Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный медицинский исследовательский центр профилактической медицины» Министерства здравоохранения Российской Федерации

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

MK-0653C-443-00

Открытое рандомизированное перекрёстное исследование с двумя периодами с целью изучения биоэквивалентности MK-0653C 10/80 мг (таблетки, покрытые плёночной оболочкой с фиксированный комбинацией эзетимиба 10 мг/аторвастатина 80 мг, Мерк Шарп и Доум Корп., США) и одновременного приёма препаратов Эзетрол® (таблетки эзетемиба 10 мг, Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия) и Липримар® (покрытые плёночной оболочкой таблетки аторвастатина 80 мг, Пфайзер Мануфактуринг Дойчланд ГмбХ, Германия) при одновременном приёме натощак у здоровых добровольцев, проживающих в Российской Федерации

Пациентов: 140
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 289 от 26 апреля 2016 г.
Препарат: MK-0653C (Эзетимиб + Аторвастатин, Эзетимиб + Аторвастатин)
Разработчик: Мерк Шарп энд Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк)
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 26 апреля 2016 г.
Окончание: 28 февраля 2017 г.
Страна: США
CRO: ООО "Атлант Клиникал", Москва, 101000 Кривоколенный переулок, дом 12, строение 1, Россия
Протокол № MK-0653C-443-00

Изучение биоэквивалентности препарата MK-0653C и одновременного приема препаратов Эзетрол® и Липримар® у здоровых добровольцев.

подробнее
Завершено

МК-0653С-444-00

Открытое рандомизированное перекрёстное исследование с двумя периодами с целью изучения биоэквивалентности MK-0653C 10/10 мг (таблетки, покрытые плёночной оболочкой с фиксированный комбинацией эзетимиба 10 мг/аторвастатина 10 мг, Мерк Шарп и Доум Корп., США) и одновременного приёма препаратов Эзетрол® (таблетки эзетемиба 10 мг, Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия) и Липримар® (покрытые плёночной оболочкой таблетки аторвастатина 10 мг, Пфайзер Мануфактуринг Дойчланд ГмбХ, Германия) при одновременном приёме натощак у здоровых добровольцев, проживающих в Российской Федерации

Пациентов: 100
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 274 от 20 апреля 2016 г.
Препарат: MK-0653C (Эзетимиб + Аторвастатин)
Разработчик: Мерк Шарп энд Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк)
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 20 апреля 2016 г.
Окончание: 28 февраля 2017 г.
Страна: США
CRO: ООО "Атлант Клиникал", Москва, 101000 Кривоколенный переулок, дом 12, строение 1, Россия
Протокол № МК-0653С-444-00

Продемонстрировать биоэквивалентность между: таблетированным препаратом МК-0653С с фиксированной комбинацией доз эзетимиба (10 мг) и аторвастатина (10 мг) производства Мерк Шарп энд Доум Корп., США, и таблетированным препаратом ЭЗЕТРОЛ® 10 мг производства Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия, в комбинации с препаратом ЛИПРИМАР® (таблетированный аторвастатин 10 мг) производства Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчланд Гмбх, Германия

подробнее
Завершено

РКИ 03-2015-ЛЮТ

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Лютеина, таблетки вагинальные 100 мг (Пабяницкий фармацевтический завод Польфа АO, Польша) и Утрожестан®, капсулы 100 мг (произведено ОЛИК (Таиланд) Лимитед, Тайланд, по заказу Безен Хелскеа СА, Бельгия) с участием здоровых добровольцев

Пациентов: 80
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 229 от 4 апреля 2016 г.
Препарат: Лютеина (Прогестерон)
Разработчик: ООО "Адамед"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 4 апреля 2016 г.
Окончание: 1 января 2017 г.
Страна: Польша
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Адамед Раша» (ООО «Адамед Раша»), 125047, Москва г, Лесной 4-й пер, дом № 4, Россия
Протокол № РКИ 03-2015-ЛЮТ

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов прогестерона – Лютеина и Утрожестан®.

подробнее
Завершено

NN2211-4232

LIRA-PRIME: Эффективность применения препарата Виктоза® (лираглутид) в дополнении к метформину по сравнению с ПСП в дополнении к метформину в отношении контроля гликемии через 104 недели лечения у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и недостаточным контролем гликемии на фоне монотерапии метформином, получающих лечение у врачей первичного звена

Пациентов: 100
Организаций: 6
Исследователей: 6
ClinicalTrials.gov Efficacy in Controlling Glycaemia With Victoza® (Liraglutide) as add-on to Metformin vs. OADs as add-on to Metformin After up to 104 Weeks of Treatment in Subjects With Type 2 Diabetes
РКИ № 798 от 30 декабря 2015 г.
Препарат: Виктоза® (Лираглутид)
Разработчик: Ново Нордиск А/С
Тип: ММКИ
Фаза: IV
Начало: 15 марта 2016 г.
Окончание: 15 августа 2019 г.
Страна: Дания
CRO: ООО "Ново Нордиск", 119330, г. Москва, Ломоносовский проспект, д. 38, оф. 11, ~
Протокол № NN2211-4232

Сравнение эффективности препарата Виктоза® (лираглутид) и ПСП, применяемых в качестве дополнения к метформину, в отношении контроля гликемии через 104 недели лечения у пациентов с СД2Т и недостаточным контролем гликемии на фоне монотерапии метформином, получающих лечение у врачей первичного звена.

подробнее
Завершено

PBTZ169-Z00-C01-1

Открытое проспективное несравнительное исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата PBTZ169 после однократного и многократного применения натощак в возрастающих дозах у здоровых добровольцев

Пациентов: 83
Организаций: 3
Исследователей: 3
РКИ № 744 от 15 декабря 2015 г.
Препарат: PBTZ169
Разработчик: ООО «НИАРМЕДИК ПЛЮС»
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 15 декабря 2015 г.
Окончание: 1 сентября 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "ОСТ Рус", 191014, Россия, г. Санкт-Петербург, Ковенский переулок, д. 5, литера Б, Россия
Протокол № PBTZ169-Z00-C01-1

Изучить безопасность и переносимость, а также оценить фармакокинетику препарата PBTZ169, капсулы 40 мг, у здоровых добровольцев при однократном применении в возрастающих дозах (40 мг, 80 мг, 160 мг, 320 мг, 640 мг) натощак.

подробнее
Завершено

16275

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое исследование в параллельных группах с активным контролем и двойной маскировкой по оценке эффективности и безопасности финеренона в сравнении с эплереноном в отношении заболеваемости и смертности у пациентов с хронической сердечной недостаточностью и сниженной фракцией выброса после недавней декомпенсации хронической сердечной недостаточности и наличием таких дополнительных факторов риска как сахарный диабет 2 типа и/или хроническая болезнь почек

Пациентов: 750
Организаций: 38
Исследователей: 38
ClinicalTrials.gov A Study of Baricitinib (LY3009104) in Participants From 1 Year to Less Than 18 Years Old With sJIA
РКИ № 706 от 1 декабря 2015 г.
Препарат: Финеренон (BAY 94-8862)
Разработчик: Байер ХелсКэр АГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 декабря 2015 г.
Окончание: 31 марта 2019 г.
Страна: Германия
CRO: ЗАО "Байер", 123022 г. Москва, Большой Трехгорный пер., дом 1, строение 1, Россия
Протокол № 16275

Поценка эффективности и безопасности финеренона в сравнении с эплереноном в отношении заболеваемости и смертности у пациентов с хронической сердечной недостаточностью

подробнее
Завершено

PKH-05150-004

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Престилол (бисопролол + периндоприла аргинин) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 10 мг («Лаборатории Сервье», Франция) и монопрепаратов Конкор® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг («Мерк КГаА», Германия) и Престариум® А таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг («Лаборатории Сервье», Франция) у здоровых добровольцев мужского пола при приеме натощак

Пациентов: 70
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 625 от 2 ноября 2015 г.
Препарат: S05150
Разработчик: АО "Лаборатории Сервье"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 5 ноября 2015 г.
Окончание: 31 марта 2016 г.
Страна: Франция
CRO: Представительство АО "Лаборатории Сервье", 115054 Москва, Павелецкая пл., д. 2, стр. 3, ~
Протокол № PKH-05150-004

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности комбинированного препарата Престилол и монопрепаратов Конкор® и Престариум® А.

подробнее
Завершено

СРМ-01-2015

Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности комбинированного препарата Бруфика Плюс, суспензия для приема внутрь, 100 мг + 162,5 мг («Хайгланс Лабораториз Пвт. Лтд.», Индия) в сравнении с препаратом Нурофен® для детей, суспензия для приема внутрь, 100 мг/5 мл («Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд», Великобритания) и Детский Панадол®, суспензия для приема внутрь, 120 мг/5 мл («Фармаклер», Франция)

Пациентов: 22
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 553 от 1 октября 2015 г.
Препарат: Бруфика Плюс (Ибупрофен+Парацетамол)
Разработчик: Хайгланс Лабораториз Пвт. Лтд.
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 октября 2015 г.
Окончание: 25 мая 2016 г.
Страна: Индия
CRO: ООО "Фарма Групп", 125284, г. Москва, ул. Беговая, д. 13, Россия
Протокол № СРМ-01-2015

Изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Бруфика Плюс с одновременным приемом препаратов Нурофен® для детей и Детский Панадол®.

подробнее
Завершено

PKH-05154-004

Открытое, сравнительное, рандомизированное, перекрёстное с 3 периодами исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Импликор® (Лаборатории Сервье, Франция), таблетки, покрытые плёночной оболочкой, с фиксированной комбинацией ивабрадина (7,5 мг) / метопролола (50 мг) и одновременного приема препаратов Кораксан® (ивабрадин), таблетки, покрытые плёночной оболочкой (7,5 мг) (Лаборатории Сервье, Франция) и Корвитол®50 (метопролол), таблетки (50 мг) (Берлин-Хеми / Менарини Фарма ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев после приёма пищи

Пациентов: 70
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 513 от 17 сентября 2015 г.
Препарат: Импликор (Ивабрадин+Метопролол)
Разработчик: АО "Лаборатории Сервье"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 октября 2015 г.
Окончание: 31 марта 2016 г.
Страна: Франция
CRO: Представительство АО "Лаборатории Сервье", 115054 Москва, Павелецкая пл., д. 2, стр. 3, ~
Протокол № PKH-05154-004

Оценить биоэквивалентность однократной дозы препарата с фиксированной комбинацией ивабрадина (7,5 мг) и метопролола (50 мг) и приема ивабрадина (7,5 мг) и метопролола (50 мг) в виде двух отдельных препаратов у здоровых мужчин и женщин после приёма пищи, в рамках первичной государственной регистрации лекарственных средств.

подробнее
Завершено

NN9536-4153

Исследование безопасности и эффективности лечения семаглутидом один раз в день у пациентов с ожирением без сахарного диабета 52-недельное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое, международное исследование в шестнадцати параллельных группах с использованием лираглутида в дозе 3,0 мг в качестве активного препарата сравнения

Пациентов: 201
Организаций: 10
Исследователей: 11
ClinicalTrials.gov Investigation of Safety and Efficacy of Once-daily Semaglutide in Obese Subjects Without Diabetes Mellitus
РКИ № 449 от 24 августа 2015 г.
Препарат: Семаглутид (NNC0113-0217)
Разработчик: Ново Нордиск А/С
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 1 октября 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Страна: Дания
CRO: ООО "Ново Нордиск", 119330, г. Москва, Ломоносовский проспект, д. 38, оф. 11
Протокол № NN9536-4153

Оценить и сравнить дозозависимый ответ пяти доз семаглутида, применяемого один раз в сутки, с плацебо у страдающих ожирением пациентов без сахарного диабета через 52 недели стимулирования и поддержания снижения массы тела.

подробнее