Николаев Сергей Борисович

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Проводится

№ C-CDRI-03RZ-BE

Проспективное, открытое, рандомизированное, двухпериодное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата C-CDRI-03RZ, капсулы 250 мг (ООО «ИИХР», Россия) у здоровых добровольцев при однократном приеме внутрь натощак

Пациентов: 94
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 16 от 22 января 2024 г.
Препарат: Кризотиниб
Разработчик: ООО "ИИХР"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 22 января 2024 г.
Окончание: 30 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Исследовательский Институт Химического Разнообразия", 141401, Московская обл., г Химки, ул Рабочая, дом 2А, строение 1, Россия
Протокол № № C-CDRI-03RZ-BE

Основной целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов C-CDRI-03RZ, капсулы 250 мг (ООО «ИИХР», Россия) и Ксалкори®, капсулы 250 мг (Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев при однократном приеме внутрь натощак. Дополнительной целью исследования является оценка безопасности исследуемых препаратов на основании частоты развития нежелательных явлений

подробнее
Проводится

№ АИ-05-2023

Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Апалутамид-29Ф, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг (ООО «29 февраля», Россия) в сравнении с препаратом Эрлеада® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг (ООО «Джонсон и Джонсон», Россия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак

Пациентов: 20
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 619 от 30 октября 2023 г.
Препарат: Апалутамид-29Ф (Апалутамид)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "29 февраля"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 30 октября 2023 г.
Окончание: 15 июля 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "29 февраля", 192148, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Железнодорожный, дом 40, Литера Д, Помещение 5-Н, Россия, ,
Протокол № № АИ-05-2023

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Апалутамид-29Ф, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг (ООО «29 февраля», Россия) в сравнении с препаратом Эрлеада® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг (ООО «Джонсон и Джонсон», Россия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак

подробнее
Завершено

№ RB-II-2020

Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование безопасности и эффективности препарата «РЕАМБЕРИН®», применяемого с целью коррекции метаболического ацидоза у пациентов в критических состояниях

Пациентов: 176
Организаций: 25
Исследователей: 25
ClinicalTrials.gov Meglimine Sodium Succinate for Correction of Metabolic Acidosis in Critically Ill Patients
РКИ № 15 от 18 января 2021 г.
Препарат: РЕАМБЕРИН® (Меглюмина натрия сукцинат)
Разработчик: Общество с ограниченной отвественностью "Научно-технологическая фармацевтическая фирма "ПОЛИСАН"
Тип: КИ
Фаза: II
Начало: 18 января 2021 г.
Окончание: 20 декабря 2022 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Атлант Клиникал", Москва, 101000, Кривоколенный переулок, дом 12, строение 1, Россия
Протокол № № RB-II-2020

Оценка безопасности и эффективности препарата РЕАМБЕРИН®, применяемого с целью коррекции метаболического ацидоза у пациентов в критических состояниях

подробнее
Завершено

№REM-CJ-III-16

REM-CJ-III-16 "Мультицентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Ремаксол®, раствор для инфузий, производства ООО «НТФФ «ПОЛИСАН» (Россия), у пациентов с механической желтухой опухолевого генеза

Пациентов: 288
Организаций: 29
Исследователей: 29
ClinicalTrials.gov Remaxol® in Malignant Mechanical Jaundice
РКИ № 183 от 3 апреля 2017 г.
Препарат: Ремаксол®
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «Научно-технологическая фармацевтическая фирма «ПОЛИСАН»
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 3 апреля 2017 г.
Окончание: 13 мая 2021 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Смуз Драг Девелопмент», 191011, Санкт-Петербург, Невский пр.56, Лит.А, пом. 19 Н, ~
Протокол № №REM-CJ-III-16

Сравнительная оценка безопасности и эффективности применения препарата Ремаксол®, раствор для инфузий, в дозах 400 и 800 мл, производства ООО «НТФФ «ПОЛИСАН» (Россия), и плацебо, раствор для инфузий, производства ООО «НТФФ «ПОЛИСАН» (Россия), у пациентов с механической желтухой опухолевого генеза.

подробнее
Завершено

№ REM-OJ-III-16

Мультицентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Ремаксол®, раствор для инфузий, производства ООО «НТФФ «ПОЛИСАН» (Россия), у пациентов с механической желтухой доброкачественного генеза

Пациентов: 427
Организаций: 28
Исследователей: 28
ClinicalTrials.gov Remaxol® in Mechanical Jaundice of Non-malignant Origin
РКИ № 182 от 3 апреля 2017 г.
Препарат: РЕМАКСОЛ®
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «Научно-технологическая фармацевтическая фирма «ПОЛИСАН»
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 3 апреля 2017 г.
Окончание: 13 мая 2021 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Смуз Драг Девелопмент», 191011, Санкт-Петербург, Невский пр.56, Лит.А, пом. 19 Н, ~
Протокол № № REM-OJ-III-16

Сравнительная оценка безопасности и эффективности применения препарата Ремаксол®, раствор для инфузий, в дозах 400 и 800 мл, производства ООО «НТФФ «ПОЛИСАН» (Россия), и плацебо, раствор для инфузий, производства ООО «НТФФ «ПОЛИСАН» (Россия), у пациентов с механической желтухой доброкачественного генеза.

подробнее
Проводится

№№ИФ-102015 Версия 1.0 от 11.11.2015

ИФ-102015 «Открытое сравнительное рандомизированное исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Интрафен, раствор для внутривенного введения (производства MEFAR Ilac San. A.S., Турция и Gen Ilac ve Saglik Urunleri San ve Tic. A.S., Турция) в сравнении с препаратом Дексалгин®, раствор для внутривенного и внутримышечного введения (производства А. Менарини Мэнюфекченринг Лоджистикс энд Сервисиз С.Р.Л., Италия) у пациентов после перенесенной аппендэктомии

Пациентов: 135
Организаций: 5
Исследователей: 5
РКИ № 500 от 18 июля 2016 г.
Препарат: (Ибупрофен, Интрафен)
Разработчик: АО ГЕН Илач ве Саглык Урунлери Сан. ве Тидж А.Ш. (Gen Ilac Ve Saglik Urunleri San. Ve Tic. A.S.)
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 18 июля 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: Турция
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ИНСТИТУТ ДОЛГОЛЕТИЯ "ДНК-Л", 115184, г. Москва, ул. Новокузнецкая, дом 9, стр. 2, ~
Протокол № №№ИФ-102015 Версия 1.0 от 11.11.2015

Изучение эффективности и безопасности препарата Интрафен в сравнении с препаратом Дексалгин® у пациентов после перенесенной аппендэктомии

подробнее