Копп Михаил Валериевич

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№TIDE-13-22

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование подбора дозы в параллельных группах среди пациентов с колоректальным раком, проходящих химиотерапию с 5-Фторурацилом, для оценки эффективности различных доз п/к введения элсиглутида при лечении вызванной химиотерапией диареи (ВХД)

Пациентов: 300
Организаций: 22
Исследователей: 23
ClinicalTrials.gov Dose Finding Study in Colorectal Cancer Patients Receiving 5-FU-based Chemotherapy to Assess the Efficacy of Elsiglutide in the Prevention of Chemotherapy Induced Diarrhea (CID)
РКИ № 520 от 17 сентября 2014 г.
Препарат: Элсиглутид
Разработчик: Helsinn Healthcare SA
Тип: ММКИ
Фаза: IIb
Начало: 1 октября 2014 г.
Окончание: 31 марта 2016 г.
Страна: Швейцария
CRO: ООО "ЧИЛТЕРН ИНТЕРНЕШНЛ", 197342, РФ, Санкт-Петербург, ул. Сердобольская, д. 64, корп.1, литера А, Россия
Протокол № №TIDE-13-22

Лиофилизированный стерильный порошок для приготовления раствора для подкожного введения 20 мг/мл (флаконы).

подробнее
Завершено

№A5481023

A5481023 «Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование фазы 3 Фулвестранта (Фазлодекс®) совместно или без PD 0332991 (Палбоциклиб) ± Гозерелин у женщин с положительными гормональными рецепторами, HER2 негативным метастатическим раком молочной железы с прогрессирующим заболеванием после предшествующей эндокринной терапии

Пациентов: 80
Организаций: 15
Исследователей: 15
ClinicalTrials.gov Palbociclib (PD-0332991) Combined With Fulvestrant In Hormone Receptor+ HER2-Negative Metastatic Breast Cancer After Endocrine Failure (PALOMA-3)
РКИ № 23 от 22 января 2014 г.
Препарат: PD 0332991 (Палбоциклиб)
Разработчик: «Пфайзер Инк.»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 22 января 2014 г.
Окончание: 30 сентября 2022 г.
Страна: США
CRO: ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", Москва, 121609, 23, Осенний бульвар, Россия
Протокол № №A5481023

Основная цель настоящего клинического исследования заключается в том, чтобы продемонстрировать преимущества палбоциклиба в комбинации с фулвестрантом (фазлодекс) по сравнению с монотерапией фулвестрантом для увеличения оцениваемой исследователем выживаемости без прогрессирования заболевания (ВБП) у женщин с HR-положительным/НЕR2-отрицательным метастатическим раком молочной железы, у которых наблюдалось прогрессирование заболевания после предшествующей эндокринной терапии.

подробнее
Завершено

№ 20080259

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы Пэгфилграстима у пациентов с впервые выявленным местно- распространенным или метастатическим колоректальным раком, получавших бевацизумаб и, или 5-фторурацил, оксалиплатин, лейковорин (FOLFOX), или 5-фторурацил, иринотекан, лейковорин (FOLFIRI)

Пациентов: 50
Организаций: 6
Исследователей: 6
ClinicalTrials.gov PAVES: Pegfilgrastim Anti-vascular Endothelial Growth Factor (VEGF) Evaluation Study
РКИ № 264 от 12 июля 2011 г.
Препарат: Пэгфилграстим
Разработчик: «Амджен Инк.»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 12 июля 2011 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: США
CRO: ООО Амджен, ул. Садовническая, д.82/2, Аврора Бизнес Парк, Регус Бизнес Центр, 115035, Москва, Россия, Россия
Протокол № № 20080259

Оценить эффективность Пэгфилграстима в сравнении с плацебо для сокращения частоты фебрильной нейтропении (ФН) 3/4 степени у пациентов с впервые выявленным местно-распространенным или метастатическим колоректальным раком, получавшим бевацизумаб и, или FOLFOX, или FOLFIRI. Симптомы ФН 3/4 степени: температура ≥ 38,0°C (≥ 100,4°F), абсолютное число нейтрофилов (АНЧ) < 1,0 × 109/л, АНЧ измеряется в тот же день или в течение 24 часов после определения температуры ≥ 38,0°C (≥ 100,4°F). Симптомы ФН 3 степени: температура ≥ 38,0°C, АНЧ ≥ 0,5 × 109/л и < 1,0 × 109/л, симптомы ФН 4 степени: температура ≥ 38,0°C, АНЧ < 0,5 × 109/л.

подробнее