Костицына Ольга Алексеевна

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№D9480C00005

D9480C00005 "Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование II фазы для оценки режима нормализации уровня калия с использованием циклосиликата циркония-натрия (ENERGIZE)

Пациентов: 100
Организаций: 13
Исследователей: 13
ClinicalTrials.gov A Study to Evaluate a Potassium Normalization Treatment Regimen Including Sodium Zirconium Cyclosilicate (ZS) Among Patients With S-K ≥5.8
РКИ № 700 от 29 декабря 2017 г.
Препарат: Циклосиликат циркония-натрия (ZS)
Разработчик: АстраЗенека АБ
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 29 декабря 2017 г.
Окончание: 1 ноября 2019 г.
Страна: Швеция
CRO: ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~
Протокол № №D9480C00005

Оценить эффект препарата ZS по сравнению с плацебо при добавлении к инсулину и глюкозе в отношении снижения уровня калия через 4 часа после начала терапии

подробнее
Завершено

№AKB-6548-CI-0015

AKB-6548-CI-0015 "«Рандомизированное открытое исследование фазы 3, контролируемое активным препаратом сравнения, для оценки эффективности и безопасности перорального вададустата при поддерживающем лечении анемии у пациентов с хронической болезнью почек, не требующей диализа (ХБП-НТД) (PRO2TECT-CONVERSION)

Пациентов: 148
Организаций: 14
Исследователей: 14
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety Study to Evaluate Vadadustat for the Maintenance Treatment of Anemia in Participants With Non-dialysis-dependent Chronic Kidney Disease (NDD-CKD)
РКИ № 729 от 14 октября 2016 г.
Препарат: Вададустат (AKB 6548) (, AKB 6548)
Разработчик: Акебия Терапьютикс Инкорпорейтед
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 14 октября 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: США
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "КЦР", Россия, г. Москва, 115114, Летниковская ул., д. 16, ~
Протокол № №AKB-6548-CI-0015

Основная цель данного исследования — продемонстрировать эффективность и безопасность вададустата в сравнении с дарбэпоэтином альфа при их применении для поддерживающего лечения анемии у пациентов с ХБП-НТД после перехода с текущей терапии СЭП.

подробнее
Завершено

№AKB-6548-CI-0014

AKB-6548-CI-0014 «Рандомизированное открытое исследование 3 фазы, контролируемое активным препаратом сравнения, для оценки эффективности и безопасности вададустата при пероральном применении для коррекции анемии у пациентов с хронической болезнью почек, не требующей диализа (ХБП-НТД) (исследование PRO2TECT-Correction)

Пациентов: 200
Организаций: 20
Исследователей: 20
ClinicalTrials.gov Study to Evaluate Vadadustat for the Correction of Anemia in Participants With Non-dialysis-dependent Chronic Kidney Disease
РКИ № 569 от 9 августа 2016 г.
Препарат: Вададустат (AKB-6548)
Разработчик: Акебия Терапьютикс Инкорпорейтед
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 9 августа 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: США
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "КЦР", Россия, г. Москва, 115114, Летниковская ул., д. 16, ~
Протокол № №AKB-6548-CI-0014

Основная цель данного исследования — продемонстрировать эффективность и безопасность вададустата в сравнении с дарбэпоэтином альфа для коррекции и поддержания уровня Гб у пациентов с анемией, вызванной ХБП-НТД.

подробнее