| РКИ № | 62 от 28 января 2013 г. |
| Препарат: | LY3009104 (Барицитиниб) |
| Разработчик: | Эли Лилли энд Компани |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 марта 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Московское представительство Акционерного Общества "Эли Лилли Восток С.А.", 123317 г. Москва, Пресненская набережная, 10., Швейцария |
| Протокол № | №I4V-MC-JADZ |
Основная цель исследования заключается в том, чтобы определить на основании оценки количественного соотношения пациентов, у которых на Неделе 24 наблюдалось 20% улучшение по критериям Американской коллегии ревматологии (ACR20), является ли монотерапия барицитинибом не менее эффективной, чем монотерапия МТХ при лечении пациентов с РА умеренной или высокой степени активности, которые не получали лечение МТХ или принимали его ограниченное время, а также которые ранее не получали лечение базовыми или биологическими БМАРП.
подробнее| РКИ № | 63 от 28 января 2013 г. |
| Препарат: | LY3009104 (Барицитиниб) |
| Разработчик: | Эли Лилли энд Компани |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 28 января 2013 г. |
| Окончание: | 1 марта 2016 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Московское представительство Акционерного Общества "Эли Лилли Восток С.А.", 123317 г. Москва, Пресненская набережная, 10., Швейцария |
| Протокол № | №I4V-MC-JADV |
Первичной целью исследования является определение, превосходит ли барицитиниб плацебо в лечении пациентов с ревматоидным артритом (РА) умеренной или высокой степени активности, не отвечающих на терапию метотрексатом (т.е. при недостаточной эффективности терапии метотрексатом [MTX-IR]), согласно оценке количественного соотношения пациентов, достигших 20% улучшения по критериям Американской коллегии ревматологии (ACR20) на 12-ой неделе. Главной вторичной целью исследования является оценка эффективности барицитиниба по сравнению с плацебо или с адалимумабом.
подробнее| РКИ № | 815 от 26 марта 2012 г. |
| Препарат: | TL011 (ритуксимаб) |
| Разработчик: | Тева Фармасьютикал Индастриз Лтд |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 26 марта 2012 г. |
| Окончание: | 1 марта 2014 г. |
| Страна: | Израиль |
| CRO: | ООО "Ворлдвайд Клиникал Трайалз", ООО "Ворлдвайд Клиникал Трайалз МСК",, Санкт-Петербург, 199034, 13-я линия Васильевского острова, д. 14; Москва, 125315, Ленинградский проспект, д.72, офис 2401, Россия |
| Протокол № | № TL011-RA-301 |
Продемонстрировать эквивалентность эффективности препарата TL011 в сравнении с препаратом Мабтера® (ритуксимаб) у пациентов с тяжелым активным РА, получающих метотрексат
подробнее| РКИ № | 40 от 20 декабря 2010 г. |
| Препарат: | RO4877533 (Тоцилизумаб ) |
| Разработчик: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 20 декабря 2010 г. |
| Окончание: | 31 марта 2014 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Представительство фирмы "Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд." в РФ (г.Москва): 107031, Российская Федерация, г.Москва, Трубная площадь, дом 2 |
| Протокол № | № WA22762 |
Оценка эффективности и безопасности лечения Тоцилизумабом 162 мг при подкожном еженедельном введении по сравнению с Тоцилизумабом 8 мг/кг при внутривенном введении каждые 4 недели.
подробнее