| РКИ № | 374 от 27 сентября 2012 г. |
| Препарат: | эстрадиола вагинальный крем 0,01% |
| Разработчик: | Компания "Майлан Фармасьютикалс Инк." |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 27 сентября 2012 г. |
| Окончание: | 20 июля 2013 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | БиоРАСИ, ЭЛ-ЭЛ-СИ, 105264, Москва, ул. 10-я Парковая, д. 18, офис 44-б, Россия |
| Протокол № | №EVCR-11196 |
Изучить терапевтическую эквивалентность 0,01% вагинального крема эстрадиола путем сравнения его эффективности с 0,01% вагинальным кремом Эстрейс® производства компании «Уорнер Чилкотт» и плацебо после многократного интравагинального введения в дозе 2 г (1 x 2 г) взрослым женщинам в постменопаузе с умеренными или тяжелыми симптомами атрофии вульвы и влагалища по результатам самостоятельной оценки и без противопоказаний к терапии эстрогенами.
подробнее| РКИ № | 373 от 27 сентября 2012 г. |
| Препарат: | MK-0859 (Анацетрапиб) |
| Разработчик: | Мерк и Ко., Инк |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 27 сентября 2012 г. |
| Окончание: | 31 октября 2015 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия |
| Протокол № | №022-01 |
1.Оценить эффективность анацетрапиба при приеме в дозе 100 мг на протяжении 24 недель в отношении снижения концентрации Х-ЛПНП (определенной методом BQ) по сравнению с таковой плацебо. 2.Оценить эффективность анацетрапиба при приеме в дозе 100 мг на протяжении 24 недель в отношении повышения концентрации Х-ЛПВП по сравнению с таковой плацебо. 3.Оценить безопасность и переносимость анацетрапиба при приеме в дозе 100 мг на протяжении 24 недель.
подробнее| РКИ № | 352 от 20 сентября 2012 г. |
| Препарат: | Тиоктовая кислота |
| Разработчик: | ООО "Атолл" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 25 сентября 2012 г. |
| Окончание: | 16 сентября 2014 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~ |
| Протокол № | № TIO-1/150212 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов тиоктовой кислоты – Тиоктовая кислота, производства ООО «Озон», Россия и Эспа-липон, производства компании "Эспарма ГмбХ", Германия
подробнее| РКИ № | 354 от 20 сентября 2012 г. |
| Препарат: | Орликсен 120 (Орлистат) |
| Разработчик: | ООО "Атолл" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 16 октября 2012 г. |
| Окончание: | 16 октября 2015 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~ |
| Протокол № | № ORL-15052012 |
Изучить эффективность и безопасность исследуемого препарата Орликсен 120 в сравнении с препаратом Ксеникал у пациентов с ожирением.
подробнее| РКИ № | 269 от 20 августа 2012 г. |
| Препарат: | AMG 145 (Эволокумаб) |
| Разработчик: | «Амджен Инк.» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 20 августа 2012 г. |
| Окончание: | 31 марта 2018 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО Амджен, 123317, Москва, Пресненская набержная, д. 8 стр. 1, ~ |
| Протокол № | № 20110118 |
Оценить эффект от лечения AMG 145, по сравнению с плацебо, на риск смерти от сердечно-сосудистого заболевания, инфаркта миокарда, инсульта и госпитализации по поводу нестабильной стенокардии, в зависимости от того, что произойдет первым у пациентов с клинически значимым сердечно-сосудистым заболеванием. Вторичные цели: Оценить эффект лечения AMG 145 (по сравнению с плацебо) у пациентов с клинически значимым сердечно-сосудистым заболеванием на риск: - смерти от сердечно-сосудистых заболеваний, инфаркта миокарда или инсульта - смерти по любой причине - госпитализаций по причине ухудшения сердечной недостаточности
подробнее| РКИ № | 226 от 9 августа 2012 г. |
| Препарат: | Дротаверин-Тева |
| Разработчик: | Тева Фармацевтические Предприятия Лтд. |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 сентября 2012 г. |
| Окончание: | 31 августа 2013 г. |
| Страна: | Израиль |
| CRO: | ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, ~ |
| Протокол № | № 20042012-DRT-001 |
Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Дротаверин-Тева таблетки 40 мг («Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.», Израиль) и Но-шпа таблетки 40 мг (ХИНОИН Завод Фармацевтических и Химических Продуктов ЗАО, Венгрия).
подробнее| РКИ № | 223 от 8 августа 2012 г. |
| Препарат: | Эналаприл-Тева |
| Разработчик: | Тева Фармацевтические Предприятия Лтд. |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 сентября 2012 г. |
| Окончание: | 31 августа 2013 г. |
| Страна: | Израиль |
| CRO: | ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, ~ |
| Протокол № | № 100412-ENA-001 |
Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов Эналаприл-Тева и Ренитек®
подробнее| РКИ № | 198 от 3 августа 2012 г. |
| Препарат: | Винпоцетин (Кавинтон® Комфорте) |
| Разработчик: | ОАО "Гедеон Рихтер" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 3 августа 2012 г. |
| Окончание: | 12 марта 2013 г. |
| Страна: | Венгрия |
| CRO: | Представительство ОАО "Гедеон Рихтер" (Венгрия) г. Москва, 119049 г. Москва, 4-й Добрынинский переулок, д. 8, Россия |
| Протокол № | №03062011-VIN-001 |
Установление безопасности лекарственных препаратов для здоровых добровольцев и (или) переносимости их здоровыми добровольцами (Основная цель: оценить биоэквивалентность двух препаратов, содержащих винпоцетин: Винпоцетин таблетки диспергируемые 10 мг (тестируемый препарат, ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия) и Кавинтон® таблетки 2х5 мг (препарат сравнения, ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия) с однократным приемом натощак у здоровых добровольцев. Вторичная цель: сравнить безопасность и переносимость исследуемого препарата и препарата сравнения.)
подробнее| РКИ № | 172 от 31 июля 2012 г. |
| Препарат: | AMG 785 |
| Разработчик: | «Амджен Инк.» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 августа 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО Амджен, 123317, Москва, Пресненская набержная, д. 8 стр. 1, ~ |
| Протокол № | №20110142 |
Исследование эффективности и безопасности AMG 785 с использованием алендроната в качестве активного контроля при лечении женщин с остеопорозом в постменопаузе
подробнее| РКИ № | 158 от 27 июня 2012 г. |
| Препарат: | Небиволол |
| Разработчик: | ЗАО "Берёзовский фармацевтический завод" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 27 июня 2012 г. |
| Окончание: | 30 апреля 2013 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Берёзовский фармацевтический завод", 623704, Свердловская обл., г. Берёзовский, ул. Кольцевая, д. 13а, Россия |
| Протокол № | № CPM-11-2011 |
Сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Небиволол таблетки 5 мг (ЗАО “Берёзовский фармацевтический завод”, Россия) и Небилет таблетки 5 мг («Berlin-Chemie/Menarini Group», Германия)
подробнее