| РКИ № | 361 от 6 июля 2015 г. |
| Препарат: | Элькар® (Левокарнитин) |
| Разработчик: | ООО "ПИК-ФАРМА" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 6 июля 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "ПИК-ФАРМА", 125047, г. Москва, пер. Оружейный, д. 25, стр. 1, Россия |
| Протокол № | № BE-LR-001-1 |
Оценить фармакокинетические параметры, относительную биодоступность и безопасность у здоровых добровольцев для установления биоэквивалентности препаратов Элькар®, гранулы шипучие для приготовления раствора для приема внутрь, 1000 мг (производства Е-ФАРМА ТРЕНТО С.П.А., Италия по заказу ООО "ПИК-ФАРМА", Россия) и Элькар®, раствор для приема внутрь, 300 мг/мл (производства ООО "ПИК-ФАРМА", Россия).
подробнее| РКИ № | 777 от 24 декабря 2013 г. |
| Препарат: | Спиронолактон МС (Спиронолактон) |
| Разработчик: | Закрытое акционерное общество "Медисорб" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 10 февраля 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2014 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Закрытое акционерное общество "Медисорб", 614113, г. Пермь, ул.Гальперина д.6, Россия |
| Протокол № | № 13.02 |
Оценить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственного препарата «Спиронолактон МС» у здоровых добровольцев для установления биоэквивалентности тестируемого препарата по отношению к референтному препарату «Верошпирон®».
подробнее