| РКИ № | 526 от 25 сентября 2020 г. |
| Препарат: | MK-6482 (PT2977) |
| Разработчик: | Мерк Шарп энд Доум ЛЛС (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 25 сентября 2020 г. |
| Окончание: | 30 апреля 2027 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия |
| Протокол № | MK-6482-013 №MK-6482-013 |
1). Сравнить дозы препарата МК-6482 120 мг 1 раз в сутки и 200 мг 1 раз в сутки в отношении частоты объективного ответа (ЧОО), определяемой по оценке независимого центрального рассмотрения в слепом режиме (BICR) согласно критериям ответа со стороны солидных опухолей (RECIST)1 .1.; 2). Оценить дозы 120 мг 1 раз в сутки и 200 мг 1 раз в сутки препарата МК-6482 в отношении выживаемости без прогрессирования (ВБП) определяемой по оценке BICR согласно критериям RECIST 1.1 3). Оценить дозы 120 мг 1 раз в сутки и 200 мг 1 раз в сутки препарата МК-6482 в отношении длительности ответа (ДО) по оценке BICR согласно критериям RECIST 1.1.; 4). Оценить дозы 120 мг 1 раз в сутки и 200 мг 1 раз в сутки препарата МК-6482 в отношении частоты клинической пользы по оценке BICR согласно критериям RECIST 1.1.; 5). Оценить дозы 120 мг 1 раз в сутки и 200 мг 1 раз в сутки препарата МК-6482 в отношении общей выживаемости (ОВ); 6). Сравнить безопасность и переносимость дозы 120 мг 1 раз в сутки и 200 мг 1 раз в сутки препарата МК-6482; 7). Оценить фармакокинетику препарата МК-6482 в дозе 120 мг 1 раз в сутки и 200 мг 1 раз в сутки при пероральном применение в качестве монотерапии.
подробнее| РКИ № | 317 от 9 июля 2020 г. |
| Препарат: | Атезолизумаб, (RO5541267, Тецентрик) |
| Разработчик: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 9 июля 2020 г. |
| Окончание: | 1 мая 2025 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария |
| Протокол № | WO41994 WO41994 №WO41994 |
Оценка эффективности и безопасности применения комбинации Атезолизумаба с Кабозантинибом в сравнении с монотерапией Кабозантинибом при неоперабельной, местно-распространенной или метастатической формами почечно-клеточной карциномы.
подробнее| РКИ № | 245 от 15 мая 2019 г. |
| Препарат: | RS-113 (ОНК1-0013В) (, RS-113 (ОНК1-0013В)) |
| Разработчик: | ООО «Р-Фарм Интернешнл» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 15 мая 2019 г. |
| Окончание: | 2 апреля 2028 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "Р-Фарм", 123154, Российская Федерация, город Москва, ул. Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия |
| Протокол № | CL01069052 |
Оценка безопасности, переносимости, фармакокинетики и эффективности, определение терапевтической дозы у пациентов с метастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы, ранее не получавших химиотерапию
подробнее| РКИ № | 176 от 10 апреля 2019 г. |
| Препарат: | Тислелизумаб (BGB-A317) |
| Разработчик: | «БейДжин, Лтд.» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 10 апреля 2019 г. |
| Окончание: | 31 октября 2025 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609б г. Москва, Осенний бульвар, д. 23, Россия |
| Протокол № | BGB-A317-306 №BGB-A317-306 |
Оценка эффективности и безопасности тислелизумаба в сочетании с химиотерапией у пациентов с раком пищевода
подробнее