.

подробнее
Завершено

№ MIPO3801011

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, в параллельных группах исследование III фазы с последующим периодом открытого лечения для оценки безопасности и эффективности 2-х режимов дозирования мипомерсена у пациентов с семейной гиперхолестеринемией и недостаточным контролем уровня холестерина липопротеинов низкой плотности

Пациентов: 140
Организаций: 19
Исследователей: 20
ClinicalTrials.gov A Study of the Safety and Efficacy of Two Different Regimens of Mipomersen in Patients With Familial Hypercholesterolemia and Inadequately Controlled Low-Density Lipoprotein Cholesterol
РКИ № 887 от 17 апреля 2012 г.
Препарат: Мипомерсен (ISIS 301012)
Разработчик: Джензайм Корпорейшн
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 17 апреля 2012 г.
Окончание: 30 сентября 2016 г.
Страна: США
CRO: Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~
Протокол № № MIPO3801011

Определить, будет ли мипомерсен (ISIS 301012) в сравнении с плацебо значительно снижать уровень атерогенных липидов у пациентов с тяжёлой формой гетерозиготной семейной гиперхолестеринемии (СГХС), характеризующейся повышением ХС-ЛПНП≥200 мг/дл на фоне ИБС или эквивалентов риска ИБС, либо увеличением ХС-ЛПНП до 300 мг/дл и более вне зависимости от наличия ИБС или эквивалентов риска (Когорта 1)

подробнее
Проводится

№ FNPSYR-01 Версия 1.0 от 25 сентября 2011 г.

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Сиресп, сироп 2 мг/мл (Медана Фарма Акционерное Общество, Польша) и Эреспал®, сироп 2 мг/мл («Лаборатории Сервье Индастри», Франция) с участием здоровых добровольцев

Пациентов: 18
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 862 от 4 апреля 2012 г.
Препарат: Сиресп (Фенспирид)
Разработчик: Фармацевтический завод «Польфарма» АО
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 мая 2012 г.
Окончание: 1 октября 2013 г.
Страна: Польша
CRO: Представительство Фармацевтического завода "Польфарма" АО, 101000, Россия, Москва, Покровский бульвар, 4/17, стр. 3, Россия
Протокол № № FNPSYR-01 Версия 1.0 от 25 сентября 2011 г.

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов фенспирида – Сиресп и Эреспал®

подробнее
Завершено

№ CPM-04-2011 Версия 2.0 от 23 сентября 2011 г

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тизанидин таблетки 4 мг (ЗАО “Берёзовский фармацевтический завод”, Россия) и Сирдалуд таблетки 4 мг («Novartis Pharma AG», Швейцария) с участием здоровых добровольцев

Пациентов: 18
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 841 от 30 марта 2012 г.
Препарат: Тизанидин (Тизанидин, Тизанидин)
Разработчик: ЗАО "Берёзовский фармацевтический завод"
Тип: РКИ
Фаза: I
Начало: 5 апреля 2012 г.
Окончание: 25 октября 2012 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Берёзовский фармацевтический завод", 623704, Свердловская обл., г. Берёзовский, ул. Кольцевая, д. 13а, Россия
Протокол № № CPM-04-2011 Версия 2.0 от 23 сентября 2011 г

Сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тизанидин таблетки 4 мг (ЗАО “Берёзовский фармацевтический завод”, Россия) и Сирдалуд таблетки 4 мг («Novartis Pharma AG», Швейцария) с участием здоровых добровольцев»

подробнее
Завершено

№ GriPlus-eld-02-11

Клиническое исследование вакцины гриппозной тривалентной инактивированной полимер-субъединичной Гриппол® плюс у пожилых лиц от 60 лет и старше

Пациентов: 750
Организаций: 4
Исследователей: 4
РКИ № 770 от 13 марта 2012 г.
Препарат: (вакцина для профилактики гриппа (инактивированная)+азоксимера бромид, Гриппол плюс)
Разработчик: ООО "НПО Петровакс Фарм"
Тип: ПКИ
Фаза: IV
Начало: 1 сентября 2012 г.
Окончание: 30 июня 2013 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "НПО Петровакс Фарм", Московская область, Подольский район, с. Покров, ул. Сосновая, д. 1, Россия
Протокол № № GriPlus-eld-02-11

Оценить эффективность и переносимость вакцины Гриппол® плюс у пожилых лиц от 60 лет и старше.

подробнее
Проводится

№ BE-EZ-2011-01

Рандомизированное открытое одноцентровое перекрестное двухэтапное сравнительное исследование биоэквивалентности препарата Эзомепразол-Тева таблетки, покрытые оболочкой в дозе 40 мг, компании «Лабораториос Медикаментос Интернасионалес С.А.», Испания, и препарата Нексиум® таблетки, покрытые оболочкой в дозе 40 мг, компании «АстраЗенека АБ», Швеция, у здоровых добровольцев при приеме внутрь натощак

Пациентов: 30
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 742 от 27 февраля 2012 г.
Препарат: Эзомепразол-Тева
Разработчик: Тева Фармацевтические Предприятия, ЛТД
Тип: РКИ
Фаза: Ia
Начало: 27 февраля 2012 г.
Окончание: 1 декабря 2012 г.
Страна: Израиль
CRO: ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, Россия
Протокол № № BE-EZ-2011-01

Доказательство биоэквивалентности препаратов Эзомепразол-Тева и препарата Нексиум®

подробнее
Проводится

№КI/0811-1

КI/0811-1 «Открытое рандомизированное сравнительное перекрестное исследование фармакокинети-ки/фармакодинамики, безопасности и переносимости препаратов «Эниксум®» раствор для подкожного введения, 10 000 анти-Ха МЕ/мл (ЗАО ФармФирма «Сотекс», Россия) и «Клексан®» раствор для инъекций, 10 000 анти-Ха МЕ/мл (Санофи Винтроп Индустрия, Франция) с участием здо-ровых добровольцев

Пациентов: 24
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 739 от 27 февраля 2012 г.
Препарат: Эниксум® (Эноксапарин натрия)
Разработчик: Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс"
Тип: РКИ
Фаза: I
Начало: 27 февраля 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2012 г.
Страна: Россия
CRO: Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс", 141345, Московская область, Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д.11, Россия
Протокол № №КI/0811-1

Оценка фармакокинетики/фармакодинамики, безопасности и переносимости при однократном парентеральном (подкожном) применении препаратов «Эниксум®» и «Клексан®»

подробнее
Завершено

№ 14042011-PRE-001

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Прегабалин капсулы 300 мг (ЗАО "ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС", Россия) и Лирика® капсулы 300 мг (Пфайзер ГмбХ, произведено Гедеке ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев-мужчин

Пациентов: 24
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 728 от 21 февраля 2012 г.
Препарат: Прегабалин-Рихтер
Разработчик: ОАО "Гедеон Рихтер"
Тип: РКИ
Фаза: I
Начало: 21 февраля 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2012 г.
Страна: Венгрия
CRO: Представительство ОАО "Гедеон Рихтер" (Венгрия) г. Москва, 119049 г. Москва, 4-й Добрынинский переулок, д. 8, Россия
Протокол № № 14042011-PRE-001

Оценить биоэквивалентность двух препаратов, содержащих прегабалин: Прегабалин-Рихтер и Лирика®

подробнее