| РКИ № | 608 от 29 октября 2020 г. |
| Препарат: | Валемидин® |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Фармамед" |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 29 октября 2020 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Фармамед", 194292, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пер 5-й Верхний, дом 19, лит. А, Россия |
| Протокол № | № ПРТ-КИ-005-007-01 |
Оценка эффективности и безопасности терапии комбинированным лекарственным препаратом Валемидин у пациентов при невротических расстройствах
подробнее| РКИ № | 400 от 10 июня 2016 г. |
| Препарат: | Баклофен |
| Разработчик: | «САН Фарма Адвансед Ресёрч Компани Лтд.» («СПАРК») |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 10 июня 2016 г. |
| Окончание: | 28 февраля 2018 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | БиоРАСИ, ЭЛ-ЭЛ-СИ, 105203, Москва, ул. Нижняя Первомайская, д. 43А офис 38, Россия |
| Протокол № | № CLR_09_21 |
Основной целью исследования является оценка продолжения лечения баклофеном в капсулах с пролонгированным высвобождением (гастроретентивная система) в сравнении со снижением дозы препарата до плацебо у пациентов, принимавших баклофен в капсулах с пролонгированным высвобождением (гастроретентивная система) в стабилизированных дозах, по следующим показателям: • Демонстрация эффективности баклофена в капсулах с пролонгированным высвобождением (гастроретентивная система) при лечении спастичности • Косвенная демонстрация долгосрочной эффективности за период >12 недель • Определение профиля безопасности при приеме препарата в течение >12 недель
подробнее| РКИ № | 320 от 28 мая 2013 г. |
| Препарат: | Арбаклофен |
| Разработчик: | Осмотика Фармасьютикал Корп. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 28 мая 2013 г. |
| Окончание: | 1 декабря 2014 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | БиоРАСИ, ЭЛ-ЭЛ-СИ, 105203, Москва, ул. Нижняя Первомайская, д. 43А офис 38, Россия |
| Протокол № | №OS440-3003 |
Изучение долговременной безопасности возрастающих доз Арбаклофена для лечения спастичности у пациентов с рассеянным склерозом
подробнее| РКИ № | 140 от 4 марта 2013 г. |
| Препарат: | Арбаклофен |
| Разработчик: | «Осмотика Фармасьютикал Корп.», США |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 4 марта 2013 г. |
| Окончание: | 1 декабря 2014 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | БиоРАСИ, ЭЛ-ЭЛ-СИ, 105264, Москва, ул. 10-я Парковая, д. 18, офис 44-б, Россия |
| Протокол № | № OS440-3002 |
Сравнение безопасности и эффективности возрастающих доз Арбаклофена и Баклофена для лечения спастичности у пациентов с рассеянным склерозом.
подробнее