Нагибович Олег Александрович

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ CYT-cog-16

Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Цитофлавин®, производства ООО НТФФ «ПОЛИСАН» (Россия), в лекарственных формах раствор для внутривенного введения и таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, применяемого у пациентов пожилого возраста для профилактики когнитивных расстройств после обширных хирургических операций

Пациентов: 260
Организаций: 18
Исследователей: 18
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of Cytoflavin® Used in Elderly Patients for the Prevention of Cognitive Decline After Major Surgery
РКИ № 301 от 2 июня 2017 г.
Препарат: Цитофлавин®
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «Научно-технологическая фармацевтическая фирма «ПОЛИСАН»
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 2 июня 2017 г.
Окончание: 13 февраля 2020 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Смуз Драг Девелопмент», 191011, Санкт-Петербург, Невский пр.56, Лит.А, пом. 19 Н, ~
Протокол № № CYT-cog-16

Оценка безопасности и эффективности препарата Цитофлавин®, у пациентов пожилого возраста для профилактики когнитивных расстройств после обширных хирургических операций

подробнее
Завершено

№ 156-13-211

Многоцентровое открытое исследование фазы 3b проводимое для оценки безопасности в долгосрочном периоде Толваптана с быстрым высвобождением (OPC 41061, от 30 до 120 мг/сутки дробными дозами) у пациентов с аутосомно-доминантным поликистозом почек

Пациентов: 80
Организаций: 5
Исследователей: 5
ClinicalTrials.gov Long Term Safety of Immediate-release Tolvaptan in Subjects With Autosomal Dominant Polycystic Kidney Disease
РКИ № 29 от 27 января 2015 г.
Препарат: Толваптан (OPC-41061)
Разработчик: Оцука Фармасьютикал Девелопмент энд Комершиалайзейшн, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 февраля 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: США
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия
Протокол № № 156-13-211

Оценки безопасности в долгосрочном периоде титрованного Толваптана с быстрым высвобождением (OPC 41061, от 30 до 120 мг/сутки дробными дозами) у пациентов с аутосомно-доминантным поликистозом почек

подробнее
Завершено

№156-13-210

156-13-210 "Многоцентровое плацебо-контролируемое двойное слепое исследование фазы 3b в параллельных группах с рандомизированной отменой препарата, проводимое для сравнения эффективности и безопасности лечения пациентов с хронической болезнью почек, вызванной аутосомно-доминантным поликистозом почек, в стадии от поздней 2-й до ранней 4-й, препаратом толваптан (от 45 до 120 мг/сутки дробными дозами)

Пациентов: 80
Организаций: 4
Исследователей: 4
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of Tolvaptan in Subjects With Chronic Kidney Disease Between Late Stage 2 to Early Stage 4 Due to Autosomal Dominant Polycystic Kidney Disease
РКИ № 688 от 3 декабря 2014 г.
Препарат: Толваптан (OPC-41061)
Разработчик: Оцука Фармасьютикал Девелопмент энд Комершиалайзейшн, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 февраля 2015 г.
Окончание: 31 мая 2017 г.
Страна: США
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия
Протокол № №156-13-210

Сравнение эффективности толваптана и плацебо с точки зрения их способности уменьшать изменение расчетной скорости клубочковой фильтрации (рСКФ) за период с момента определения исходного значения этого показателя перед началом лечения и до следующего за лечением периода наблюдения у пациентов с поздними стадиями хронической болезнью почек (ХБК), вызванной АДПБП, хорошо переносивших толваптан во время первого вводного периода лечения.

подробнее