Михайлова Светлана Витальевна - исследования

Проводится

ANB-004-1/BLUEBELL

Открытое несравнительное клиническое исследование безопасности и эффективности аденоассоциированного вирусного вектора с геном SMN (ANB-004 (АО «БИОКАД», Россия)) при его однократном внутривенном введении в возрастающих дозах детям со спинальной мышечной атрофией

Пациентов: 40

Организаций: 6

Исследователей: 7

РКИ №	481 от 11 августа 2022 г.
Препарат:	ANB-004 (рекомбинантный вирусный вектор AAV9-SMN1)
Разработчик:	АО «БИОКАД»
Тип:	ММКИ
Фаза:	I-II
Начало:	11 августа 2022 г.
Окончание:	30 июня 2031 г.
Страна:	Россия
CRO:	Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, п. Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия
Протокол №	ANB-004-1/BLUEBELL

Исследовать безопасность и эффективность препарата ANB-004 после его однократного внутривенного введения в возрастающих дозах детям со спинальной мышечной атрофией

подробнее

Завершено

NV1205-009

Открытое исследование I/II фазы по оценке безопасности, фармакокинетических и фармакодинамических характеристик препарата NV1205, применяемого в возрастающих дозах при лечении детей и подростков мужского пола с детской церебральной адренолейкодистрофией (ДЦ Х-АЛД)

Пациентов: 10

Организаций: 3

Исследователей: 3

^{ClinicalTrials.gov} Safety, Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of NV1205 in Pediatric Male Subjects With Adrenoleukodystrophy

РКИ №	486 от 19 сентября 2018 г.
Препарат:	NV1205 (НВ1205, Собетиром)
Разработчик:	НьюроВиа, Инк
Тип:	ММКИ
Фаза:	I-II
Начало:	19 сентября 2018 г.
Окончание:	31 декабря 2020 г.
Страна:	Соединенные Штаты Америки
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью «Эс-Си-Ти» (ООО "Эс-Си-Ти"), 197342, г. Санкт-Петербург, ул. Белоостровская д. 17, литер А, офис 410, ~
Протокол №	NV1205-009

Оценка безопасности, фармакокинетических и фармакодинамических характеристик препарата NV1205, применяемого в возрастающих дозах при лечении детей и подростков мужского пола с детской церебральной адренолейкодистрофией

подробнее