Мирошниченко Ольга Анатольевна

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№I8F-MC-GPHD

I8F-MC-GPHD "Рандомизированное открытое исследование III фазы сравнения эффективности тирзепатида один раз в неделю и инсулина лизпро (100 МЕ/мл) три раза в сутки у пациентов с сахарным диабетом 2 типа при недостаточном контроле гликемии инсулином гларгин (100 МЕ/мл) в сочетании с метформином или без него (SURPASS-6)

Пациентов: 170
Организаций: 8
Исследователей: 8
РКИ № 350 от 21 июля 2020 г.
Препарат: Тирзепатид (LY3298176)
Разработчик: Эли Лилли энд Компани
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 21 июля 2020 г.
Окончание: 1 марта 2023 г.
Страна: США
CRO: Московское представительство Акционерного Общества "Эли Лилли Восток С.А.", 123112 г. Москва, Пресненская набережная, 10., Швейцария
Протокол № №I8F-MC-GPHD

Оценка эффективности применения тирзепатида у пациентов с сахарным диабетом 2 типа по сравнению с инсулином лизпро

подробнее
Завершено

№I8F-MC-GPGM

I8F-MC-GPGM "Эффективность и безопасность применения LY3298176 один раз в неделю в сравнении c инсулином гларгин у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и повышенным сердечно-сосудистым риском (SURPASS-4)

Пациентов: 170
Организаций: 10
Исследователей: 10
РКИ № 262 от 23 мая 2019 г.
Препарат: LY3298176
Разработчик: Эли Лилли энд Компани
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 23 мая 2019 г.
Окончание: 15 октября 2021 г.
Страна: США
CRO: Московское представительство Акционерного Общества "Эли Лилли Восток С.А.", 123112 г. Москва, Пресненская набережная, 10., Швейцария
Протокол № №I8F-MC-GPGM

Изучение эффективности и безопасностт применения LY3298176 в сравнении c инсулином гларгин у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и повышенным сердечно-сосудистым риском

подробнее
Завершено

№ZMZ-G-3

ZMZ-G-3 "Открытое рандомизированное исследование безопасности и эффективности лекарственных препаратов Росинсулин гларгин, раствор для подкожного введения, 100 МЕ/мл (ООО «Завод Медсинтез», Россия), и Лантус® СолоСтар®, раствор для подкожного введения, 100 ЕД/мл (Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия), у пациентов с сахарным диабетом 1 и 2 типа

Пациентов: 196
Организаций: 15
Исследователей: 15
РКИ № 83 от 22 февраля 2019 г.
Препарат: Росинсулин гларгин
Разработчик: ООО "Завод Медсинтез"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 22 февраля 2019 г.
Окончание: 1 декабря 2020 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с Ограниченной Ответственностью « Синерджи Ресерч Групп», 105066, Москва, Ольховская ул. д.45, стр.1оф.4, ~
Протокол № №ZMZ-G-3

Сравнить безопасность и эффективность препаратов Росинсулин гларгин и Лантус® СолоСтар® на основании влияния на выработку антител к инсулину в течение 28 недель и изменения содержания гликированного гемоглобина (HbA1c) в конечной точке (28 неделя) по сравнению с исходным у пациентов старше 18 лет с сахарным диабетом 1 и 2 типа

подробнее
Завершено

№ H9X-MC-GBGL

Рандомизированное, двойное слепое исследование в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности дулаглутида, применяемого в исследуемых дозах в дополнение к метформину, у пациентов с сахарным диабетом 2 типа" AWARD-11

Пациентов: 60
Организаций: 6
Исследователей: 6
РКИ № 200 от 28 апреля 2018 г.
Препарат: Дулаглутид (LY2189265)
Разработчик: Эли Лилли энд Компани
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 28 апреля 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: США
CRO: Московское представительство Акционерного Общества "Эли Лилли Восток С.А.", 123112 г. Москва, Пресненская набережная, 10., Швейцария
Протокол № № H9X-MC-GBGL

Оценка эффективности и безопасности дулаглутида, применяемого в дополнение к метформину, у пациентов с сахарным диабетом 2 типа

подробнее
Завершено

№ 848-00

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование 3 фазы для оценки безопасности и эффективности добавления Ситаглиптина к терапии возрастающими дозами Метформина в сравнении с монотерапией возрастающими дозами Метформина у пациентов с сахарным диабетом 2 типа

Пациентов: 150
Организаций: 9
Исследователей: 9
РКИ № 398 от 10 июня 2016 г.
Препарат: Ситаглиптин (MK-0431)
Разработчик: Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 10 июня 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: США
CRO: ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия
Протокол № № 848-00

Оценка безопасности и эффективности добавления Ситаглиптина к терапии возрастающими дозами Метформина в сравнении с монотерапией возрастающими дозами Метформина у пациентов с сахарным диабетом 2 типа

подробнее
Завершено

№845-01

845-01 "Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование 3 фазы для оценки эффективности и безопасности продолжения лечения Ситаглиптином в сравнении с отменой лечения Ситаглиптином в период инициации и титрирования Инсулина Гларгин у пациентов с сахарным диабетом 2 типа

Пациентов: 150
Организаций: 8
Исследователей: 8
РКИ № 384 от 6 июня 2016 г.
Препарат: Ситаглиптин (MK-0431)
Разработчик: Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 6 июня 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: США
CRO: ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия
Протокол № №845-01

Оценка эффективности и безопасности продолжения лечения Ситаглиптином в сравнении с отменой лечения Ситаглиптином в период инициации и титрирования Инсулина Гларгин у пациентов с сахарным диабетом 2 типа

подробнее
Завершено

№RINPH-IM Версия 5.3 от 19.01.2018

RINPH-IM "Многоцентровое, открытое, рандомизированное, сравнительное исследование не меньшей эффективности и безопасности препаратов Ринсулин® НПХ, суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл (ООО «ГЕРОФАРМ», Россия) и Хумулин® НПХ, суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл («Лилли Франс», Франция) у больных с сахарным диабетом 2 типа

Пациентов: 258
Организаций: 26
Исследователей: 25
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of Insulin Rinsulin® NPH Compared to Humulin® NPH in Type 2 Diabetes Mellitus Patients
РКИ № 162 от 4 марта 2016 г.
Препарат: Ринсулин® НПХ (инсулин-изофан (человеческий генно-инженерный))
Разработчик: ООО "ГЕРОФАРМ"
Тип: ПКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 апреля 2016 г.
Окончание: 1 апреля 2019 г.
Страна: Россия
CRO: ОАО "ГЕРОФАРМ-Био", 142279, Московская область, Серпуховский район, рп. Оболенск, строение 4, корпус 82, Россия
Протокол № №RINPH-IM Версия 5.3 от 19.01.2018

Сравнительное изучение эффективности и безопасности препаратов Ринсулин® НПХ и Хумулин® НПХ у больных с сахарным диабетом 2 типа.

подробнее
Завершено

№ EVO-COMBI

Международное, многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное с активным контролем, исследование эффективности и безопасности лекарственного препарата Эвоглиптин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг («Донг-А СТ Ко., Лтд», Южная Корея / ООО «ГЕРОФАРМ», Россия) при добавлении к терапии Метформином у пациентов с сахарным диабетом 2 типа с неадекватным контролем гликемии

Пациентов: 80
Организаций: 11
Исследователей: 11
РКИ № 129 от 20 февраля 2016 г.
Препарат: Эвоглиптин (Эвоглиптина тартрат)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 15 марта 2016 г.
Окончание: 15 марта 2019 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 191119, Санкт-Петербург, ул. Звенигородская, д.9, Россия
Протокол № № EVO-COMBI

Изучение эффективности и безопасности лекарственного препарата Эвоглиптин при добавлении к терапии Метформином у пациентов с сахарным диабетом 2 типа с неадекватным контролем гликемии

подробнее
Завершено

№838-00

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, с применением активного препарата сравнения клиническое исследование 3 фазы для оценки безопасности и эффективности лечения Ситаглиптином в сравнении с лечением Дапаглифлозином больных сахарным диабетом 2 типа с почечной недостаточностью лёгкой степени и неадекватным гликемическим контролем на фоне монотерапии Метформином или терапии Метформином в сочетании с производными сульфонилмочевины

Пациентов: 420
Организаций: 15
Исследователей: 16
РКИ № 567 от 8 октября 2015 г.
Препарат: Ситаглиптин (MK-0431)
Разработчик: Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 8 октября 2015 г.
Окончание: 1 июня 2018 г.
Страна: США
CRO: ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия
Протокол № №838-00

Оценка безопасности и эффективности лечения Ситаглиптином в сравнении с лечением Дапаглифлозином больных сахарным диабетом 2 типа с почечной недостаточностью лёгкой степени и неадекватным гликимическим контролем на фоне терапии Метформином

подробнее
Завершено

№ МК-8835-005

Рандомизированное двойное слепое многоцентровое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности эртуглифлозина (MK-8835/PF-04971729) и ситаглиптина в составе комбинированной терапии по сравнению с применением эртуглифлозина или ситаглиптина в качестве монотерапии у пациентов с сахарным диабетом 2-го типа и неадекватным гликемическим контролем при применении монотерапии метформином

Пациентов: 243
Организаций: 22
Исследователей: 23
РКИ № 377 от 4 июля 2014 г.
Препарат: MK-8835/PF-04971729 (Эртуглифлозин)
Разработчик: MERCK SHARP & DOHME CORP. (a subsidariary of Merck & Co. Inc.)/«МЕРК ШАРП И ДОУМ КОРП.» (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 4 июля 2014 г.
Окончание: 8 октября 2017 г.
Страна: США
CRO: Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., Садовническая ул, 82, стр. 2, Москва, 115035, Россия, Россия
Протокол № № МК-8835-005

1. Оценить эффективность добавления эртуглифлозина 15 мг 1 р/сут в комбинации с ситаглиптином 100 мг 1 р/сут по сравнению с добавлением только ситаглиптина 100 мг 1 р/сут для снижения уровня A1C. 2.Оценить эффективность добавления эртуглифлозина 15 мг 1 р/сут в комбинации с ситаглиптином 100 мг 1 р/сут по сравнению с добавлением только эртуглифлозина 15 мг 1 р/сут для снижения уровня A1C. 3.Оценить безопасность и переносимость добавления эртуглифлозина в комбинации с ситаглиптином 100 мг 1 р/сут, только эртуглифлозина или только ситаглиптина 100 мг 1 р/сут.

подробнее