Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Ярославский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№А3921139

А3921139 "Многоцентровое, открытое исследование СР-690,550 у пациентов с язвенным колитом средней и тяжелой степени тяжести

Пациентов: 100
Организаций: 16
Исследователей: 17
РКИ № 32 от 14 мая 2012 г.
Препарат: CP-690,550 (Тофацитиниб)
Разработчик: Пфайзер Инк/Pfizer.Inc
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 14 мая 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: США
CRO: Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия
Протокол № №А3921139

Оценить безопасность и переносимость долгосрочного лечения препаратом CP-690,550 у пациентов с язвенным колитом.При анализе данных завершенных исследований ревматоидного артрита фазы 3, а также продолжающихся долгосрочных исследований было обнаружено, что показатель уровня лимфоцитов менее 500 клеток/мм3 связан с возрастанием числа леченых заболеваний и серьезных инфекций. В соответствии с этим была обновлена брошюра исследователя в редакции от августа 2012 года. В связи с этим цель данной поправки заключается в обновлении текстов протокола, документа информированного согласия (ДИС) и оценки соотношения риска и пользы (ОСРП). Несмотря на то что уровень лимфоцитов менее 500 клеток/мм3 в клинических исследованиях тофацитиниба для лечения ревматоидного артрита является низким (менее ~1,0%), вводятся изменения в отношении критериев исключения, контроля и прекращения участия. Мы также воспользовались этой возможностью для внесения исправлений, обновления или уточнения ряда моментов в тексте протокола, например в описании процедур медицинского мониторинга и в списке запрещенных препаратов. ОСРП и ДИС для этого исследования также были приведены в соответствие с протоколом и включены в данную подачу.

подробнее
Проводится

№ 01092011-VEN-001

Эффективность и безопасность применения препарата Веносин® таблетки покрытые плёночной оболочкой 50 мг + 450 мг в терапии хронической венозной недостаточности нижних конечностей (С1S – С3S стадии по СЕАР). Открытое, рандомизированное, сравнительное, контролируемое исследование

Пациентов: 60
Организаций: 3
Исследователей: 3
РКИ № 20 от 11 мая 2012 г.
Препарат: Веносин® (гесперидин+диосмин)
Разработчик: Открытое акционерное общество "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" (ОАО «Синтез»)
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 11 мая 2012 г.
Окончание: 5 декабря 2013 г.
Страна: Россия
CRO: Открытое акционерное общество "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" (ОАО «Синтез»), 640008, г. Курган, пр. Конституции, 7, Россия
Протокол № № 01092011-VEN-001

Оценить эффективность и безопасность 6-недельной терапии препаратом Веносин® таблетки покрытые плёночной оболочкой 50 мг + 450 мг производства ОАО «Синтез», Россия у пациентов с хронической венозной недостаточностью (С1S – С3S стадии по СЕАР), сопровождающейся такими симптомами как: ощущение тяжести в ногах, боль, «утренняя усталость» ног, в сравнении с терапией препаратом Детралекс® таблетки покрытые пленочной оболочкой производства Лаборатории Сервье Индастри, Франция

подробнее
Завершено

№ P05691

Трехнедельное многоцентровое двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование IIIB фазы, проводимое в параллельных группах пациентов с биполярным расстройством 1 типа, у которых наблюдается острый маниакальный или смешанный приступ заболевания, с целью оценки безопасности и эффективности азенапина в фиксированных дозах

Пациентов: 80
Организаций: 8
Исследователей: 8
РКИ № 2 от 3 мая 2012 г.
Препарат: Азенапин (SCH 900274)
Разработчик: Научно-исследовательский институт «Шеринг-Плау», подразделение корпорации «Шеринг»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 3 мая 2012 г.
Окончание: 30 июня 2014 г.
Страна: USA
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия
Протокол № № P05691

Оценка безопасности азенапина при применении в течение длительного времени в дозе 5 мг и 10 мг два раза в сутки для лечения пациентов с биполярным расстройством

подробнее
Завершено

№ P05692

Дополнительное долгосрочное многоцентровое двойное слепое исследование безопасности азенапина в фиксированных дозах при лечении пациентов с биполярным расстройством 1 типа, которые полностью прошли программу исследования P05691

Пациентов: 40
Организаций: 7
Исследователей: 7
РКИ № 3 от 3 мая 2012 г.
Препарат: Азенапин (SCH 900274)
Разработчик: Мерк Шарп Доум
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 3 мая 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2014 г.
Страна: США
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия
Протокол № № P05692

Оценка безопасности азенапина при применении в течение длительного времени в дозе 5 мг и 10 мг два раза в сутки для лечения пациентов с биполярным расстройством

подробнее
Завершено

№ D5896C00027

26-недельное, рандомизированное, двойное слепое, активно контролируемое, многоцентровое, международное, в параллельных группах исследование безопасности по оценке риска серьезных связанных с астмой явлений при лечении Симбикортом ® - фиксированной комбинацией ингаляционного кортикостероида (ИКС) (будесонида) и b2-агониста длительного действия (LABA) (формотерола) по сравнению с лечением только ИКС (будесонидом) у взрослых и подростков (>= 12 лет), страдающих бронхиальной астмой

Пациентов: 820
Организаций: 32
Исследователей: 38
ClinicalTrials.gov A 6 Month Safety Study Comparing Symbicort With Inhaled Corticosteroid Only in Asthmatic Adults and Adolescents
РКИ № 903 от 23 апреля 2012 г.
Препарат: Симбикорт pMDI (будесонид/формотерол)
Разработчик: AstraZeneca AB
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 23 апреля 2012 г.
Окончание: 30 июня 2016 г.
Страна: Sweden
CRO: Общество с Ограниченной Ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", ул. Беговая, д. 3, стр. 1, г. Москва, 125284, ~
Протокол № № D5896C00027

Оценка риска серьезных связанных с астмой явлений при применении Симбикорта

подробнее
Проводится

№ ТР-02-11

Рандомизированное, сравнительное, открытое клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Триазавирин, капсулы 250 мг при лечении пациентов с диагнозом грипп

Пациентов: 240
Организаций: 11
Исследователей: 11
РКИ № 899 от 20 апреля 2012 г.
Препарат: ТРИАЗАВИРИН®
Разработчик: ООО "Завод Медсинтез"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 20 апреля 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2014 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Завод Медсинтез", 620144, Россия, г.Екатеринбург, ул.8 Марта, д.90 а, Россия
Протокол № № ТР-02-11

Целью данного исследования является изучение эффективности и безопасности препарата Триазавирин.

подробнее
Прекращено

№ 12К/2011

Открытое сравнительное рандомизированное ис-следование клинической эффективности и безопасности препарата Тримедат®, таблетки 100 мг, для лечения диспептических расстройств, связанных с нарушением моторики верхних отделов пищеварительного тракта, у детей в возрасте 6-17 лет

Пациентов: 100
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 891 от 19 апреля 2012 г.
Препарат: Тримедат® (Тримебутин)
Разработчик: Открытое Акционерное Общество "Валента Фармацевтика"
Тип: ПКИ
Фаза: IV
Начало: 19 апреля 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2014 г.
Страна: Россия
CRO: Открытое Акционерное Общество "Валента Фармацевтика", 141101 Московская область г. Щелково, ул. Фабричная, 2., Россия
Протокол № № 12К/2011

Изучить эффективность, безопасность и переносимость препарата Тримедат®, таблетки 100 мг, в комплексном лечении диспептических расстройств, связанных с нарушением моторики верхних отделов пищеварительного тракта, у детей в возрасте 6-17 лет

подробнее
Завершено

№ MMH-ER-006

Многоцентровое двойное слепое плацебоконтролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах безопасности и клинической эффективности жидкой лекарственной формы Эргоферона в лечении острых респираторных инфекций верхних дыхательных путей у взрослых пациентов

Пациентов: 342
Организаций: 20
Исследователей: 21
ClinicalTrials.gov Clinical Trial of Safety and Efficacy of Ergoferon in Liquid Dosage Form in Treatment of Acute Upper Respiratory Tract Infections in Adults
РКИ № 835 от 30 марта 2012 г.
Препарат: Эргоферон
Разработчик: ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 1 апреля 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ", 127473, г. Москва, 3-й Самотечный переулок, д.9, Россия
Протокол № № MMH-ER-006

• Оценить безопасность жидкой лекарственной формы Эргоферона в лечении острых респираторных инфекций верхних дыхательных путей у взрослых пациентов. • Оценить клиническую эффективность жидкой лекарственной формы Эргоферона в лечении острых респираторных инфекций верхних дыхательных путей у взрослых пациентов.

подробнее
Завершено

№ CCD-1107-PR-0067

Рандомизированное, двойное слепое, с активным контролем, в трех параллельных группах, международное, многоцентровое исследование для оценки кардиологической безопасности двух доз гликопирролата бромида (25 мкг и 50 мкг, два раза в день), доставляемых с помощью дозированного ингалятора под давлением с пропеллентом HFA, обе в комбинации с Фостер® 100/6 мкг два раза в день, доставляемого с помощью дозированного ингалятора под давлением с пропеллентом HFA, по сравнению с Фостер® 100/6 мкг два раза в день, доставляемым с помощью дозированного ингалятора под давлением с пропеллентом HFA у пациентов с ХОБЛ средней и тяжелой степени тяжести

Пациентов: 125
Организаций: 11
Исследователей: 11
ClinicalTrials.gov Phase II Study to Evaluate the Cardiac Safety of 2 Doses of CHF5993 Both Combined With CHF1535 BID Versus CHF1535 BID in Patients With Moderate to Severe COPD
РКИ № 832 от 29 марта 2012 г.
Препарат: CHF5259.02 (гликопирролата бромид)
Разработчик: Кьези Фармацевтичи С.п.А.
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 29 марта 2012 г.
Окончание: 28 февраля 2013 г.
Страна: Италия
CRO: ООО "Ист Сайт Менеджмент Анд Резеч", Россия, Москва ,ул. Нижегородская, д.104, корп.3, Россия
Протокол № № CCD-1107-PR-0067

Оценка кардиологической безопасности двух доз гликопирролата бромида в комбинации с Фостер® у пациентов с ХОБЛ средней и тяжелой степени тяжести

подробнее
Прекращено

№ NC25608

Многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование Фазы 3b, проводимое в параллельных группах по оценке эффекта далцетрапиба 600 мг при сердечно-сосудистых (СС) эпизодах у взрослых больных со стабильной ишемической болезнью сердца (ИБС), эквивалентными рисками развития ИБС или повышенными рисками развития сердечно-сосудистого заболевания (ССЗ)

Пациентов: 2200
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 811 от 23 марта 2012 г.
Препарат: RО4607381 (Далцетрапиб)
Разработчик: "Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд." Швейцария, Представительство в Москве
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 1 июня 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: Швейцария
CRO: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол № № NC25608

Оценка эффекта далцетрапиба 600 мг при сердечно-сосудистых (СС) эпизодах у взрослых больных со стабильной ишемической болезнью сердца (ИБС), эквивалентными рисками развития ИБС или повышенными рисками развития сердечно-сосудистого заболевания (ССЗ).

подробнее