Руднов Владимир Александрович - исследования

Завершено

№ 3-001

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы, проводимое с целью оценки безопасности и эффективности препарата ART-123 при лечении пациентов с тяжелым сепсисом и коагулопатией

Пациентов: 140

Организаций: 19

Исследователей: 18

^{ClinicalTrials.gov} Phase 3 Safety and Efficacy Study of ART-123 in Subjects With Severe Sepsis and Coagulopathy

РКИ №	13 от 19 января 2015 г.
Препарат:	ART-123
Разработчик:	«Асахи Касеи Фарма Америка Корпорэйшн»
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	19 января 2015 г.
Окончание:	15 августа 2019 г.
Страна:	США
CRO:	ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол №	№ 3-001

Оценка безопасности и эффективности препарата ART-123 при лечении пациентов с тяжелым сепсисом и коагулопатией

подробнее

Завершено

№13085

13085 "Проспективное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование безопасности и эффективности BAY 41-6551 в качестве дополнительной терапии у интубированных пациентов на искусственной вентиляции легких с пневмонией, вызванной грамотрицательными микроорганизмами

Пациентов: 40

Организаций: 5

Исследователей: 5

РКИ №	387 от 21 июня 2013 г.
Препарат:	BAY 41-6551 (Амикацин)
Разработчик:	Bayer AG/ Байер АГ
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	21 июня 2013 г.
Окончание:	31 июля 2017 г.
Страна:	Германия
CRO:	Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., Садовническая ул, 82, стр. 2, Москва, 115035, Россия, Россия
Протокол №	№13085

Оценить эффективность (превосходство) и безопасность BAY 41-6551 путем сравнения показателя клинического излечения при использовании аэрозольной формы BAY 41-6551, вводимой с помощью клинической системы доставки лекарственного средства в легкие, в сравнении с плацебо (физиологический раствор) на Визите контроля излечения у пациентов с микробиологически подтвержденной пневмонией, вызванной грамотрицательными микроорганизмами.

подробнее

Завершено

№ D4281C00001

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, с двойной маскировкой, проводимое в параллельных группах, активно-контролируемое исследование III фазы для определения эффективности, безопасности и переносимости Цефтазидима-Авибактама (CAZ-AVI) по сравнению с меропенемом при лечении нозокомиальной пневмонии (НП), в том числе вентилятор-ассоциированной пневмонии (ВАП) у госпитализированных взрослых пациентов

Пациентов: 75

Организаций: 35

Исследователей: 39

^{ClinicalTrials.gov} A Study Comparing Ceftazidime-Avibactam Versus Meropenem in Hospitalized Adults With Nosocomial Pneumonia

РКИ №	54 от 25 января 2013 г.
Препарат:	Цефтазидим-авибактам (CAZ-AVI)
Разработчик:	АстраЗенека АБ
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	25 января 2013 г.
Окончание:	1 ноября 2016 г.
Страна:	Sweden
CRO:	ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~
Протокол №	№ D4281C00001

Выявить, что эффективность цефтазидим-авибактама (CAZ-AVI) как минимум не уступает меропенему в отношении клинического излечения на визите контроля излечения (TOC) (День 21 от рандомизации) у пациентов модифицированной популяции, сформированной в соответствии с назначенным лечением (cMITT), и у пациентов популяции, пригодной для клинической оценки (CE)

подробнее