Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Ярославский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ROF-MD-07

ROF-MD-07 "52-недельное, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование с целью оценки влияния рофлумиласта в дозе 500 мкг на частоту обострений у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ), получающих фиксированную комбинацию в2-агониста длительного действия и ингаляционного кортикостероида

Пациентов: 382
Организаций: 32
Исследователей: 33
ClinicalTrials.gov Roflumilast in Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) Patients Treated With Fixed Dose Combinations of Long-acting β2-agonist (LABA) and Inhaled Corticosteroid (ICS)
РКИ № 801 от 21 марта 2012 г.
Препарат: (Рофлумиласт, Далиресп™, Даксас)
Разработчик: Форест Ресеч Инститьют Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 21 марта 2012 г.
Окончание: 1 июля 2015 г.
Страна: США
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № №ROF-MD-07

Изучение влияния рофлумиласта на частоту обострений у пациентов с ХОБЛ

подробнее
Завершено

№HX575-308

HX575-308 «Открытое несравнительное многоцентровое исследование по оценке безопасности и иммуногенности препарата HX575 Эпоэтин альфа при лечении анемии, связанной с хронической болезнью почек, у диализных пациентов и пациентов, не получающих диализную терапию

Пациентов: 500
Организаций: 29
Исследователей: 31
ClinicalTrials.gov HX575 Epoetin Alfa Subcutaneously (s.c.) in Chronic Kidney Disease (CKD)
РКИ № 691 от 6 февраля 2012 г.
Препарат: HX575 (эпоэтин альфа рекомбинантный, Эпоэтин-альфа Гексал)
Разработчик: «ГЕКСАЛ АГ»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 6 февраля 2012 г.
Окончание: 30 апреля 2015 г.
Страна: Германия
CRO: ООО "ФармаНет", 119034, Москва, Турчанинов переулок, дом 6, стр., Россия
Протокол № №HX575-308

Продемонстрировать отсутствие иммуногенности НХ575 при подкожном применении для лечения анемии, вызванной ХБП

подробнее
Проводится

№ 01 (версия 2.0 от 29 сентября 2011г)

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Парацетамол суппозитории ректальные 500 мг» (ЗАО «Фармпроект», Россия) и «Парацетамол-Альтфарм, суппозитории ректальные 500 мг» (ООО «Альтфарм», Россия)

Пациентов: 20
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 662 от 25 января 2012 г.
Препарат: Парацетамол
Разработчик: ЗАО "Фармпроект"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 25 января 2012 г.
Окончание: 14 декабря 2012 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Фармпроект", 192236, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Софийская, д. 14, лит. А, Россия
Протокол № № 01 (версия 2.0 от 29 сентября 2011г)

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Парацетамол суппозитории ректальные 500 мг» и «Парацетамол-Альтфарм, суппозитории ректальные 500 мг»

подробнее
Завершено

№ 06062011-DIC-001

Открытое, сравнительное, рандомизированное, контролируемое исследование эффективности и безопасности применнеия препарата Диклофенак гель для наружного применения 5 % в терапии остеоартроза коленного сустава

Пациентов: 60
Организаций: 2
Исследователей: 2
РКИ № 646 от 19 января 2012 г.
Препарат: Диклофенак
Разработчик: ЗАО "Вертекс"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 19 января 2012 г.
Окончание: 13 декабря 2013 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Вертекс", 196135, г.Санкт-Петербург, ул.Типанова, д.8 кв.100, Россия
Протокол № № 06062011-DIC-001

Оценить эффективность и безопасность 2-недельной терапии препаратаом Диклофенак гель 5 % производства ЗАО "Вертекс" у пациентов с остеоартрозом коленного сустава (I-III стадии по Келгрену), сопровождающимся болевым синдромом, в сравнении с терапией препаратом Диклофенак гель для наружного применения 5 % производства ОАО "Синтез", Россиия.

подробнее
Проводится

№ 04082011-TRO-001

Эффективность и безопасность применения препарата Троксевазин® Нео гель для наружного применения в терапии хронической венозной недостаточности нижних конечностей (C0S - C2S стадии по CEAP). Открытое, рандомизированное. сравнительное, контролируемое исследование

Пациентов: 60
Организаций: 2
Исследователей: 2
РКИ № 622 от 30 декабря 2011 г.
Препарат: Троксевазин® Нео (троксерутин+гепарин натрия+декспантенол)
Разработчик: БАЛКАНФАРМА-ТРОЯН АД
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 30 декабря 2011 г.
Окончание: 22 декабря 2012 г.
Страна: Болгария
CRO: ООО "НПЦ Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские горы, дом 1, строение 75 В, Россия
Протокол № № 04082011-TRO-001

Оценить эффективность и безопасность 3-недельной терапии препаратом Троксевазин® Нео гель для наружного применения производства Балканфарма-Троян АД, Болгария у пациентов с хронической венозной недостаточностью

подробнее
Завершено

№ 29062011-KET-001

Открытое, сравнительное, рандомизированное исследование для подтверждения терапевтической эффективности и безопасности препарата Кеторолак, раствор для внутримышечного введения 30 мг/мл в терапии послеоперационного болевого синдрома у пациентов после перенесенной аппендэктомии

Пациентов: 60
Организаций: 4
Исследователей: 4
РКИ № 620 от 30 декабря 2011 г.
Препарат: Кеторолак
Разработчик: Открытое акционерное общество "Московское производственное химико-фармацевтическое объединение им. Н.А.Семашко"
Тип: ПКИ
Фаза: IV
Начало: 10 января 2012 г.
Окончание: 18 июля 2013 г.
Страна: Россия
CRO: Открытое акционерное общество "Московское производственное химико-фармацевтическое объединение им. Н.А.Семашко", 115172 г.Москва, ул. Большие Каменщики, д.9, Россия
Протокол № № 29062011-KET-001

Подтвердить эффективность и безопасность лекарственного препарата Кеторолак раствор для внутримышечного введения 30 мг/мл производства ОАО «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А. Семашко», Россия (исследуемый препарат) в сравнении с лекарственным препаратом Кетанов, раствор для внутримышечного введения 30 мг/мл производства Ранбакси Лабораториз Лимитед, Индия (препарат сравнения) для терапии послеоперационного болевого синдрома у пациентов, которым проводится хирургическое вмешательство по поводу острого неосложненного аппендицита (традиционная аппендэктомия)

подробнее
Завершено

№SP0994

Многоцентровое, двойное слепое, с двойной имитацией, продолжающее исследование долговременной безопасности лакозамида (от 200 до 600 мг/день) по сравнению с карбамазепином (от 400 до 1200 мг/день) при использовании в виде монотерапии у пациентов с парциальными или генерализованными тонико-клоническими приступами в возрасте ≥ 16 лет, набранными из исследования SP0993

Пациентов: 54
Организаций: 12
Исследователей: 12
ClinicalTrials.gov Evaluating Long Term Safety of Lacosamide (LCM) to Carbamazepine Controlled-release (CBZ-CR); Initial Monotherapy in Epilepsy Subjects 16 Years and Older
РКИ № 607 от 27 декабря 2011 г.
Препарат: (Лакозамид, Вимпат)
Разработчик: ЮСиБи БИОСАЙЕНС ГмбХ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 27 декабря 2011 г.
Окончание: 31 мая 2017 г.
Страна: Германия
CRO: ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, д. 23, Россия
Протокол № №SP0994

Получение информации о долгосрочной безопасности LCM в сравнении с CBZ CR при использовании в качестве монотерапии у участников с недавно поставленным диагнозом парциальных приступов или генерализованных тонико-клонических судорог, а также возможность участникам, завершившим монотерапию в исследовании SP0993, продолжить получение LCM или CBZ CR

подробнее
Завершено

№ 11К/2011

Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое исследование клинической эффективности и безопасности препарата Антигриппин-ОРВИ нео, таблетки шипучие, для симптоматической терапии ОРВИ

Пациентов: 200
Организаций: 3
Исследователей: 3
РКИ № 521 от 29 ноября 2011 г.
Препарат: Антигриппин-ОРВИ нео (Парацетамол+Фенилэфрин+[Аскорбиновая кислота])
Разработчик: Открытое Акционерное Общество "Валента Фармацевтика"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 29 ноября 2011 г.
Окончание: 31 декабря 2013 г.
Страна: Россия
CRO: Открытое Акционерное Общество "Валента Фармацевтика", 141101 Московская область г. Щелково, ул. Фабричная, 2., Россия
Протокол № № 11К/2011

Изучить эффективность и безопасность препарата Антигриппин-ОРВИ нео в лекарственной форме таблетки шипучие в сравнении с препаратом Лемсип Черная Смородина, порошок для приготовления раствора для приема внутрь, при симптоматическом лечении ОРВИ.

подробнее
Проводится

№18102010-FER -002 Версия

2.0 от 06 июня 2011 г "«Открытое, сравнительное, рандомизированное, контролируемое исследование терапевтической эффективности и безопасности препарата Фер-Ромфарм, раствор для внутримышечного введения 50 мг/мл в терапии железодефицитной анемии

Пациентов: 60
Организаций: 3
Исследователей: 3
РКИ № 501 от 17 ноября 2011 г.
Препарат: (Железа [III] гидроксид полимальтозат, Фер-Ромфарм)
Разработчик: K.O. Ромфарм Компани С.Р.Л.
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 17 ноября 2011 г.
Окончание: 11 октября 2013 г.
Страна: Румыния
CRO: ООО "НПЦ Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские горы, дом 1, строение 75 В, Россия
Протокол № №18102010-FER -002 Версия

Подтвердить эффективность и безопасность препарата Фер-Ромфарм, раствор для внутримышечного введения 50 мг/мл (K.O. Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния) в сравнении с препаратом Феррум Лек, раствор для внутримышечного введения 50 мг/мл (Лек д.д., Словения) у пациентов с железодефицитной анемией

подробнее
Проводится

№ 07022011-SAL-001

Открытое, рандомизированное сравнительное с перекрестным дизайном исследование препарата Сальбутамол, аэрозоль для ингаляций дозированный 100 мкг/доза (200 доз) для подтверждения его эффективности и безопасности при применении в качестве бронходилятатора в комплексной поддерживающей терапии бронхиальной астмы

Пациентов: 60
Организаций: 3
Исследователей: 3
РКИ № 466 от 3 ноября 2011 г.
Препарат: Сальбутамол
Разработчик: Открытое акционерное общество "Московское производственное химико-фармацевтическое объединение им. Н.А.Семашко"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 3 ноября 2011 г.
Окончание: 21 февраля 2013 г.
Страна: Россия
CRO: Открытое акционерное общество "Московское производственное химико-фармацевтическое объединение им. Н.А.Семашко", 115172 г.Москва, ул. Большие Каменщики, д.9, Россия
Протокол № № 07022011-SAL-001

Изучить эффективность и безопасность препарата Сальбутамол в сравнении с Вентолином при применении в качестве бронходилятатора в комплексной поддерживающей терапии бронхиальной астмы

подробнее