Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный медицинский исследовательский центр профилактической медицины» Министерства здравоохранения Российской Федерации


Сортировать:
Завершено

K-877-303

Пациентов: 400
ClinicalTrials.gov Study to Evaluate the Efficacy and Safety of K-877 in Adult Patients With Fasting High Triglyceride Levels and Mild or Moderate Renal Impairment
РКИ № 341 от 20 июня 2017 г.
Препарат: К-877 (пемафибрат)
Разработчик: "Кова Ресёч Инститьют, Инк. "
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 20 июня 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: США
CRO: ООО "Медпейс", 191186, г.Санкт-Петербург, Невский пр-т, д.21А, Россия
Протокол № K-877-303

Оценка эффективности и безопасности препарата К-877 у взрослых пациентов с уровнем триглицеридов натощак в диапазоне от 500 мг/дл до 2000 мг/дл и легкой или умеренной степенью нарушения функции почек

подробнее
Завершено

20110203

Пациентов: 1200
ClinicalTrials.gov Registrational Study With Omecamtiv Mecarbil (AMG 423) to Treat Chronic Heart Failure With Reduced Ejection Fraction
РКИ № 73 от 9 февраля 2017 г.
Препарат: Омекамтив мекарбил (AMG 423)
Разработчик: «Амджен Инк.»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 9 февраля 2017 г.
Окончание: 30 июня 2021 г.
Страна: США
CRO: ООО Амджен, 123317, Москва, Пресненская набержная, д. 8 стр. 1, ~
Протокол № 20110203

Оценка эффективности и безопасности препарата омекамтив мекарбил по показателям смертности и заболеваемости у пациентов с хронической сердечной недостаточностью со сниженной фракцией выброса

подробнее
Завершено

CBYM338E2202

Пациентов: 100
ClinicalTrials.gov Dose Range Finding Study of Bimagrumab in Sarcopenia
РКИ № 69 от 8 февраля 2017 г.
Препарат: Бимагрумаб (BYM338)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 1 апреля 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол № CBYM338E2202

Зоценка эффективности, безопасности, переносимости и фармакокинетики бимагрумаба у пожилых пациентов с саркопенией.

подробнее
Завершено

THR-1442-C-476

Пациентов: 306
ClinicalTrials.gov Bexagliflozin Efficacy and Safety Trial
РКИ № 662 от 19 сентября 2016 г.
Препарат: Бексаглифлозин (EGT0001442, THR1442 и EGT1442)
Разработчик: Теракос Саб, ЛЛК (Theracos Sub, LLC)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 19 сентября 2016 г.
Окончание: 10 июня 2020 г.
Страна: США
CRO: Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., ул. Трубная, д. 12, г. Москва, 107045, Россия, Россия
Протокол № THR-1442-C-476

Оценка влияния препарата бексаглифлозин на гемоглобин А1с у пациентов с диабетом 2 типа и повышенным риском развития нежелательных явлений со стороны сердечно-сосудистой системы

подробнее
Проводится

DAL-301

Пациентов: 2960
ClinicalTrials.gov Effect of Dalcetrapib vs Placebo on CV Risk in a Genetically Defined Population With a Recent ACS
РКИ № 641 от 9 сентября 2016 г.
Препарат: RO4607381 (Далцетрапиб, Далцетрапиб)
Разработчик: Далкор Фарма ЮКей Лтд
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 9 сентября 2016 г.
Окончание: 18 октября 2021 г.
Страна: Швейцария
CRO: ООО "Медпейс", 191186, г.Санкт-Петербург, Невский пр-т, д.21А, Россия
Протокол № DAL-301

Оценить способность далцетрапиба снижать частоту сердечно-сосудистых осложнений и смертность (смерть от сердечно-сосудистого заболевания, успешная реанимация после остановки сердца, инфаркт миокарда [ИМ] без смертельного исхода и инсульт без смертельного исхода) у лиц с подтвержденным недавно перенесенным ОКС и генотипом AA с вариантом rs1967309 гена ADCY9

подробнее
Проводится

BCH001

Пациентов: 36
РКИ № 499 от 18 июля 2016 г.
Препарат: Борхлорин® (Борированный хлорин)
Разработчик: ООО «ВЕТА-ГРАНД»
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 18 июля 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Экспертно-юридический центр", 109052, г. Москва, ул. Нижегородская, дом 29-33, Строение 27, офис 316, Россия
Протокол № BCH001

Целью настоящего исследования является изучение безопасности и переносимости препарата «Борхлорин»® липосомальный лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, производства ФГБУ «РКНПК» Минздрава России – ЭПМБП , а также отбор биологических образцов (плазмы) для изучения его фармакокинетики у здоровых добровольцев после однократного внутривенного введения в условиях эскалации скорости введения.

подробнее
Завершено

001-00

Пациентов: 800
РКИ № 472 от 6 июля 2016 г.
Препарат: Верицигуат (MK-1242/BAY1021189)
Разработчик: Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 15 июля 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: США
CRO: ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия
Протокол № 001-00

Изучение эффективности и безопасности применения Верицигуата у пациентов с сердечной недостаточностью

подробнее
Завершено

MET-NATIV-03.2016

Пациентов: 40
РКИ № 410 от 14 июня 2016 г.
Препарат: Метилпреднизолон-натив (Метилпреднизолон)
Разработчик: ООО "Натива"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 14 июня 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Натива", Россия, 143401, Московская обл., Красногорский район, г. Красногорск, ул. Октябрьская, д. 13., Россия
Протокол № MET-NATIV-03.2016

Сравнительная оценка фармакокинетики, безопасности и переносимости препаратов метилпреднизолона в лекарственной форме таблетки 16 мг - препарата «Метилпреднизолон-натив» (ООО «Натива», Россия) и препарата «Медрол®» («Пфайзер Италия С.р.Л.», Италия) у здоровых добровольцев при однократном применении.

подробнее
Завершено

РКИ 02-2015-СЕЛ

Пациентов: 36
РКИ № 395 от 8 июня 2016 г.
Препарат: Селофен (Залеплон)
Разработчик: ООО "Адамед"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 8 июня 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Страна: Польша
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Адамед Раша» (ООО «Адамед Раша»), 125047, Москва г, Лесной 4-й пер, дом № 4, Россия
Протокол № РКИ 02-2015-СЕЛ

Сравнительное изучение фармакокинетики препаратов залеплона – капсул 10 мг Селофен производства Фармацевтический завод «Адамед Фарма» АО, Польша и капсул 10 мг Анданте® производства ОАО "Гедеон Рихтер" (Венгрия).

подробнее
Завершено

№ 301115-EMTRI-TL-01

Пациентов: 30
РКИ № 364 от 27 мая 2016 г.
Препарат: Эмтрицитабин-ТЛ (Эмтрицитабин)
Разработчик: ООО "Технология лекарств"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 27 мая 2016 г.
Окончание: 30 декабря 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Технология лекарств", 141400, Россия, г. Химки, Рабочая ул., д. 2а, к.1, Россия
Протокол № № 301115-EMTRI-TL-01

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эмтрицитабин-ТЛ и Трувада®.

подробнее