| РКИ № | 588 от 27 сентября 2021 г. |
| Препарат: | Трастузумаб дерукстекан (T DXd, AZD4552, DS-8201a) |
| Разработчик: | АстраЗенека АБ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 27 сентября 2021 г. |
| Окончание: | 30 апреля 2027 г. |
| Страна: | Швеция |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", 123100, г Москва, г Москва, проезд Красногвардейский 1-й, дом 21, строение 1, этаж 30, комнаты 13 и 14, Россия |
| Протокол № | D967RC00001 D967RC00001 D967RC00001 №D967RC00001 |
Доказать превосходство неоадъювантной терапии препаратом T-DXd без других препаратов или в общей последовательности с THP, по сравнению с ddAC-THP, на основании оценки пПО (ypT0/Tis ypN0), путем проведения централизованных анализов, у участников с ранними стадиями HER2 рака молочной железы
подробнее| РКИ № | 316 от 22 июня 2021 г. |
| Препарат: | AZD9833 (, N-[1-(3-фторпропил)-3-азетидинил]-6-[(6S,8R)-8-метил-7-(2,2,2-трифторэтил)-6,7,8,9-тетрагидро-3H-пиразоло[4,3-f]изохинолин-6-ил]-3-пиридинамин) |
| Разработчик: | АстраЗенека АБ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 22 июня 2021 г. |
| Окончание: | 16 декабря 2026 г. |
| Страна: | Швеция |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", 123100, г Москва, г Москва, проезд Красногвардейский 1-й, дом 21, строение 1, этаж 30, комнаты 13 и 14, Россия |
| Протокол № | D8534C00001 D8534C00001 D8534C00001 № D8534C00001 |
Оценка стратегии перехода на препарат AZD9833 с ингибитором CDK4/6 либо продолжения терапии ингибитором ароматазы с ингибитором CDK4/6 у пациентов с HR+/HER2- метастатическим раком молочной железы
подробнее| РКИ № | 244 от 17 мая 2021 г. |
| Препарат: | MK-3475 + MK-7902/E7080 + МК-1308А + MK-6482 (ранее PT2977) (Пембролизумаб + Ленватиниб + + Белзутифан, Пембролизумаб + Ленватиниб + МК-1308А (Квавонлимаб (MK-1308) + Пембролизумаб (МК-3475)) + Белзутифан) |
| Разработчик: | Мерк Шарп энд Доум ЛЛС (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 8 февраля 2021 г. |
| Окончание: | 15 июня 2027 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия |
| Протокол № | MK-6482-012 MK-6482-012 №MK-6482-012 |
Оценка эффективности и безопасности применения Пембролизумаба в комбинации с Белзутифаном и Ленватинибом или в комбинации МК-1308А с Ленватинибом, по сравнению с Пембролизумабом и Ленватинибом в качестве первой линии терапии у пациентов c распространенной почечно-клеточной карциномой светлоклеточного типа
подробнее| РКИ № | 218 от 23 апреля 2021 г. |
| Препарат: | MK-6482 (PT-2977 - ранее) + MK-7902 (E7080) (Белзутифан + Ленватиниб, Белзутифан + Ленватиниб) |
| Разработчик: | Мерк Шарп энд Доум ЛЛС (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 23 апреля 2021 г. |
| Окончание: | 4 апреля 2025 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия |
| Протокол № | MK-6482-011 |
Изучение препарата MK-6482 в комбинации с Ленватинибом по сравнению с Кабозантинибом в качестве второй или третьей линии терапии у пациентов с распространенной почечно-клеточной карциномой
подробнее| РКИ № | 160 от 25 марта 2021 г. |
| Препарат: | T DXd, AZD4552, DS-8201a (трастузумаб дерукстекан, трастузумаб дерукстекан) |
| Разработчик: | АстраЗенека АБ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 31 марта 2021 г. |
| Окончание: | 16 декабря 2026 г. |
| Страна: | Швеция |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", 123100, г Москва, г Москва, проезд Красногвардейский 1-й, дом 21, строение 1, этаж 30, комнаты 13 и 14, Россия |
| Протокол № | D967UC00001 D967UC00001 № D967UC00001 |
Оценка применения трастузумаба дерукстекана с пертузумабом или без него по сравнению с комбинацией пертузумаба с трастузумабом и таксаном в качестве первой линии терапии метастатического HER-2-положительного рака молочной железы
подробнее| РКИ № | 87 от 15 февраля 2021 г. |
| Препарат: | RO4876646 + RO5541267 (Бевацизумаб + Атезолизумаб, Авастин + Тецентрик) |
| Разработчик: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 15 февраля 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария |
| Протокол № | GO42661 GO42661 №GO42661 |
Оценка применения препарата атезолизумаб с или без бевацизумаба в комбинации с цисплатином и гемцитабином у пациентов с нелеченным распространенным раком билиарного тракта
подробнее| РКИ № | 526 от 25 сентября 2020 г. |
| Препарат: | MK-6482 (PT2977) |
| Разработчик: | Мерк Шарп энд Доум ЛЛС (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 25 сентября 2020 г. |
| Окончание: | 31 января 2026 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия |
| Протокол № | MK-6482-013 №MK-6482-013 |
1). Сравнить дозы препарата МК-6482 120 мг 1 раз в сутки и 200 мг 1 раз в сутки в отношении частоты объективного ответа (ЧОО), определяемой по оценке независимого центрального рассмотрения в слепом режиме (BICR) согласно критериям ответа со стороны солидных опухолей (RECIST)1 .1.; 2). Оценить дозы 120 мг 1 раз в сутки и 200 мг 1 раз в сутки препарата МК-6482 в отношении выживаемости без прогрессирования (ВБП) определяемой по оценке BICR согласно критериям RECIST 1.1 3). Оценить дозы 120 мг 1 раз в сутки и 200 мг 1 раз в сутки препарата МК-6482 в отношении длительности ответа (ДО) по оценке BICR согласно критериям RECIST 1.1.; 4). Оценить дозы 120 мг 1 раз в сутки и 200 мг 1 раз в сутки препарата МК-6482 в отношении частоты клинической пользы по оценке BICR согласно критериям RECIST 1.1.; 5). Оценить дозы 120 мг 1 раз в сутки и 200 мг 1 раз в сутки препарата МК-6482 в отношении общей выживаемости (ОВ); 6). Сравнить безопасность и переносимость дозы 120 мг 1 раз в сутки и 200 мг 1 раз в сутки препарата МК-6482; 7). Оценить фармакокинетику препарата МК-6482 в дозе 120 мг 1 раз в сутки и 200 мг 1 раз в сутки при пероральном применение в качестве монотерапии.
подробнее| РКИ № | 317 от 9 июля 2020 г. |
| Препарат: | Атезолизумаб, (RO5541267, Тецентрик) |
| Разработчик: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 9 июля 2020 г. |
| Окончание: | 1 мая 2025 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария |
| Протокол № | WO41994 WO41994 №WO41994 |
Оценка эффективности и безопасности применения комбинации Атезолизумаба с Кабозантинибом в сравнении с монотерапией Кабозантинибом при неоперабельной, местно-распространенной или метастатической формами почечно-клеточной карциномы.
подробнее| РКИ № | 245 от 15 мая 2019 г. |
| Препарат: | RS-113 (ОНК1-0013В) (, RS-113 (ОНК1-0013В)) |
| Разработчик: | ООО «Р-Фарм Интернешнл» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 15 мая 2019 г. |
| Окончание: | 31 октября 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "Р-Фарм", 123154, Российская Федерация, город Москва, ул. Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия |
| Протокол № | CL01069052 |
Оценка безопасности, переносимости, фармакокинетики и эффективности, определение терапевтической дозы у пациентов с метастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы, ранее не получавших химиотерапию
подробнее| РКИ № | 176 от 10 апреля 2019 г. |
| Препарат: | Тислелизумаб (BGB-A317) |
| Разработчик: | «БейДжин, Лтд.» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 10 апреля 2019 г. |
| Окончание: | 31 октября 2025 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609б г. Москва, Осенний бульвар, д. 23, Россия |
| Протокол № | BGB-A317-306 №BGB-A317-306 |
Оценка эффективности и безопасности тислелизумаба в сочетании с химиотерапией у пациентов с раком пищевода
подробнее