Кашерининова Ирина Ивановна

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№4083-002

Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование препарата KHK4083, представляющего собой моноклональные антитела к рецептору OX40, при многократном применении в возрастающих дозах в рамках индукционной терапии с последующим этапом долгосрочной дополнительной терапии у больных язвенным колитом в умеренно активной форме (клиническое исследование II фазы)

Пациентов: 35
Организаций: 10
Исследователей: 10
ClinicalTrials.gov Study of a Monoclonal Antibody KHK4083 in Moderate Ulcerative Colitis
РКИ № 39 от 22 января 2016 г.
Препарат: KHK4083
Разработчик: «Киова Кирин Фармасьютикал Девелопмент Инкорпорэйтед»
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 1 февраля 2016 г.
Окончание: 1 ноября 2018 г.
Страна: США
CRO: ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол № №4083-002

Изучение применения препарата KHK4083 у больных язвенным колитом в умеренно активной форме

подробнее
Завершено

№GLPG1205-CL-211

GLPG1205-CL-211 «Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование II фазы, проводимое с целью подтверждения целесообразности дальнейшей разработки препарата GLPG1205 и оценки его эффективности, безопасности, переносимости и фармакокинетических характеристик при лечении пациентов, страдающих язвенным колитом в умеренной или тяжелой форме

Пациентов: 50
Организаций: 15
Исследователей: 15
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of GLPG1205 in Subjects With Active Ulcerative Colitis
РКИ № 698 от 8 декабря 2014 г.
Препарат: GLPG1205 (G321605)
Разработчик: «Галапагос НВ»
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 8 декабря 2014 г.
Окончание: 30 апреля 2016 г.
Страна: Бельгия
CRO: ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол № №GLPG1205-CL-211

Оценить эффективность препарата GLPG1205 (G321605) в сравнении с плацебо при лечении язвенного колита на основании изменений исходных значений индекса Мейо через 8 недель терапии

подробнее
Завершено

№ SAT-25/UCA

Двойное слепое, двойное маскированное, рандомизированное, многоцентровое, сравнительное, клиническое исследование III фазы эффективности и переносимости перорального применения 1000 мг месалазина трижды в день в сравнении с 2х500 мг месалазина трижды в день в течение 8 недель у пациентов с неспецифическим язвенным колитом в стадии обострения

Пациентов: 300
Организаций: 14
Исследователей: 15
РКИ № 401 от 10 октября 2012 г.
Препарат: Месалазин (Салофальк)
Разработчик: Др. Фальк Фарма ГмбХ, Dr. Falk Pharma GmbH
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 10 октября 2012 г.
Окончание: 30 июня 2015 г.
Страна: Германия
CRO: ООО "А.К.Р. - Сервис", 197101, Россия, г. Санкт – Петербург, ул. Чапаева д. 15, лит. А, ~
Протокол № № SAT-25/UCA

Доказать, что 8-недельное лечение с приёмом месалазина 1000 мг трижды в день (ТРД) не менее эффективно, чем с приёмом месалазина 2x500 мг трижды в день у пациентов с неспецифическим язвенным колитом в стадии обострения, изучить безопасность и переносимость этой дозировки, оценить качество жизни пациентов

подробнее