| РКИ № | 610 от 5 ноября 2014 г. |
| Препарат: | Розувастатин |
| Разработчик: | Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.» |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 17 ноября 2014 г. |
| Окончание: | 31 марта 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д.20, стр.1, ~ |
| Протокол № | DRL/RUS/MD/RDPh_13_14/RSVST |
Оценка фармакокинетических параметров и относительной биодоступности с последующим выводом о биоэквивалентности препарата Розувастатин, таблетки 40 мг (Д-р Редди`с Лабораторис Лтд, Индия) в сравнении с препаратом Крестор®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания).
подробнее| РКИ № | 609 от 31 октября 2014 г. |
| Препарат: | S 066913 |
| Разработчик: | АО "Лаборатории Сервье" |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 31 октября 2014 г. |
| Окончание: | 31 июля 2016 г. |
| Страна: | Франция |
| CRO: | Представительство АО "Лаборатории Сервье", 115054 Москва, Павелецкая пл., д. 2, стр. 3, ~ |
| Протокол № | CL2-066913-002 |
Оценка эффективности S 066913 у пациентов с пароксизмальной фибрилляцией предсердий.
подробнее| РКИ № | 599 от 29 октября 2014 г. |
| Препарат: | Телсартан® Н (гидрохлоротиазид + телмисартан) |
| Разработчик: | Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.» |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 29 октября 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д.20, стр.1, ~ |
| Протокол № | DRL/RUS/MD/2014/TSGHT |
Оценка сравнительной фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов Телсартан® Н и МикардисПлюс®
подробнее| РКИ № | 595 от 27 октября 2014 г. |
| Препарат: | LCZ696 |
| Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 27 октября 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2019 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия |
| Протокол № | CLCZ696D2301 |
Основной целью данного исследования является сравнение препарата LCZ696 с валсартаном в отношении снижения частоты комбинированной конечной точки, включающей сердечно-сосудистую смерть и общую частоты госпитализаций (первой или повторных) в связи с сердечной недостаточностью у пациентов с СН и сохраненной фракцией выброса (ФВ левого желудочка [ФВЛЖ] ≥ 45%).
подробнее| РКИ № | 585 от 23 октября 2014 г. |
| Препарат: | Бруфика Плюс (Ибупрофен+Парацетамол) |
| Разработчик: | Хайгланс Лабораториз Пвт. Лтд. |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 22 октября 2014 г. |
| Окончание: | 30 апреля 2015 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | ООО "Фарма Групп", 125284, г. Москва, ул. Беговая, д. 13, Россия |
| Протокол № | № CPM-01-2014 |
Изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов
подробнее| РКИ № | 583 от 22 октября 2014 г. |
| Препарат: | Парацетамол детский (Парацетамол) |
| Разработчик: | ООО "Атолл" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 22 октября 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~ |
| Протокол № | ПАР-1/06042014 |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов парацетамола – Парацетамол детский, суспензия для приема внутрь 120 мг/5 мл (производства ООО «Озон») и Детский Панадол, суспензия для приема внутрь 120 мг/5 мл (производства Фармаклер, ГлаксоСмитКляйн, Франция)
подробнее| РКИ № | 411 от 22 июля 2014 г. |
| Препарат: | Урофурагин (Фуразидин) |
| Разработчик: | Адамед Консьюмер Хелскеa АО, Польша |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 22 июля 2014 г. |
| Окончание: | 1 июля 2015 г. |
| Страна: | Польша |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Адамед Раша» (ООО «Адамед Раша»), 125047, Москва г, Лесной 4-й пер, дом № 4, Россия |
| Протокол № | РКИ 08-2013-ФУР |
Настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов фуразидина – таблеток 50 мг Урофурагин производства “Пабяницкий фармацевтический завод Польфа AO” (Польша) и таблеток 50 мг Фурагин производства АО “Олайнфарм” (Латвия ).
подробнее| РКИ № | 330 от 17 июня 2014 г. |
| Препарат: | Ромосозумаб (AMG 785) |
| Разработчик: | «Амджен Инк.» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 сентября 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО Амджен, 123317, Москва, Пресненская набержная, д. 8 стр. 1, ~ |
| Протокол № | 20110174 |
Первичная цель: Оценить влияние лечения ромосозумабом в течение12 месяцев по сравнению с плацебо на процентные изменения минеральной плотности костной ткани (МПКТ) в поясничном отделе позвоночника, определенной по данным двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (ДЭРА) у мужчин с остеопорозом. Вторичные цели: • Оценить влияние лечения ромосозумабом в течение 12 месяцев по сравнению с плацебо на процентные изменения МПКТ в бедре в целом и в шейке бедренной кости по результатам ДЭРА • Оценить влияние лечения ромосозумабом в течение 6 месяцев по сравнению с плацебо на процентные изменения МПКТ в поясничном отделе позвоночника, бедре в целом и в шейке бедренной кости по результатам ДЭРА Поисковые цели: Оценить влияние лечения ромосозумабом в течение 12 месяцев по сравнению с плацебо на: • Процентные изменения маркеров костного обмена (BTM): маркер формирования костей N-телопептид проколлагена типа 1 (P1NP) и маркер резорбции кости сывороточный С-телопептид коллагена I типа (CTX) • Гистологию и гистоморфометрию кости (в подмножестве пациентов)
подробнее| РКИ № | 325 от 16 июня 2014 г. |
| Препарат: | Bay 59-7939 (Ривароксабан, Ксарелто) |
| Разработчик: | Байер АГ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 16 июня 2014 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2021 г. |
| Страна: | Германия |
| CRO: | ЗАО "Байер", 123022 г. Москва, Большой Трехгорный пер., дом 1, строение 1, Россия |
| Протокол № | 15786 |
Исследование ривароксабана по профилактике значимых сердечно-сосудистых явлений у пациентов с поражением коронарных или периферических артерий.
подробнее| РКИ № | 316 от 10 июня 2014 г. |
| Препарат: | Дилапрел (Рамиприл) |
| Разработчик: | ЗАО "ВЕРТЕКС" |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | IV |
| Начало: | 1 июля 2014 г. |
| Окончание: | 31 августа 2015 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "ВЕРТЕКС", 196135, г.Санкт-Петербург, ул.Типанова, д.8 кв.100, Россия |
| Протокол № | КИ 0042-2013-3255 |
Оценить в открытом рандомизированном перекрестном клиническом исследовании терапевтическую эквивалентность исследуемого препарата Дилапрел капсулы (ЗАО «Вертекс», Россия) и препарата сравнения Тритаце таблетки («Санофи Авентис», Германия) у больных с эссенциальной гипертензией
подробнее