Новиков Андрей Иванович - исследования

Завершено

№ MDV3100-14

Международное, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы, проводимое с целью оценки эффективности и безопасности препарата Энзалутамид у пациентов с раком предстательной железы, резистентным к кастрации с отсутствием метастазов

Пациентов: 58

Организаций: 5

Исследователей: 5

^{ClinicalTrials.gov} Safety and Efficacy Study of Enzalutamide in Patients With Nonmetastatic Castration-Resistant Prostate Cancer

РКИ №	616 от 1 октября 2013 г.
Препарат:	MDV3100 (Энзалутамид, КСТАНДИ®)
Разработчик:	Пфайзер Инк.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	1 ноября 2013 г.
Окончание:	31 декабря 2023 г.
Страна:	США
CRO:	Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия
Протокол №	№ MDV3100-14

Определить по выживаемости без метастазов (ВБМ), насколько Энзалутамид эффективнее плацебо.

подробнее

Завершено

№ D4280C00006

Многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование 3-й фазы с целью оценки цефтазидима/авибактама (CAZ-AVI, ранее CAZ104) и наилучшей существующей терапии при лечении инфекций, вызванных резистентными к цефтазидиму грамотрицательными возбудителями

Пациентов: 85

Организаций: 14

Исследователей: 14

^{ClinicalTrials.gov} Ceftazidime-Avibactam for the Treatment of Infections Due to Ceftazidime Resistant Pathogens

РКИ №	324 от 10 сентября 2012 г.
Препарат:	Цефтазидим/авибактам (CAZ-AVI, СAZ-104)
Разработчик:	AstraZeneca AB
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	10 сентября 2012 г.
Окончание:	31 марта 2015 г.
Страна:	Швеция
CRO:	ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол №	№ D4280C00006

Оценить клинический ответ на терапию цефтазидимом/авибактамом при лечении определённых серьёзных инфекций, вызванных резистентными к цефтазидиму грамотрицательными возбудителями

подробнее

Завершено

№BNIT- PRV-301

BNIT- PRV-301 "Двойное слепое, рандомизированное исследование 3-й фазы, проводимое с целью оценки эффективности вакцины PROSTVAC-V/F, применяемой в комбинации с гранулоцитарно-макрофагальным колониестимулирующим фактором (ГМ-КСФ) или без него, у мужчин с бессимптомным или минимально симптоматичным метастатическим раком предстательной железы, не отвечающим на кастрацию

Пациентов: 296

Организаций: 16

Исследователей: 16

РКИ №	700 от 9 февраля 2012 г.
Препарат:	PROSTVAC-V/F (PROSTVAC-V-TRICOM и PROSTVAC-F-TRICOM, рекомбинантные вирусы осповакцины и оспы домашних птиц)
Разработчик:	БН Иммуно Терапьютикс, Инк.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	9 февраля 2012 г.
Окончание:	31 декабря 2018 г.
Страна:	США
CRO:	ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол №	№BNIT- PRV-301

Оценка эффективности вакцины PROSTVAC-V/F у мужчин с бессимптомным или минимально симптоматичным метастатическим раком предстательной железы, не отвечающим на кастрацию

подробнее

Проводится

№ RDPh_10_16

Многоцентровое, открытое сравнительное, рандомизированное, в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Уролесан® Н, капсулы производства ОАО «Киевмедпрепарат» у пациентов с острым циститом (Фаза III)

Пациентов: 80

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	514 от 22 ноября 2011 г.
Препарат:	Уролесан®- Н
Разработчик:	ОАО «Киевмедпрепарат» (корпорация «Артериум»)
Тип:	РКИ
Фаза:	III
Начало:	22 ноября 2011 г.
Окончание:	26 сентября 2012 г.
Страна:	Украина
CRO:	ООО "Экспертно-юридический центр по лекарственным средствам и средствам медицинского применения", 129010, Россия, г. Москва, Протопоповский переулок, д. 17, стр. 3, офис 1, Россия
Протокол №	№ RDPh_10_16

Оценка эффективности и переносимости препарата Уролесан® Н, капсулы производства ОАО «Киевмедпрепарат» у пациентов с острым циститом

подробнее

Завершено

№ MDV3100-03

Международное, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы, проводимое с целью оценки эффективности и безопасности перорального препарата MDV3100 у ранее не получавших химиотерапию пациентов с метастатическим раком предстательной железы, у которых наблюдается прогрессирование заболевания, несмотря на андрогенную депривационную терапию (исследование PREVAIL)

Пациентов: 40

Организаций: 4

Исследователей: 4

^{ClinicalTrials.gov} A Safety and Efficacy Study of Oral MDV3100 in Chemotherapy-Naive Patients With Progressive Metastatic Prostate Cancer

РКИ №	334 от 24 августа 2011 г.
Препарат:	MDV3100 (Энзалутамид)
Разработчик:	Медивэйшн, Инк.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	24 августа 2011 г.
Окончание:	31 декабря 2018 г.
Страна:	США
CRO:	ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол №	№ MDV3100-03

Оценка эффективности и безопасности перорального препарата MDV3100 у ранее не получавших химиотерапию пациентов с метастатическим раком предстательной железы, у которых наблюдается прогрессирование заболевания

подробнее

Завершено

№ 178-CL-100

Рандомизированное, двойное слепое, факториальное, в параллельных группах, активное и плацебо-контролируемое, многоцентровое с определением оптимальной дозы исследование для оценки эффективности, безопасности и переносимости шести доз комбинаций солифенацина сукцината и мирабегрона в сравнении с монотерапией мирабегроном и солифенацина сукцинатом при лечении гиперактивного мочевого пузыря

Пациентов: 156

Организаций: 8

Исследователей: 8

^{ClinicalTrials.gov} A Study to Evaluate the Efficacy, Safety and Tolerability of Mirabegron and Solifenacin Succinate Alone and in Combination for the Treatment of Overactive Bladder

РКИ №	312 от 16 августа 2011 г.
Препарат:	Мирабегрон YM178 ОКАС + Cолифенацина сукцинат YM905 (Солифенацина сукцинат YM905, Везикар)
Разработчик:	Астеллас Фарма Юроп Б.В.
Тип:	ММКИ
Фаза:	II
Начало:	16 августа 2011 г.
Окончание:	5 января 2013 г.
Страна:	Нидерланды
CRO:	ООО "ЧИЛТЕРН ИНТЕРНЕШНЛ", 194100, Россия, Санкт-Петербург, Кантемировская ул, д.12, офис 1610А, Россия
Протокол №	№ 178-CL-100

Оценка эффективности четырех комбинаций солифенацина сукцината (2,5 мг или 5 мг) в сочетании с мирабегроном (25 мг или 50 мг) по сравнению с монотерапией солифенацина сукцинатом 5 мг.

подробнее

Завершено

№ IMA901-301

Рандомизированное, контролируемое исследование III фазы по изучению мультипептидной противоопухолевой вакцины IMA901 у пациентов с распространенным / метастатическим почечноклеточным раком, получающих сунитиниб в качестве терапии первой линии

Пациентов: 600

Организаций: 21

Исследователей: 21

^{ClinicalTrials.gov} IMA901 in Patients Receiving Sunitinib for Advanced/Metastatic Renal Cell Carcinoma

РКИ №	145 от 1 апреля 2011 г.
Препарат:	Вакцина IMA901 на пептидной основе для лечения рака почки
Разработчик:	Имматикс Биотехнолоджис ГмбХ/Immatics Biotechnologies GmbH
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	1 апреля 2011 г.
Окончание:	31 июля 2015 г.
Страна:	Германия
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью "Премьер Ресеч", 127106, Москва, ул. Гостиничная, д.3, корп. 11, ~
Протокол №	№ IMA901-301

Основной целью данного исследования III фазы является изучение того, может ли IMA901 увеличить общую выживаемость у пациентов, страдающих метастатическим и/или местнораспространенным почечноклеточным раком при добавлении этого препарата к стандартной терапии первой линии с применением сунитиниба.

подробнее