Сафонова Наталья Юрьевна - исследования

Завершено

МИЛ-03-03-2020

Многоцентровое, проспективное, рандомизированное, в параллельных группах, с контролем плацебо (двойное слепое) и активным контролем (открытое) исследование по изучению эффективности, безопасности и переносимости препарата Миладиан®, таблетки, диспергируемые в полости рта, содержащие 5 мг мемантина и 3 мг мелатонина (АО «Валента Фарм», Россия) и препарата Акатинол Мемантин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Мерц Фарма ГмбХ и Ко.КГаА, Германия) у пациентов с синдромом легких и умеренных когнитивных нарушений на фоне хронической ишемии головного мозга

Пациентов: 350

Организаций: 17

Исследователей: 18

РКИ №	186 от 7 апреля 2021 г.
Препарат:	Миладиан® (Мелатонин + Мемантин)
Разработчик:	Акционерное общество "Валента Фармацевтика"
Тип:	КИ
Фаза:	III
Начало:	7 апреля 2021 г.
Окончание:	31 декабря 2023 г.
Страна:	Россия
CRO:	Акционерное общество "Валента Фармацевтика", 141101, обл Московская, г Щелково, ул Фабричная, дом 2, Россия
Протокол №	МИЛ-03-03-2020

Оценка эффективности, безопасности и переносимости препаратов Миладиан® и Акатинол Мемантин у пациентов с синдромом легких и умеренных когнитивных нарушений на фоне хронической ишемии головного мозга

подробнее

Проводится

БУСП-02-02-2019

Проспективное двухэтапное мультицентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах по оценке эффективности, безопасности, переносимости и фармакокинетики лекарственного препарата Буспирон, таблетки с пролонгированным высвобождением, 15 мг (АО «Валента Фарм», Россия), при его применении у пациентов с синдромом вегетативной дисфункции, сопровождающимся головокружением

Пациентов: 140

Организаций: 12

Исследователей: 13

РКИ №	261 от 25 июня 2020 г.
Препарат:	Буспирон
Разработчик:	Акционерное общество "Валента Фармацевтика" (АО "Валента Фарм")
Тип:	КИ
Фаза:	II
Начало:	25 июня 2020 г.
Окончание:	31 декабря 2023 г.
Страна:	Россия
CRO:	Акционерное общество "Валента Фармацевтика", 141101, обл Московская, г Щелково, ул Фабричная, дом 2, Россия
Протокол №	БУСП-02-02-2019

Оценка эффективности, безопасности и переносимости, а также фармакокинетических параметров препарата Буспирон, таблетки с пролонгированным высвобождением, 15 мг у пациентов с синдромом вегетативной дисфункции, сопровождающимся головокружением.

подробнее

Завершено

BETA3003

Многоцентровое рандомизированное двойное-слепое клиническое исследование эффективности и безопасности Бетагистина МВ 48 мг по сравнению с Бетасерком® 24 мг у пациентов с болезнью Меньера и/или вестибулярным головокружением

Пациентов: 378

Организаций: 24

Исследователей: 24

РКИ №	706 от 5 октября 2016 г.
Препарат:	Бетасерк® Форте
Разработчик:	Эбботт Продактс Оперейшнс АГ
Тип:	КИ
Фаза:	III
Начало:	5 октября 2016 г.
Окончание:	1 октября 2018 г.
Страна:	Швейцария
CRO:	Акционерное Общество "Исследовательский Институт Химического Разнообразия" (АО "ИИХР"), 141400 Московская обл., г. Химки, ул. Рабочая, д. 2А, корп. 1, Россия
Протокол №	BETA3003

Оценить эффективность Бетагистина МВ 48 мг по сравнению с Бетасерком® 24 мг по изменению суммы баллов по Шкале оценки головокружения (DHI) на Неделе 12 по сравнению с исходным уровнем (Неделя 0) у пациентов с болезнью Меньера и/или вестибулярным головокружением.

подробнее