Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Ярославский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации - исследования

Завершено

№1245.25

1245.25 "Многоцентровое международное рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы, проводимое в параллельных группах пациентов, страдающих сахарным диабетом 2 типа с повышенным риском развития сердечно-сосудистых осложнений, с целью оценки безопасности применения препарата BI 10773 (при пероральном приеме в дозах 10 мг и 25 мг один раз в сутки) для сердечно-сосудистой системы в сравнении со стандартными методами лечения

Пациентов: 202

Организаций: 27

Исследователей: 27

^{ClinicalTrials.gov} BI 10773 (Empagliflozin) Cardiovascular Outcome Event Trial in Type 2 Diabetes Mellitus Patients (EMPA-REG OUTCOME).

РКИ №	42 от 20 декабря 2010 г.
Препарат:	BI 10773
Разработчик:	Берингер Ингельхайм РСВ ГмбX и Ко КГ
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	20 декабря 2010 г.
Окончание:	17 января 2016 г.
Страна:	Австрия
CRO:	Квинтайлс ГезмбХ, 125047, Москва, 4-й Лесной переулок, 4
Протокол №	№1245.25

Подтверждение неменьшей эффективности препарата BI 10773, применяемого в двух дозах (10 мг в сутки и 25 мг в сутки), в сравнении с плацебо с точки зрения продолжительности времени до регистрации одного из компонентов основного комплексного критерия значимого неблагоприятного явления со стороны сердечно-сосудистой системы

подробнее