Шнейдер Татьяна Владимировна - исследования

Проводится

RMP-ITP-III-X

Исследование безопасности и иммуногенности препарата GNR-069 (АО "ГЕНЕРИУМ", Россия) при его длительном применении у пациентов с хронической идиопатической тромбоцитопенической пурпурой, завершивших участие в клиническом исследовании по протоколу RMP-ITP-III

Пациентов: 160

Организаций: 36

Исследователей: 36

^{ClinicalTrials.gov} Study of the Safety and Immunogenicity of Long-term GNR-069 Therapy in ITP Patients

РКИ №	130 от 25 февраля 2022 г.
Препарат:	GNR-069 (Ромиплостим)
Разработчик:	АО "ГЕНЕРИУМ"
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	25 февраля 2022 г.
Окончание:	30 июня 2024 г.
Страна:	Россия
CRO:	Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ", 601125, обл Владимирская, р-н Петушинский, п Вольгинский, ул Заводская, дом -, строение 273, Россия
Протокол №	RMP-ITP-III-X

Оценить безопасность и иммуногенность препарата GNR-069 при его длительном применении у пациентов с хронической ИТП

подробнее

Проводится

C1071005

ОТКРЫТОЕ МНОГОЦЕНТРОВОЕ РАНДОМИЗИРОВАННОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ III ФАЗЫ, ПРОВОДИМОЕ В 3 ГРУППАХ С ЦЕЛЬЮ ОЦЕНКИ ЭФФЕКТИВНОСТИ И БЕЗОПАСНОСТИ МОНОТЕРАПИИ ЭЛРАНАТАМАБОМ (PF-06863135) И КОМБИНАЦИИ ЭЛРАНАТАМАБА И ДАРАТУМУМАБА ПО СРАВНЕНИЮ С КОМБИНАЦИЕЙ ДАРАТУМУМАБА, ПОМАЛИДОМИДА И ДЕКСАМЕТАЗОНА У УЧАСТНИКОВ С РЕЦИДИВИРУЮЩЕЙ/РЕФРАКТЕРНОЙ МНОЖЕСТВЕННОЙ МИЕЛОМОЙ, ПОЛУЧИВШИХ РАНЕЕ ПО МЕНЬШЕЙ МЕРЕ 1 ЛИНИЮ ТЕРАПИИ, ВКЛЮЧАВШУЮ ЛЕНАЛИДОМИД И ИНГИБИТОР ПРОТЕАСОМ

Пациентов: 60

Организаций: 10

Исследователей: 11

РКИ №	908 от 30 декабря 2021 г.
Препарат:	PF-06863135 (Элранатамаб, Элранатамаб)
Разработчик:	Pfizer Inc.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	30 декабря 2021 г.
Окончание:	31 января 2028 г.
Страна:	США
CRO:	ООО "Пфайзер Инновации", 000000, г Москва, г 123112, Москва, Пресненская наб., д.10, Россия
Протокол №	C1071005

ОЦЕНКа ЭФФЕКТИВНОСТИ И БЕЗОПАСНОСТИ МОНОТЕРАПИИ ЭЛРАНАТАМАБОМ (PF-06863135) И КОМБИНАЦИИ ЭЛРАНАТАМАБА И ДАРАТУМУМАБА ПО СРАВНЕНИЮ С КОМБИНАЦИЕЙ ДАРАТУМУМАБА, ПОМАЛИДОМИДА И ДЕКСАМЕТАЗОНА У УЧАСТНИКОВ С РЕЦИДИВИРУЮЩЕЙ/РЕФРАКТЕРНОЙ МНОЖЕСТВЕННОЙ МИЕЛОМОЙ, ПОЛУЧИВШИХ РАНЕЕ ПО МЕНЬШЕЙ МЕРЕ 1 ЛИНИЮ ТЕРАПИИ, ВКЛЮЧАВШУЮ ЛЕНАЛИДОМИД И ИНГИБИТОР ПРОТЕАСОМ

подробнее

Завершено

RMP-ITP-III

Многоцентровое рандомизированное двойное слепое сравнительное исследование клинической эффективности и безопасности препаратов GNR-069 (АО "ГЕНЕРИУМ", Россия) и Энплейт (Амджен Европа Б.В., Нидерланды) у пациентов с идиопатической тромбоцитопенической пурпурой

Пациентов: 200

Организаций: 40

Исследователей: 42

^{ClinicalTrials.gov} Comparative Study of Clinical Efficacy and Safety of GNR-069 and Nplate in Patients With ITP

РКИ №	407 от 29 июля 2021 г.
Препарат:	Ромиплостим (GNR-069)
Разработчик:	АО "ГЕНЕРИУМ"
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	29 июля 2021 г.
Окончание:	31 декабря 2023 г.
Страна:	Россия
CRO:	Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ", 601125, обл Владимирская, р-н Петушинский, п Вольгинский, ул Заводская, дом -, строение 273, Россия
Протокол №	RMP-ITP-III

Оценка клинической эффективности и безопасности препаратов GNR-069 и Энплейт у пациентов с хронической идиопатической тромбоцитопенической пурпурой

подробнее

Завершено

VS-0145-229

Фаза II, рандомизированное, открытое исследование в двух контрольных группах лечения для сравнения двух интермитирующих схем приема препарата Дувелисиб у пациентов с индолентной неходжкинской лимфомой (иНХЛ)

Пациентов: 50

Организаций: 4

Исследователей: 4

^{ClinicalTrials.gov} A Phase 2 Study Comparing 2 Intermittent Dosing Schedules of Duvelisib in Subjects With Indolent Non-Hodgkin Lymphoma

РКИ №	570 от 1 октября 2019 г.
Препарат:	Дувелисиб
Разработчик:	"Секура Био, Инк."
Тип:	ММКИ
Фаза:	II
Начало:	1 октября 2019 г.
Окончание:	1 апреля 2025 г.
Страна:	США
CRO:	Парексель Интернэшнл (РУС), 121609, г Москва, г Москва, б-р Осенний, дом 23кв. 7 этаж, Россия
Протокол №	VS-0145-229

Оценить эффективность дувелисиба, применяемого с установленными перерывами в приеме препарата у пациентов с иНХЛ

подробнее

Завершено

TE_005_FER_CHT

Многоцентровое открытое рандомизированное исследование с активным контролем по оценке эффективности и безопасности препарата Феррум Лек® (железа [III] гидроксид полимальтозат), таблетки жевательные 100 мг (Лек д.д., Словения) в сравнении с препаратом Мальтофер® (железа [III] гидроксид полимальтозат), таблетки жевательные 100 мг (Вифор C.A., Швейцария) у пациентов с легкой и среднетяжелой железодефицитной анемией

Пациентов: 650

Организаций: 20

Исследователей: 20

^{ClinicalTrials.gov} Study to Test the Hypothesis of Non-inferior Efficacy and Safety of Ferrum Lek® (Iron (III) Hydroxide Polymaltosate), 100 mg Chewable Tablets (Lek d.d., Slovenia), as Compared With MALTOFER® (Vifor S.A., Switzerland), in Subjects With Mild and Moderate Iron Deficiency Anemia.

РКИ №	197 от 18 апреля 2019 г.
Препарат:	Феррум Лек® (Железа (III) гидроксид полимальтозат)
Разработчик:	Лек д.д.
Тип:	КИ
Фаза:	III
Начало:	18 апреля 2019 г.
Окончание:	30 июня 2021 г.
Страна:	Словения
CRO:	ЗАО "САНДОЗ", 125315, г. Москва, Ленинградский проспект 72, стр 3., ~
Протокол №	TE_005_FER_CHT

Оценка эффективности и безопасности препарата Феррум Лек® в сравнении с препаратом Мальтофер® у пациентов с легкой и среднетяжелой железодефицитной анемией

подробнее

Проводится

BCD-148-2/NOCTURN

Международное многоцентровое рандомизированное открытое сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов BCD-148 (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Солирис® для лечения пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией

Пациентов: 28

Организаций: 23

Исследователей: 23

РКИ №	66 от 11 февраля 2019 г.
Препарат:	BCD-148 (Экулизумаб)
Разработчик:	ЗАО "БИОКАД"
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	11 февраля 2019 г.
Окончание:	31 января 2025 г.
Страна:	Россия
CRO:	ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол №	BCD-148-2/NOCTURN

Изучение эффективности и безопасности препаратов BCD-148 и Солирис при их применении для лечения пароксизмальной ночной гемоглобинурии

подробнее

Проводится

BASALT01

Брентуксимаб ведотин как альтернатива аутологичной трансплантации гемопоэтических стволовых клеток у пациентов с рецидивирующей или рефрактерной формами классической лимфомы Ходжкина

Пациентов: 101

Организаций: 17

Исследователей: 18

РКИ №	55 от 5 февраля 2019 г.
Препарат:	Адцетрис (Брентуксимаб ведотин, SGN-35)
Разработчик:	Национальный медицинский исследовательский центр детской гематологии, онкологии и иммунологии имени Дмитрия Рогачева" Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБУ "НМИЦ ДГОИ им. Дмитрия Рогачева" Минздрава России)
Тип:	КИ
Фаза:	II
Начало:	1 марта 2019 г.
Окончание:	1 ноября 2026 г.
Страна:	Россия
CRO:	Московский Филиал "Крокус Медикал БВ" (Нидерланды), 105064, Москва, ул. Казакова, д.6, стр.1, офис 202, Россия
Протокол №	BASALT01

Изучение Брентуксимаба ведотина как альтернативы аутологичной трансплантации гемопоэтических стволовых клеток у пациентов с рецидивирующей или рефрактерной формами классической лимфомы Ходжкина

подробнее

Проводится

PCI-32765CAN3001

Многоцентровое, открытое исследование IIIb фазы с целью длительного продолжения терапии препаратом PCI-32765 (ибрутиниб)

Пациентов: 120

Организаций: 24

Исследователей: 24

РКИ №	93 от 24 февраля 2015 г.
Препарат:	PCI-32765 (Ибрутиниб)
Разработчик:	Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Тип:	ММКИ
Фаза:	IIIb
Начало:	24 февраля 2015 г.
Окончание:	31 декабря 2027 г.
Страна:	Бельгия
CRO:	Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия
Протокол №	PCI-32765CAN3001

Изучение безопасности и эффективности длительной терапии у пациентов, получающих препарат PCI-32765.

подробнее

Завершено

54767414MMY3004

Исследование III фазы терапии даратумумабом, бортезомибом и дексаметазоном в сравнении с терапией бортезомибом и дексаметазоном у пациентов с рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломой

Пациентов: 80

Организаций: 17

Исследователей: 17

РКИ №	467 от 15 августа 2014 г.
Препарат:	JNJ-54767414 (Даратумумаб, Даратумумаб)
Разработчик:	Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	15 августа 2014 г.
Окончание:	31 декабря 2023 г.
Страна:	Бельгия
CRO:	Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия
Протокол №	54767414MMY3004

Сравнение эффективности даратумумаба при его применении в комбинации с велкейдом (бортезомибом) и дексаметазоном (по схеме DVd) с комбинацией велкейда и дексаметазона (Vd) в отношении выживаемости без прогрессирования у пациентов с рецидивирующим или рефрактерным течением множественной миеломы

подробнее

Завершено

В3281006

Рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы препарата PF-05280586 в сравнении с ритуксимабом для терапии первой линии у пациентов с CD20-положительной фолликулярной лимфомой с низкой опухолевой массой

Пациентов: 55

Организаций: 17

Исследователей: 17

РКИ №	422 от 28 июля 2014 г.
Препарат:	PF-05280586 (Ритуксимаб)
Разработчик:	"Пфайзер Инк." (Pfizer Inc)
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	1 сентября 2014 г.
Окончание:	31 августа 2018 г.
Страна:	США
CRO:	Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия
Протокол №	В3281006

Первичная цель: Сравнить эффективность ритуксимаба-Пфайзер и ритуксимаба-ЕС при применении в качестве терапии первой линии для пациентов с CD20-положительной фолликулярной лимфомой с низкой опухолевой массой (ФЛ НОМ). Вторичные цели: • Оценить безопасность ритуксимаба-Пфайзер и ритуксимаба-ЕС. • Оценить популяционную фармакокинетику ритуксимаба-Пфайзер и ритуксимаба-ЕС. • Оценить иммуногенность ритуксимаба-Пфайзер и ритуксимаба-ЕС. • Охарактеризовать деплецию и восстановление CD19-положительных В-клеток у пациентов, получающих ритуксимаб-Пфайзер и ритуксимаб-ЕС.

подробнее