Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный медицинский исследовательский центр профилактической медицины» Министерства здравоохранения Российской Федерации


Сортировать:
Завершено

LGN-VN-003

Пациентов: 150
ClinicalTrials.gov Safety and Efficacy of Vanoxerine for the Conversion of Subjects With Recent Onset Atrial Fibrillation or Flutter to Normal Sinus Rhythm
РКИ № 423 от 5 августа 2015 г.
Препарат: Ваноксерин (Ваноксерина гидрохлорид)
Разработчик: «Лагуна Фармасьютикалс Инк.»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 5 августа 2015 г.
Окончание: 1 августа 2016 г.
Страна: США
CRO: КРОМОС, 119331 ул. Кравченко, д. 18, оф.58, Россия
Протокол № LGN-VN-003

Оценить безопасность и эффективность однократного перорального приема ваноксерина по сравнению с плацебо.

подробнее
Завершено

CPM-01-2015

Пациентов: 40
РКИ № 352 от 1 июля 2015 г.
Препарат: Вильпрафен® 500 мг/5 мл гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь (джозамицин, Вильпрафен®)
Разработчик: Фамар Лион
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 1 июля 2015 г.
Окончание: 1 мая 2016 г.
Страна: Франция
CRO: Представительство Частной компании с ограниченной ответственностью "Астеллас Фарма Юроп Б.В." (Нидерланды) г.Москва, 109147, Россия, г. Москва, ул. Марксистская, д. 16, Россия
Протокол № CPM-01-2015

Изучение сравнительной фармакокинетики препаратов джозамицина – препарата Вильпрафен® 500 мг/5мл гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, производства «Фамар Лион», Франция в сравнении с препаратом Вильпрафен® Солютаб® таблетки диспергируемые, 1000 мг («Фамар Лион», Франция) натощак у здоровых добровольцев.

подробнее
Завершено

CL3-05153-006

Пациентов: 625
РКИ № 273 от 27 мая 2015 г.
Препарат: S 05153 (Аторвастатин/Амлодипин/Периндоприл)
Разработчик: АО "Лаборатории Сервье"
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 июня 2015 г.
Окончание: 31 октября 2016 г.
Страна: Франция
CRO: Представительство АО "Лаборатории Сервье", 115054, г. Москва, Павелецкая пл., д. 2, стр. 3
Протокол № CL3-05153-006

Цель клинического исследования: продемонстрировать превосходство пероральной фиксированной комбинации аторвастатина/амлодипина/периндоприла в сравнении с референсным препаратом аторвастатин/амлодипин в снижении офисного систолического артериального давления (САД), измеренного в положении сидя через 12 недель лечения (W012) в сравнении с исходным значением (W012-W000).

подробнее
Завершено

BE-AVH02-13

Пациентов: 50
РКИ № 270 от 26 мая 2015 г.
Препарат: Тритензин (Амлодипин+Валсартан+Гидрохлоротиазид)
Разработчик: Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 26 мая 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: Израиль
CRO: ООО "Тева", Россия, 115054, г. Москва, ул. Валовая, д. 35, ~
Протокол № BE-AVH02-13

Целью настоящего исследования является установление биоэквивалентности препаратов – Тритензин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг + 160 мг + 12,5 мг (Плива Хрватска д.о.о., Республика Хорватия) и Ко-Эксфорж®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг + 160 мг + 12,5 мг (Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария)

подробнее
Завершено

CPM-09-2014

Пациентов: 48
РКИ № 204 от 23 апреля 2015 г.
Препарат: Биносто (Алендроновая кислота)
Разработчик: ЭффэРэкс Фармасьютикалз СА, Швейцария
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 23 апреля 2015 г.
Окончание: 1 марта 2016 г.
Страна: Швейцария
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Полифарм» (ООО «Полифарм»), 117461, г. Москва, ул. Каховка, д. 16, строение 1, офис 68, Россия
Протокол № CPM-09-2014

Изучение сравнительной фармакокинетики препаратов алендроновой кислоты – препарата Биносто таблетки шипучие 70 мг производства “СвиссКо Сервисез АГ” (Швейцария) в сравнении с препаратом Фосамакс® таблетки 70 мг («Мерк Шарп и Доум Б.В.», Нидерланды).

подробнее
Пациентов: 36
РКИ № 122 от 10 марта 2015 г.
Препарат: ВОРИКОЗ (Вориконазол)
Разработчик: Хайгланс Лабораториз Пвт.Лтд.
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 10 марта 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: Индия
CRO: ООО "Фарма Групп", 125284, г. Москва, ул. Беговая, д. 13, Россия
Протокол № № HL/01/12/2014, версия 1.0 от 01.12.2014 г.

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ворикоз, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг («Хайгланс Лабораториз Пвт. Лтд.», Индия) и Вифенд®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг («Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ», Германия).

подробнее
Завершено

GLP116174

Пациентов: 920
РКИ № 113 от 4 марта 2015 г.
Препарат: Албиглутид (GSK716155)
Разработчик: «ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед» Великобритания
Тип: ММКИ
Фаза: IV
Начало: 15 мая 2015 г.
Окончание: 10 июня 2018 г.
Страна: Великобритания
CRO: ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия
Протокол № GLP116174

Определение эффектов добавления албиглутида к стандартной сахароснижающей терапии на значимые кардиоваскулярные явления у больных сахарным диабетом 2 типа.

подробнее
Завершено

ORL002

Пациентов: 110
РКИ № 22 от 22 января 2015 г.
Препарат: Орлистат
Разработчик: ООО "Атолл"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 22 января 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~
Протокол № ORL002

• Оценить эффективность терапии препаратом «Орлистат» у пациентов с ожирением в сравнении с эффективностью терапии препаратом «Ксеникал»® в группе сравнения; • Оценить переносимость и безопасность терапии препаратом «Орлистат» в сравнении с переносимостью и безопасностью терапии препаратом «Ксеникал»® в группе сравнения.

подробнее
Завершено

20140128

Пациентов: 100
ClinicalTrials.gov Open-label Extension (OLE) Study to Assess Safety and Efficacy of Evolocumab
РКИ № 746 от 26 декабря 2014 г.
Препарат: Эволокумаб (AMG 145)
Разработчик: «Амджен Инк.»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 марта 2015 г.
Окончание: 31 марта 2018 г.
Страна: США
CRO: ООО Амджен, 123317, Москва, Пресненская набержная, д. 8 стр. 1, ~
Протокол № 20140128

Первичная цель: Оценка безопасности и эффективности долгосрочного применения эволокумаба у пациентов с диагностированной ишемической болезнью сердца и гиперхолестеринемией Вторичные цели: Оценка эффективности долгосрочного применения эволокумаба, измеряемой по уровню холестерина липопротеидов низкой плотности (ХС-ЛПНП) у пациентов с диагностированной ишемической болезнью сердца и гиперхолестеринемией

подробнее
Завершено

CLCZ696B2317

Пациентов: 702
ClinicalTrials.gov Safety and Tolerability During Open-label Treatment With LCZ696 in Patients With CHF and Reduced Ejection Fraction
РКИ № 726 от 19 декабря 2014 г.
Препарат: LCZ696
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 19 декабря 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол № CLCZ696B2317

Задача этого исследования заключается в сборе информации по безопасности и переносимости препарата LCZ696 у соответствующих критериям отбора пациентов из исследования PARADIGM-HF, получающих открытую терапию исследуемым препаратом.

подробнее