Петров Андрей Владимирович - исследования

Завершено

№PRM002-RA01

PRM002-RA01 "Рандомизированное, двойное слепое, клиническое исследование III фазы в параллельных группах для доказательства не меньшей эффективности и оценки безопасности препарата PRM-002 в сравнении с препаратом Ремикейд (инфликсимаб) у пациентов с активным ревматоидным артритом и недостаточным ответом на терапию метотрексатом

Пациентов: 400

Организаций: 43

Исследователей: 47

РКИ №	369 от 30 мая 2016 г.
Препарат:	PRM-002 (Инфликсимаб, Ремифирен)
Разработчик:	ООО «ФАРМАПАРК»
Тип:	КИ
Фаза:	III
Начало:	1 июня 2016 г.
Окончание:	31 декабря 2021 г.
Страна:	Россия
CRO:	ООО "ОСТ Рус", 191014, г. Санкт-Петербург, Ковенский переулок, д.5, литера Б, Россия
Протокол №	№PRM002-RA01

Доказать не меньшую эффективность препаратов PRM-002 и Ремикейд по количеству пациентов, достигших улучшения по критерию ACR20, сравнить профиль безопасности этих препаратов у пациентов с активным ревматоидным артритом и недостаточной эффективностью терапии метотрексатом; а также сравненить долгосрочную эффективность, безопасность, фармакокинетику и иммуногенность препаратов PRM-002 и Ремикейд

подробнее

Завершено

№ RDPh_15_13

Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности препарата Кетопрофен, пластырь трансдермальный (Джилесанто Холдингз Лтд, Кипр) и препарата Вольтарен®, пластырь трансдермальный (Новартис Консьюмер Хелс СА, Швейцария) у пациентов с умеренно-выраженным болевым синдромом при остеоартрозе коленного сустава

Пациентов: 94

Организаций: 11

Исследователей: 11

РКИ №	203 от 22 марта 2016 г.
Препарат:	Кетопрофен
Разработчик:	Представительство Джилесанто Холдингз Лтд
Тип:	КИ
Фаза:	III
Начало:	22 марта 2016 г.
Окончание:	30 апреля 2017 г.
Страна:	Кипр
CRO:	ДЖИЛЕСАНТО ХОЛДИНГЗ ЛТД, 3026 Лимассол, Арх. Макариу III, 155, ПРОТЕАС ХАУС, 5-й этаж, Кипр
Протокол №	№ RDPh_15_13

Провести сравнительную оценку и продемонстрировать сопоставимую клиническую эффективность исследуемого препарата Кетопрофен референтному оригинальному препарату Вольтарен® у пациентов с умеренно-выраженным болевым синдромом при остеоартрозе коленного сустава.

подробнее

Завершено

№ EFC14092 (SARIL-RA-MONARCH)

Рандомизированное, двойное слепое исследование в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности монотерапии сарилумабом по сравнению с монотерапией адалимумабом у пациентов с ревматоидным артритом

Пациентов: 80

Организаций: 8

Исследователей: 8

РКИ №	74 от 12 февраля 2015 г.
Препарат:	SAR153191 (Сарилумаб, Сарилумаб)
Разработчик:	Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	1 апреля 2015 г.
Окончание:	28 февраля 2021 г.
Страна:	Франция
CRO:	Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~
Протокол №	№ EFC14092 (SARIL-RA-MONARCH)

Продемонстрировать, что монотерапия сарилумабом превосходит монотерапию адалимумабом в отношении признаков и симптомов, оцениваемых с помощью DAS28-СОЭ на Неделе 24, у пациентов с активной формой РА с непереносимостью метотрексата (МТКС) или нецелесообразностью продолжения терапии МТКС, или неадекватным ответом после, по крайней мере, 12 недель продолжающейся терапии МТКС.

подробнее