РКИ № | 189 от 25 апреля 2018 г. |
Препарат: | Генолар (Омализумаб) |
Разработчик: | АО "ГЕНЕРИУМ" |
Тип: | КИ |
Фаза: | III |
Начало: | 25 апреля 2018 г. |
Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | АО "ГЕНЕРИУМ", Владимирская область, Петушинский район, пос. Вольгинский, корпус № 17, Россия |
Протокол № | №OMA-BA-III |
Изучение эффективности и безопасности препаратов Генолар и Ксолар у пациентов с персистирующей атопической бронхиальной астмой
подробнееРКИ № | 348 от 23 июня 2017 г. |
Препарат: | Тигераза (Дорназа альфа) |
Разработчик: | АО "ГЕНЕРИУМ" |
Тип: | КИ |
Фаза: | II-III |
Начало: | 23 июня 2017 г. |
Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | АО "ГЕНЕРИУМ", Владимирская область, Петушинский район, пос. Вольгинский, корпус № 17, Россия |
Протокол № | № DRN-CFR-II/III |
Сравнительное исследование клинической эффективности и безопасности препарата Тигераза (АО «ГЕНЕРИУМ», Россия) и препарата Пульмозим® (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Щвейцария) в составе комплексной терапии пациентов с муковисцидозом»
подробнееРКИ № | 225 от 3 апреля 2013 г. |
Препарат: | ITCA 650 (эксенатид в устройстве DUROS) |
Разработчик: | Интарсия Терапьютикс, Инк |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III-IV |
Начало: | 3 апреля 2013 г. |
Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
Страна: | США |
CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия |
Протокол № | № ITCA 650-CLP-107а |
Основная цель Исследования 107 — получить данные о СС событиях, которые для проведения мета-анализа будут совмещены с данными о СС событиях в рамках других базовых исследований Фазы 3, чтобы продемонстрировать, что верхняя граница 95% доверительного интервала для коэффициента риска основных неблагоприятных сердечных событий (ОНСС) у взрослых пациентов, получающих стандартную терапию СД2 и, дополнительно, либо ITCA 650, либо контрольный препарат, рассчитанного исходя из времени до первого возникновения любого события, входящего в комбинированную конечную точку ОНСС1 (смерть от сердечно-сосудистых причин, нефатальный инфаркт миокарда [ИМ], нефатальный инсульт или госпитализация по поводу нестабильной стенокардии), не превышает 1,8.
подробнее