Золотова Татьяна Викторовна


Сортировать:
Завершено

№ ING-07-2023

Пациентов: 120
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of Ingavirin®, Capsules, 60 mg, in Children With Influenza and Other Acute Respiratory Viral Infections
РКИ № 732 от 19 декабря 2023 г.
Препарат: Ингавирин® (Имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты)
Разработчик: Акционерное общество "Валента Фармацевтика"
Тип: КИ
Фаза: IV
Начало: 19 декабря 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Валента Фармацевтика", 141108, Московская обл., г Щелково, ул Фабричная, дом 2, Россия
Протокол № № ING-07-2023

Оценка эффективности, безопасности и переносимости лекарственного препарата «Ингавирин®», капсулы, 60 мг у детей от 13 до 17 лет при лечении гриппа и ОРВИ.

подробнее
Проводится

№ AC102-201

Пациентов: 70
РКИ № 225 от 5 апреля 2022 г.
Препарат: AC102
Разработчик: Audiocure Pharma GmbH
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 5 апреля 2022 г.
Окончание: 28 февраля 2024 г.
Страна: Германия
CRO: ООО "ИстХорн", 191002, г. Санкт-Петербург, ул. Марата, 47-49, литер А, ~
Протокол № № AC102-201

Первичная цель данного исследования заключается в оценке: • Эффективности однократного введения препарата AC102 по сравнению с пероральным приемом кортикостероидов у пациентов с идиопатической внезапной сенсоневральной потерей слуха от средне-тяжелой степени до глухоты. Оценка будет основана на улучшении порога слышимости (среднее значение на основании трех наиболее затронутых последовательных частот) при оценке с помощью тональной аудиометрии в день 28 в сравнении с исходным уровнем. Вторичные цели данного исследования заключаются в оценке: • Улучшения порога слышимости с течением времени на всем протяжении исследования (до дня 84) при оценке с помощью тональной аудиометрии. • Улучшения распознавания речи в тишине на всем протяжении исследования с акцентом на заключительное обследование в день 84. • Частоты полного, частичного восстановления слуха и отсутствия восстановления. • Процентной доли пациентов, которым была назначена резервная терапия. • Улучшения результатов анкетирования по опроснику для оценки нарушений слуха / показателей качества жизни. • Безопасности и переносимости. Кроме того, предусмотрены вспомогательные обследования для оценки влияния лечения на выраженность шума в ушах, выраженность головокружения, повторное появление отоакустической эмиссии, а также распознавание речи в условиях шума.

подробнее
Завершено

№ GRK-12-2019

Пациентов: 160
РКИ № 587 от 21 октября 2020 г.
Препарат: Граммидин® детский (Граммицидин С + Цетилпиридиния хлорид)
Разработчик: Акционерное общество "Валента Фармацевтика"
Тип: КИ
Фаза: IV
Начало: 21 октября 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Валента Фармацевтика", 141101, обл Московская, г Щелково, ул Фабричнаядом 2, Россия
Протокол № № GRK-12-2019

Оценка эффективности и безопасности препаратов Граммидин® детский и Гексорал® при лечении острых инфекционно-воспалительных заболеваний глотки у педиатрических пациентов в возрасте 6-18 лет

подробнее
Завершено

№ AM-111-CL-13-01

Пациентов: 200
РКИ № 531 от 24 сентября 2015 г.
Препарат: AM-111
Разработчик: Аурис Медикал АГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 24 сентября 2015 г.
Окончание: 30 сентября 2017 г.
Страна: Швейцария
CRO: ООО "ИстХорн", 191002, г. Санкт-Петербург, ул. Марата, 47-49, литер А, ~
Протокол № № AM-111-CL-13-01

Оценка эффективности и безопасности препарата AM-111 при лечении острой потери слуха в результате поражения внутреннего уха

подробнее