Мельниченко Галина Афанасьевна - исследования

Завершено

№ MIT-12-2018

Одноцентровое открытое несравнительное исследование по оценке безопасности и фармакокинетики препарата Митотан, таблетки 500 мг, производства ООО «НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ», Россия у взрослых пациентов с прогрессирующей формой рака коры надпочечников

Пациентов: 25

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	141 от 26 марта 2019 г.
Препарат:	Митотан
Разработчик:	ООО «Лайф Сайнсес ОХФК»
Тип:	КИ
Фаза:	IV
Начало:	26 марта 2019 г.
Окончание:	21 ноября 2020 г.
Страна:	Россия
CRO:	ООО "МДА", 121097, г. Москва, ДЦ "Парк Победы", ул. Василисы Кожиной, д. 1, офис 803.6, Россия
Протокол №	№ MIT-12-2018

Оценка безопасности и фармакокинетики препарата Митотан у взрослых пациентов с прогрессирующей формой рака коры надпочечников

подробнее

Завершено

№ LG-FSCL005

Международное, многоцентровое, открытое, рандомизированное, контролирумое, в параллельных группах исследование III фазы, для оценки клинической эффективности, безопасности и и комплаенса применения препарата Фоллитроп™/Follitrope™ (рчФСГ) в предварительно заполненных шприцах, в сравнении с препаратом Гонал-Ф®/Gonal-F® в виде шприц-ручкек, у женщин с бесплодием, проходящих контролируемую гиперстимуляцию яичников в рамках вспомогательной репродуктивной технологии

Пациентов: 36

Организаций: 3

Исследователей: 3

РКИ №	9 от 16 января 2015 г.
Препарат:	Фоллитроп™ (Фоллитропин альфа)
Разработчик:	Эл Джи Лайф Саенсиз Лтд
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	16 января 2015 г.
Окончание:	30 июня 2016 г.
Страна:	Южная Корея
CRO:	ООО "ИНРЕГМЕД", 127474, г. Москва, Бескудниковский бул., 13, Россия
Протокол №	№ LG-FSCL005

Оценка клинической эффективности и безопасности препарата Фоллитроп™ /Follitrope™, предварительно заполненный шприц, в сравнении с препаратом Гонал-Ф®/Gonal-F®, шприц-ручка, при использовании в рамках циклов ЭКО, стимулированных антагонистом ГнРГ, у женщин с нормальным ответом на стимуляцию яичников.

подробнее

Завершено

№ M13-563

Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование, проводимое в двух группах испытуемых с использованием двойной имитации с целью сравнения эффективности, безопасности и переносимости дидрогестерона для перорального приема в суточной дозе 30 мг и микронизированного прогестерона в форме вагинальных капсул в суточной дозе 600 мг для поддержания лютеиновой фазы при экстракорпоральном оплодотворении» (кодовое название исследования «LOTUS I»)

Пациентов: 250

Организаций: 7

Исследователей: 8

^{ClinicalTrials.gov} A Multicenter Study Comparing the Efficacy, Safety and Tolerability of Oral Dydrogesterone 30 mg Daily Versus Intravaginal Micronized Progesterone Capsules 600 mg Daily for Luteal Support in In-Vitro Fertilization

РКИ №	718 от 18 ноября 2013 г.
Препарат:	Дюфастон® (Дидрогестерон)
Разработчик:	Эбботт Лэбораториз ГмбХ
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	18 ноября 2013 г.
Окончание:	31 октября 2016 г.
Страна:	Германия
CRO:	Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия
Протокол №	№ M13-563

В области оценки эффективности: продемонстрировать не меньшую эффективность дидрогестерона для перорального приема в сравнении с вагинальными капсулами микронизированного прогестерона. В области оценки безопасности и переносимости: получение данных о безопасности и переносимости посредством регистрации неблагоприятных явлений.

подробнее