РКИ № | 526 от 25 сентября 2020 г. |
Препарат: | MK-6482 (PT2977) |
Разработчик: | Мерк Шарп энд Доум ЛЛС (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.) |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | II |
Начало: | 25 сентября 2020 г. |
Окончание: | 31 января 2026 г. |
Страна: | США |
CRO: | ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия |
Протокол № | MK-6482-013 №MK-6482-013 |
1). Сравнить дозы препарата МК-6482 120 мг 1 раз в сутки и 200 мг 1 раз в сутки в отношении частоты объективного ответа (ЧОО), определяемой по оценке независимого центрального рассмотрения в слепом режиме (BICR) согласно критериям ответа со стороны солидных опухолей (RECIST)1 .1.; 2). Оценить дозы 120 мг 1 раз в сутки и 200 мг 1 раз в сутки препарата МК-6482 в отношении выживаемости без прогрессирования (ВБП) определяемой по оценке BICR согласно критериям RECIST 1.1 3). Оценить дозы 120 мг 1 раз в сутки и 200 мг 1 раз в сутки препарата МК-6482 в отношении длительности ответа (ДО) по оценке BICR согласно критериям RECIST 1.1.; 4). Оценить дозы 120 мг 1 раз в сутки и 200 мг 1 раз в сутки препарата МК-6482 в отношении частоты клинической пользы по оценке BICR согласно критериям RECIST 1.1.; 5). Оценить дозы 120 мг 1 раз в сутки и 200 мг 1 раз в сутки препарата МК-6482 в отношении общей выживаемости (ОВ); 6). Сравнить безопасность и переносимость дозы 120 мг 1 раз в сутки и 200 мг 1 раз в сутки препарата МК-6482; 7). Оценить фармакокинетику препарата МК-6482 в дозе 120 мг 1 раз в сутки и 200 мг 1 раз в сутки при пероральном применение в качестве монотерапии.
подробнееРКИ № | 317 от 9 июля 2020 г. |
Препарат: | Атезолизумаб, (RO5541267, Тецентрик) |
Разработчик: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 9 июля 2020 г. |
Окончание: | 1 мая 2025 г. |
Страна: | Швейцария |
CRO: | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария |
Протокол № | WO41994 WO41994 №WO41994 |
Оценка эффективности и безопасности применения комбинации Атезолизумаба с Кабозантинибом в сравнении с монотерапией Кабозантинибом при неоперабельной, местно-распространенной или метастатической формами почечно-клеточной карциномы.
подробнееРКИ № | 245 от 15 мая 2019 г. |
Препарат: | RS-113 (ОНК1-0013В) (, RS-113 (ОНК1-0013В)) |
Разработчик: | ООО «Р-Фарм Интернешнл» |
Тип: | КИ |
Фаза: | II |
Начало: | 15 мая 2019 г. |
Окончание: | 31 октября 2025 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | АО "Р-Фарм", 123154, Российская Федерация, город Москва, ул. Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия |
Протокол № | CL01069052 |
Оценка безопасности, переносимости, фармакокинетики и эффективности, определение терапевтической дозы у пациентов с метастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы, ранее не получавших химиотерапию
подробнееРКИ № | 176 от 10 апреля 2019 г. |
Препарат: | Тислелизумаб (BGB-A317) |
Разработчик: | «БейДжин, Лтд.» |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 10 апреля 2019 г. |
Окончание: | 31 октября 2025 г. |
Страна: | США |
CRO: | ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609б г. Москва, Осенний бульвар, д. 23, Россия |
Протокол № | BGB-A317-306 №BGB-A317-306 |
Оценка эффективности и безопасности тислелизумаба в сочетании с химиотерапией у пациентов с раком пищевода
подробнее