| РКИ № | 717 от 15 ноября 2013 г. |
| Препарат: | Лозартан |
| Разработчик: | «ЗИМ Лабораториз Лтд.» |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 15 декабря 2013 г. |
| Окончание: | 15 декабря 2014 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек"(ООО "Нанолек"), 127055, г. Москва, ул. Бутырский Вал, д. 68/70, стр. 1, ~ |
| Протокол № | № РКИ 06-2013-ЛОЗ |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов лозартана – таблеток, покрытых пленочной оболочкой, 100 мг Лозартан производства «ЗИМ Лабораториз Лтд.», Индия и таблеток, покрытых пленочной оболочкой, 100 мг Козаар производства “Мерк Шарп и Доум” (Великобритания).
подробнее| РКИ № | 668 от 22 октября 2013 г. |
| Препарат: | Розувастатин |
| Разработчик: | ЗИМ Лабораториз Лтд |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 ноября 2013 г. |
| Окончание: | 1 августа 2014 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек"(ООО "Нанолек"), 127055, г. Москва, ул. Бутырский Вал, д. 68/70, стр. 1, ~ |
| Протокол № | № РКИ-04-2013-РОЗ |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов розувастатина – таблеток, покрытых пленочной оболочкой, 20 мг Розувастатин производства «ЗИМ Лабораториз Лтд.», Индия и таблеток, покрытых пленочной оболочкой, 20 мг Крестор® производства «АйПиЭр Фармасьютикалс Инк», Пуэрто-Рико.
подробнее| РКИ № | 642 от 9 октября 2013 г. |
| Препарат: | Раеном® (Ивабрадин) |
| Разработчик: | ОАО "Гедеон Рихтер" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 9 октября 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2014 г. |
| Страна: | Венгрия |
| CRO: | Представительство ОАО "Гедеон Рихтер" (Венгрия) г. Москва, 119049 г. Москва, 4-й Добрынинский переулок, д. 8, Россия |
| Протокол № | № 08032013-IvaGR-001 |
Оценить биоэквивалентность препаратов Раеном® и Кораксан®
подробнее| РКИ № | 624 от 1 октября 2013 г. |
| Препарат: | Эквамер (лизиноприл+амлодипин+розувастатин) |
| Разработчик: | ОАО "Гедеон Рихтер" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 октября 2013 г. |
| Окончание: | 15 декабря 2014 г. |
| Страна: | Венгрия |
| CRO: | Представительство ОАО "Гедеон Рихтер" (Венгрия) г. Москва, 119049 г. Москва, 4-й Добрынинский переулок, д. 8, Россия |
| Протокол № | № 08072012-LAR-001 |
Основная цель: оценить биоэквивалентность исследуемого препарата Лизиноприл+Амлодипин+Розувастатин капсулы 20 мг + 10 мг + 20 мг (ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия) и трех оригинальных препаратов сравнения, соответсвующих входящим в состав фиксированной комбинации активным веществам - Ирумед® (лизиноприл) таблетки 20 мг (БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия), Норваск® (амлодипин) таблетки 10 мг (Пфайзер Мэнюфэкчуринг ГмбХ, Германия), Крестор® (розувастатин) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (АйПиЭр Фармасьютикалс Инк, Пуэрто- Рико) Вторичная цель: сравнить безопасность и переносимость исследуемого препарата и препаратов сравнения.
подробнее| РКИ № | 610 от 1 октября 2013 г. |
| Препарат: | Небиволол |
| Разработчик: | ЗИМ Лабораториз Лтд |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 октября 2013 г. |
| Окончание: | 1 августа 2014 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек"(ООО "Нанолек"), 127055, г. Москва, ул. Бутырский Вал, д. 68/70, стр. 1, ~ |
| Протокол № | № РКИ 03-2013-НЕБ |
Настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов небиволола – таблеток 5 мг Небиволол производства «ЗИМ Лабораториз Лтд.» (Индия) и таблеток 5 мг Небилет® производства «Берлин-Хеми АГ» (Германия).
подробнее| РКИ № | 600 от 27 сентября 2013 г. |
| Препарат: | К-877 |
| Разработчик: | Кова Ресёч Юроп Лтд. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 27 сентября 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2014 г. |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | ООО "Медпейс", 191186, г.Санкт-Петербург, Невский пр-т, д.21А, Россия |
| Протокол № | № K-877-201 |
Исследование эффективности и безопасности различных доз К-877 у пациентов с контролируемым на фоне терапии статинами уровнем холестерина липопротеинов низкой плотности и отклонением значений других параметров липидного спектра
подробнее| РКИ № | 590 от 24 сентября 2013 г. |
| Препарат: | AMG 145 (Эволокумаб) |
| Разработчик: | «Амджен Инк.» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 24 сентября 2013 г. |
| Окончание: | 1 мая 2018 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО Амджен, 123317, Москва, Пресненская набержная, д. 8 стр. 1, ~ |
| Протокол № | № 20120138 |
Изучение безопасности и переносимости долгосрочного введения AMG 145
подробнее| РКИ № | 560 от 12 сентября 2013 г. |
| Препарат: | LCZ696 |
| Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 12 сентября 2013 г. |
| Окончание: | 1 мая 2015 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | OOO Новартис Фарма, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2, Россия |
| Протокол № | № CLCZ696A2318 |
Целью данного исследования является оценить, обеспечивает ли LCZ696 большее снижение АД в сравнении с олмесартаном у пациентов с гипертензией, неадекватно ответивших на олмесартан.
подробнее| РКИ № | 556 от 11 сентября 2013 г. |
| Препарат: | JNJ-54452840 (COR-1) |
| Разработчик: | Янссен-Силаг Интернешнл НВ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIa |
| Начало: | 11 сентября 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2014 г. |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия |
| Протокол № | № 54452840HFA2003 |
В популяции пациентов с СН при сниженной систолической функции и повышенном уровне аутоантител к бета1-адренорецепторам (β1-АР) (титр выше контрольного значения как минимум на одно разведение) оценить ФК свойства JNJ-54452840, определяемые для всего JNJ-54452840, несвязанного и связанного с аутоантителами к β1-АР, оценить ФД свойства JNJ-54452840, определяемые по уровню аутоантител к β1-АР и функциональной активации рецепторов β1-АР, оценить взаимосвязь между ФК и ФД характеристиками JNJ-54452840, оценить безопасность и переносимость JNJ-54452840
подробнее| РКИ № | 505 от 8 августа 2013 г. |
| Препарат: | Эпистат® (Фенспирид) |
| Разработчик: | ОАО "Гедеон Рихтер" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 сентября 2013 г. |
| Окончание: | 1 февраля 2014 г. |
| Страна: | Венгрия |
| CRO: | Представительство ОАО "Гедеон Рихтер" (Венгрия) г. Москва, 119049 г. Москва, 4-й Добрынинский переулок, д. 8, Россия |
| Протокол № | № 03032012-FENS-001 |
Установление безопасности лекарственных препаратов для здоровых добровольцев и (или) переносимости их здоровыми добровольцами (Основная цель: оценить биоэквивалентность исследуемого препарата Фенспири (фенспирида гидрохлорид) сироп, 2 мг/мл (Гедеон Рихтер Румыния А.О., Румыния) и препарата Эреспал® сироп, 2 мг/мл (Лаборатория Сервье Индастри, Франция). Вторичная цель: сравнить безопасность и переносимость исследуемого препарата и препарата сравнения)
подробнее