Аковбян Гаспар Ваганович - исследования

Завершено

GP15-302

Многоцентровое двойное слепое, рандомизированное исследование, направленное на подтверждение одинаковой эффективности и сравнение безопасности и иммуногенности аналогового биологического препарата этанерцепт (GP2015) и Энбрела® при лечении пациентов с хроническим бляшковидным псориазом в среднетяжелой и тяжелой форме

Пациентов: 100

Организаций: 7

Исследователей: 7

^{ClinicalTrials.gov} Study to Demonstrate Equivalent Efficacy and to Compare Safety of Biosimilar Etanercept (GP2015) and Enbrel

РКИ №	462 от 19 июля 2013 г.
Препарат:	GP2015 (этанерцепт)
Разработчик:	Гексал АГ
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	19 июля 2013 г.
Окончание:	30 июля 2015 г.
Страна:	Германия
CRO:	Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия
Протокол №	GP15-302

Подтвердить одинаковую эффективность и схожесть показателей безопасности препарата GP2015 и Энбрела® (препарата, лицензированного в ЕС) при лечении пациентов с хроническим бляшковидным псориазом в среднетяжелой и тяжелой форме, а также оценить влияние многократного перехода с лечения препаратом GP2015 на лечение Энбрелом® и обратно на эффективность, общую безопасность и иммуногенность терапии.

подробнее

Завершено

A3921080

Многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности двух пероральных доз CP-690.550, и одной дозы этанерцепта для подкожного введения у пациентов с хроническим бляшечным псориазом средней и тяжелой степени тяжести

Пациентов: 220

Организаций: 14

Исследователей: 15

^{ClinicalTrials.gov} A Phase 3, Multi Site, Randomized, Double Blind, Placebo Controlled Study Of The Efficacy And Safety Comparing CP- 690,550 And Etanercept In Subjects With Moderate To Severe Chronic Plaque Psoriasis

РКИ №	515 от 23 ноября 2011 г.
Препарат:	CP-690.550 (Тофацитиниб)
Разработчик:	«Пфайзер Инк», США
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	23 ноября 2011 г.
Окончание:	5 мая 2013 г.
Страна:	США
CRO:	Корпарация Пфайзер Эйч. Си. Пи. Корпорэйшн (США), 109147 Москва, Россия, ул. Таганская д. 17-23, Россия
Протокол №	A3921080

• Сравнить эффективность CP-690,550 (5 мг два раза в день и 10 мг два раза в день), а также этанерцепта (50 мг два раза в неделю) и плацебо с точки зрения снижения тяжести бляшечного псориаза после 12 недель лечения у пациентов с хроническим бляшечным псориазом средней или тяжелой степени тяжести, которые являются кандидатами для проведения системной терапии или фототерапии.

подробнее

Завершено

А3921061

Многоцентровое, открытое исследование III фазы по изучению долгосрочной безопасности и переносимости двух пероральных доз СР-690,550 у пациентов с хроническим бляшечным псориазом средней и тяжелой степени тяжести

Пациентов: 150

Организаций: 15

Исследователей: 16

РКИ №	448 от 25 октября 2011 г.
Препарат:	CP-690,550 (тофацитиниб, тофацитиниб)
Разработчик:	«Пфайзер Инк», США
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	1 ноября 2011 г.
Окончание:	1 августа 2019 г.
Страна:	США
CRO:	Корпарация Пфайзер Эйч. Си. Пи. Корпорэйшн (США), 109147 Москва, Россия, ул. Таганская д. 17-23
Протокол №	А3921061

Сравнить долгосрочную эффективность и переносимость CP-690,550 (10 мг два раза в день или переменной дозы 5 мг и 10 мг два раза в день) у взрослых пациентов с хроническим бляшечным псориазом средней или тяжелой степени, которые являются кандидатами для проведения системной терапии или фототерапии.

подробнее