РКИ № | 143 от 27 июня 2012 г. |
Препарат: | MLN8237 (Алисертиб) |
Разработчик: | МИЛЛЕНИУМ ФАРМАСЬЮТИКАЛС, ИНК. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 27 июня 2012 г. |
Окончание: | 28 февраля 2017 г. |
Страна: | США |
CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия |
Протокол № | №C14012 |
• Определить, способствует ли алисертиб улучшению показателя общего ответа (ORR; полный ответ [CR] + неподтвержденный полный ответ [CRu] + частичный ответ [PR]) по сравнению с выбранными отдельными препаратами у пациентов с рецидивирующей или рефрактерной периферической T-клеточной лимфомой; • Определить, способствует ли алисертиб увеличению выживаемости без прогрессирования заболевания (PFS) по сравнению с выбранными отдельными препаратами у пациентов с рецидивирующей или рефрактерной периферической T-клеточной лимфомой;
подробнееРКИ № | 557 от 9 декабря 2011 г. |
Препарат: | V212 |
Разработчик: | Мерк и Ко., Инк |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 9 декабря 2011 г. |
Окончание: | 28 декабря 2017 г. |
Страна: | США |
CRO: | ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия |
Протокол № | №011-00 |
1.Оценить безопасность и переносимость инактивированной вакцины против вируса ветряной оспы и опоясывающего герпеса у взрослых пациентов, страдающих солидными опухолями или злокачественными новообразованиями системы крови. 2.Оценить влияние инактивированной вакцины против вируса ветряной оспы на частоту развития опоясывающего герпеса у взрослых пациентов, страдающих солидными опухолями или злокачественными новообразованиями системы крови.
подробнееРКИ № | 509 от 21 ноября 2011 г. |
Препарат: | RO045-2294 (Ритуксимаб, Мабтера) |
Разработчик: | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | IIIb |
Начало: | 1 декабря 2011 г. |
Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
Страна: | Швейцария |
CRO: | Представительство фирмы "Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд." в РФ (г. Москва): 107031, Российская Федерация, г. Москва, Трубная площадь, дом 2 |
Протокол № | №MO25455 |
Первичная цель: оценить эффективность в отношении выживаемости без прогрессирования после рандомизации лекарственной формы ритуксимаба для п/к введения у пациентов с рецидивирующей или рефрактерной индолентной неходжкинской лимфомой, которые дали ответ на индукционную и первичную 2-летнюю поддерживающую терапию, и были рандомизированы либо для продолжения поддерживающей терапии ритуксимабом до прогрессирования заболевания, либо для наблюдательной тактики. Вторичные цели: оценить эффективность и безопасность лекарственной формы ритуксимаба для п/к введения в течение периода индукционной терапии, первичной 2-летней поддерживающей терапии и периода рандомизированного лечения.
подробнее