Яговкина Надежда Владимировна


Сортировать:
Завершено

№ BE-LR-001-1

Пациентов: 20
РКИ № 361 от 6 июля 2015 г.
Препарат: Элькар® (Левокарнитин)
Разработчик: ООО "ПИК-ФАРМА"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 6 июля 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "ПИК-ФАРМА", 125047, г. Москва, пер. Оружейный, д. 25, стр. 1, Россия
Протокол № № BE-LR-001-1

Оценить фармакокинетические параметры, относительную биодоступность и безопасность у здоровых добровольцев для установления биоэквивалентности препаратов Элькар®, гранулы шипучие для приготовления раствора для приема внутрь, 1000 мг (производства Е-ФАРМА ТРЕНТО С.П.А., Италия по заказу ООО "ПИК-ФАРМА", Россия) и Элькар®, раствор для приема внутрь, 300 мг/мл (производства ООО "ПИК-ФАРМА", Россия).

подробнее
Завершено

№ 13.02

Пациентов: 18
РКИ № 777 от 24 декабря 2013 г.
Препарат: Спиронолактон МС (Спиронолактон)
Разработчик: Закрытое акционерное общество "Медисорб"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 10 февраля 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2014 г.
Страна: Россия
CRO: Закрытое акционерное общество "Медисорб", 614113, г. Пермь, ул.Гальперина д.6, Россия
Протокол № № 13.02

Оценить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственного препарата «Спиронолактон МС» у здоровых добровольцев для установления биоэквивалентности тестируемого препарата по отношению к референтному препарату «Верошпирон®».

подробнее