| РКИ № | 229 от 28 апреля 2014 г. |
| Препарат: | PF-04950615 (RN316) |
| Разработчик: | "Пфайзер Инк." (Pfizer Inc.) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 20 мая 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия |
| Протокол № | №В1481038 |
Первичная цель - продемонстрировать большую эффективность препарата PF-04950615 по сравнению с плацебо для снижения тяжелых сердечно-сосудистых (СС) явлений у пациентов с высоким или очень высоким риском развития тяжелых СС явлений, получающих максимальную переносимую дозу фоновой гиполипидемической терапии. Вторичная цель - продемонстрировать большую эффективность препарата PF-04950615 по сравнению с плацебо для снижения риска развития ключевых вторичных конечных точек (госпитализация по поводу нестабильной стенокардии, смерть в результате СС патологии, инфаркт миокарда, инсульт, не приводящий к летальному исходу и т.д.)
подробнее| РКИ № | 186 от 8 апреля 2014 г. |
| Препарат: | ТопирамаТЛ (Топирамат) |
| Разработчик: | ООО "Технология лекарств" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 5 мая 2014 г. |
| Окончание: | 4 октября 2015 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Технология лекарств", 141400, Россия, г. Химки, Рабочая ул., д. 2а, к.1, Россия |
| Протокол № | № DT/BE 11211-TOP |
Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Топирамат-ТЛ и Макситопир
подробнее| РКИ № | 149 от 27 марта 2014 г. |
| Препарат: | PF-04950615 (RN316) |
| Разработчик: | "Пфайзер Инк."(Pfizer Inc.) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 20 мая 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия |
| Протокол № | №B1481022 |
Первичная цель: -Продемонстрировать высокую эффективность препарата PF-04950615 в сравнении с плацебо для достижения снижения риска серьезных сердечно-сосудистых осложнений, комбинированой конечной точки, которая включает определение и подтверждение сердечно-сосудистой смерти, нефатального инфаркта миокарда (ИМ), нефатального инсульта и госпитализации по поводу нестабильной стенокардии, требующей срочной реваскуляризации у частников с высоким или очень высоким риском серьезных сердечно-сосудистых осложнений, которые принимают максимально переносимую дозу гиполипидемических препаратов, но уровень Х-ЛПНП у них составляет 70 мг/дл (1,8 ммоль/л) и <100 мг/дл (2,6 ммоль/л) или холестерина липопротеинов невысокой плотности 100 мг/дл (2,6 ммоль/л) и <130 мг/дл (3,4 ммоль/л). Вторичные цели: • оценить эффективность препарата PF-04950615 в сравнении с плацебо • оценить влияние препарата PF-04950615 • описать установление безопасности, переносимости и иммуногенности препарата PF-04950615 или плацебо
подробнее| РКИ № | 136 от 24 марта 2014 г. |
| Препарат: | Канарб (фимасартан) |
| Разработчик: | ЗАО "Р-Фарм" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 24 марта 2014 г. |
| Окончание: | 28 февраля 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Р-Фарм", 123154, Российская Федерация, город Москва, ул. Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия |
| Протокол № | №CC09042014 |
Оценить и сравнить эффективность и безопасность антигипертензивной терапии препаратами Канарб (фимасартан), производства Бориунг Фармасьютикал Ко., Лтд, Республика Корея, таблетки 60/120 мг в сутки и Козаар® (лозартан), производства Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды, таблетки 50/100 мг в сутки у взрослых пациентов с артериальной гипертензией I-II степени через 12 недель терапии
подробнее| РКИ № | 72 от 20 февраля 2014 г. |
| Препарат: | S05520 (индапамид МВ / амлодипин) |
| Разработчик: | АО "Лаборатории Сервье" |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 апреля 2014 г. |
| Окончание: | 31 января 2015 г. |
| Страна: | Франция |
| CRO: | Представительство АО "Лаборатории Сервье", 115054 Москва, Павелецкая пл., д. 2, стр. 3, ~ |
| Протокол № | № CL3-05520-005 |
Цель клинического исследования: оценить эффективность фиксированной комбинации Индапамида МВ 1,5 мг/ Амлодипина в одной таблетке по сравнению с их свободной комбинацией в той же дозе.
подробнее| РКИ № | 16 от 20 января 2014 г. |
| Препарат: | Галимонт (Монтелукаст) |
| Разработчик: | Гленмарк Фармасьютикалз Лтд. |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 20 января 2014 г. |
| Окончание: | 1 ноября 2015 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | ООО "Гленмарк Импэкс", 115114, Россия, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 3, ~ |
| Протокол № | № CPM-05-2013 |
Целью настоящего исследования является оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Галимонт (МНН: монтелукаст), в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг производства Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., Индия и препарата сравнения - Сингуляр® в той же лекарственной форме производства Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды
подробнее| РКИ № | 17 от 20 января 2014 г. |
| Препарат: | Галимонт (Монтелукаст) |
| Разработчик: | Гленмарк Фармасьютикалз Лтд. |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 20 января 2014 г. |
| Окончание: | 1 ноября 2015 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | ООО "Гленмарк Импэкс", 115114, Россия, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 3, ~ |
| Протокол № | № СРМ-06-2013 |
Целью настоящего исследования является оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Галимонт, в лекарствнной форме таблетки жевательные 5 мг, производства Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., Индия и препарата сравнения - Сингуляр в той же лекарственной форме производства Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды.
подробнее| РКИ № | 12 от 17 января 2014 г. |
| Препарат: | SPP100 (Алискирен, Расилез) |
| Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IV |
| Начало: | 17 января 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия |
| Протокол № | № CSPP100A2370 |
Данное исследование запланировано для получения дополнительной в отношении краткосрочной и долгосрочной безопасности и эффективности алискирена в монотерапии и терапии на основе алискирена в комбинации с амлодипином и гидрохлоротиазидом в сравнении с рамиприлом и соответствующей терапией на основе рамиприла информации у пожилых пациентов.
подробнее| РКИ № | 744 от 6 декабря 2013 г. |
| Препарат: | Антикоагуляционная система REG1 (пегнивакогин (RB006)+анивамерсен (RB007)) |
| Разработчик: | «Регадо Биосайенс, Инк.» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 6 декабря 2013 г. |
| Окончание: | 31 октября 2015 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, д. 23, Россия |
| Протокол № | № REG1-CLIN310 |
Основной целью данного клинического исследования является сравнение эффективности REG1 с эффективностью бивалирудина при лечении пациентов, страдающих ишемической болезнью сердца (ИБС), которым проводится чрескожное коронарное вмешательство (ЧКВ), с точки зрения предупреждения смертей, несмертельных инфарктов миокарда, несмертельных инсультов и необходимости неотложной повторной реваскуляризации пораженного участка сосуда - до дня 3 включительно.
подробнее| РКИ № | 727 от 19 ноября 2013 г. |
| Препарат: | Гидрохлоротиазид+Лозартан |
| Разработчик: | ЗИМ Лабораториз Лтд. |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 15 декабря 2013 г. |
| Окончание: | 15 декабря 2014 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек"(ООО "Нанолек"), 127055, г. Москва, ул. Бутырский Вал, д. 68/70, стр. 1, ~ |
| Протокол № | № РКИ 07-2013-ГХТ |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности комбинированных препаратов гидрохлоротиазид+лозартан – таблеток, покрытых пленочной оболочкой, 12,5 мг +100 мг: Гидрохлоротиазид+Лозартан производства «ЗИМ Лабораториз Лтд.», Индия и препарата Гизаар® Форте – таблеток, покрытых пленочной оболочкой, 12,5 мг +100 мг производства «Мерк Шарп и Доум Лтд.», Великобритания
подробнее