РКИ № | 257 от 29 июня 2011 г. |
Препарат: | Ипилимумаб (BMS-734016, MDX-010) |
Разработчик: | Бристол-Майерс Сквибб Компани (с подразделением «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия ) |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 29 июня 2011 г. |
Окончание: | 30 апреля 2017 г. |
Страна: | США |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия |
Протокол № | №СА184-104 |
Сравнить общую выживаемость (ОВ) у пациентов с IV стадией / рецидивом НМКРЛ плоскоклеточной гистологии, рандомизированных в группу терапии ипилимумабом в дополнение к паклитакселю и карбоплатину, с группой терапии плацебо в дополнение к паклитакселю и карбоплатину. Цель клинического исследования в соответствии с Законом 61 ФЗ «Об обращении лекарственных средств»: установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием.
подробнееРКИ № | 209 от 12 мая 2011 г. |
Препарат: | Афатиниб (BIBW 2992) |
Разработчик: | Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ/Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG, Австрия |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | II |
Начало: | 12 мая 2011 г. |
Окончание: | 30 июня 2017 г. |
Страна: | Австрия |
CRO: | ООО"Докумедс" (Латвия), 125445, г. Москва, ул. Смольная, д. 24 а, этаж 12, офис 1215, Латвия |
Протокол № | № 1200.98 |
Изучение эффективности и безопасности применения BIWR 2992 (афатиниб) изолированно и в сочетании с еженедельной терапией паклитакселом или винорелбином у пациентов с метастатическим раком груди
подробнееРКИ № | 163 от 11 апреля 2011 г. |
Препарат: | OSI-906 |
Разработчик: | «Астеллас Фарма Глобал Девелопмент, Инк.», США |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | II |
Начало: | 11 апреля 2011 г. |
Окончание: | 31 мая 2014 г. |
Страна: | США |
CRO: | Фарм Рисерч Ассошиэйтс Россия Лимитед, Russia, Moscow, 125445, ul. Smolnaya, d. 24/D |
Протокол № | № OSI-906-205 |
Первичной целью данного исследования является определение длительности выживаемости без прогрессирования (ВБП) при применении поддерживающей терапии препаратом OSI-906 в комбинации с эрлотинибом (группа А), или эрлотиниба в комбинации с плацебо (группа Б) у пациентов без признаков прогрессирования после четырех циклов химиотерапии на основе препаратов платины в рамках терапии 1-й линии по поводу распространенного НМРЛ.
подробнееРКИ № | 162 от 8 апреля 2011 г. |
Препарат: | ARQ 197 (тивантиниб) |
Разработчик: | Дайичи Санкио Девелопмент ЛТД (Daiichi Sankyo Development Limited), Соединенное Королевство |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 8 апреля 2011 г. |
Окончание: | 31 января 2017 г. |
Страна: | Великобритания |
CRO: | Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower |
Протокол № | № ARQ197-A-U302 |
Оценка выживаемости в популяции пациентов, назначенных к лечению , определяемой согласно данному протоколу
подробнее