Веселов Виктор Владимирович - исследования

Завершено

№Mannitol_03-2018

Mannitol_03-2018 "Исследование эффективности и безопасности маннитола при подготовкекишечника к плановой колоноскопии: оценка адекватности и наличияуровней водорода и метана в толстой кишке во время проведенияплановой колоноскопии после приема маннитола или стандартного сплита в виде 2-литрового раствора полиэтиленгликоля с добавлениемаскорбата – международное клиническое исследование II/III фазы, многоцентровое, рандомизированное, в параллельных группах, спривлечением заслеплённого специалиста эндоскописта, проводимое сцелью подбора дозы / исследование по доказательству отсутствия превосходства компаратора над исследуемым препаратом

Пациентов: 250

Организаций: 12

Исследователей: 12

^{ClinicalTrials.gov} Efficacy and Safety of mAnnitol in Bowel Preparation During Elective Colonoscopy and Comparison With Moviprep®

РКИ №	274 от 25 июня 2020 г.
Препарат:	Маннитол
Разработчик:	«Новелти Технолоджи Кеар с.р.л.» (Novelty Technology Care s.r.l.)
Тип:	ММКИ
Фаза:	II-III
Начало:	25 июня 2020 г.
Окончание:	30 апреля 2022 г.
Страна:	Италия
CRO:	ООО "Ист Сайт Менеджмент Анд Резеч", Россия, Москва ,ул. Нижегородская, д.104, корп.3, Россия
Протокол №	№Mannitol_03-2018

Фаза III: исследование доказательства отсутствия превосходства компаратора над исследуемым препаратом o Подтвердить отсутствие превосходства стандартного сплита в виде 2-литрового раствора ПЭГ с добавлением аскорбата (Мовипреп®) над маннитолом при подготовке кишечника к колоноскопии. o Оценить безопасность и переносимость маннитола. o Оценить соблюдение пациентами инструкций по очищению кишечника с использованием маннитола и препарата Мовипреп®, а также их готовность принимать эти препараты.

подробнее

Проводится

№ A-38-58800-002

Эффективность, безопасность и переносимость дробного применения нового препарата для очищения кишечника (Эзиклен) у взрослых пациентов, которым планируется проведение колоноскопии: Многоцентровое, рандомизированное с двумя параллельными группами исследование отсутствия меньшей эффективности, III фазы, в сравнении с Фортрансом, заслепленное для исследователей

Пациентов: 330

Организаций: 4

Исследователей: 4

^{ClinicalTrials.gov} Efficacy, Safety and Tolerability of Eziclen in Adult Subjects Undergoing Colonoscopy

РКИ №	224 от 24 апреля 2014 г.
Препарат:	Эзиклен
Разработчик:	Московское Представительство компании ИПСЕН ФАРМА
Тип:	РКИ
Фаза:	III
Начало:	1 июня 2014 г.
Окончание:	30 сентября 2016 г.
Страна:	Франция
CRO:	Московское представительство "Ипсен Фарма", 109004 г. Москва, ул. Таганская, 19, Россия
Протокол №	№ A-38-58800-002

Показать, что Эзиклен обладает не меньшей эффективностью по сравнению с Фортрансом (Стандарт, применяемый в России для очищения толстого кишечника) при применении у взрослых пациентов, которым запланировано проведение колоноскопии по показанию, для которого данная процедура является общепринятым методом диагностики

подробнее

Завершено

№ MV-9999-301-RU

Многоцентровое, простое слепое (для эндоскописта), рандомизированное, сравнительное исследование в параллельных группах по оценке эффективности, безопасности и переносимости утреннего режима применения в сравнении с контрольным дробным, с ночным перерывом, режимом применения препарата Мовипреп в качестве очистительного средства кишечника при подготовке к колоноскопии

Пациентов: 140

Организаций: 8

Исследователей: 8

^{ClinicalTrials.gov} Evaluation of the Efficacy, Safety and Tolerance of Experimental Morning-only MOVIPREP® Bowel Preparation in Comparison With Split-dose With Nocturnal Pause MOVIPREP® Bowel Preparation

РКИ №	229 от 9 августа 2012 г.
Препарат:	Мовипреп
Разработчик:	Такеда Фарма А/С
Тип:	РКИ
Фаза:	III
Начало:	9 августа 2012 г.
Окончание:	30 июня 2013 г.
Страна:	Дания
CRO:	ООО «Никомед Дистрибъюшн Сентэ», 119048, г. Москва, ул. Усачева, д. 33, стр.4, Россия
Протокол №	№ MV-9999-301-RU

Доказать не меньшую эффективность, безопасность и переносимость экспериментального одноэтапного утреннего режима применения препарата Мовипреп для подготовки кишечника (полная доза утром накануне дневной колоноскопии) по сравнению с контрольным дробным, с ночным перерывом, режимом применения (1/2 дозы накануне вечером + 1/2 дозы утром накануне колоноскопии) препарата.

подробнее