Хабарова Елена Владимировна

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Проводится

RDPh_24_35

Открытое, рандомизированное, сравнительное исследование относительной биодоступности с целью подтверждения биоэквивалентности препарата ГП-13-015-01 (АО «Фарм-Синтез», Россия) и референтного препарата у пациенток с эндометриозом в двух параллельных группах, после однократной внутримышечной инъекции

Пациентов: 94
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 265 от 19 июня 2025 г.
Препарат: ГП-13-015-01
Разработчик: АО «Фарм-Синтез»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 19 июня 2025 г.
Окончание: 11 марта 2026 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Управляющая Компания «ФАРМИННОВАЦИИ», 109382, г Москва, г Москва, ул Судакова, дом 10, кв. 502, Россия
Протокол № RDPh_24_35

- Cравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата ГП-13-015-01 [T] и референтного препарата [R] после однократного внутримышечного введения каждого препарата в дозе 3,75 мг - Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов после однократного внутримышечного введения

подробнее
Проводится

№ RDPh_22_06

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухэтапное, адаптивное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Дженелав, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО «ЛАСА ЛАБОРАТОРИОС», Россия) в сравнении с препаратом Дюфастон®, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Эбботт Хелскеа Продактс Б.В., Нидерланды) при приеме натощак, у добровольцев женского пола в постменопаузе

Пациентов: 50
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 271 от 10 июля 2024 г.
Препарат: Дженелав (Дидрогестерон)
Разработчик: ООО "ЛАСА ЛАБОРАТОРИОС"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 10 июля 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ЛАСА ЛАБОРАТОРИОС", 117342, г Москва, г Москва, ул Бутлерова, дом 17, ЭТ 5 АНТР 5 ОФ 261, Россия
Протокол № № RDPh_22_06

Оценка относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Дженелав в сравнении с препаратом Дюфастон® у добровольцев женского пола

подробнее
Проводится

№ RDPh_23_03

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, адаптивное, в параллельных группах, исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Бусерелин, лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия, 3,75 мг (ООО «АМЕДАРТ», Россия) и препарата Бусерелин-депо®, лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия, 3,75 мг (АО "Фарм-Синтез", Россия) после внутримышечного введения у пациентов женского пола с гинекологическими заболеваниями

Пациентов: 38
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 62 от 27 февраля 2024 г.
Препарат: Бусерелин
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 27 февраля 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42, корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия
Протокол № № RDPh_23_03

- Cравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Бусерелин (T) и референтного препарата Бусерелин-депо® (R) после однократного внутримышечного введения в дозе 3,75 мг (1 флакон в дозировке 3,75 мг) - Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Бусерелин и Бусерелин-депо® в рамках настоящего исследования

подробнее