| РКИ № | 718 от 23 декабря 2022 г. |
| Препарат: | Надропарин кальция |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «Фармбиопром» (ООО «Фармбиопром») |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 23 декабря 2022 г. |
| Окончание: | 30 июня 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Фармбиопром» (ООО «Фармбиопром»), 125310, г Москва, г Москва, ул Рябиновая, дом 43, строение 1, помещение 1, кв. 21, 22, Россия |
| Протокол № | НДП-БЭ-07/22 |
Первичная цель: сравнительное изучение фармакодинамики надропарина кальция у здоровых добровольцев после однократного подкожного и однократного внутривенного введения препарата Надропарина кальция, раствор для подкожного введения 9500 МЕ Анти-Ха/мл (ФГУП СПбНИИВС ФМБА России), и препарата Фраксипарин®, раствор для подкожного введения 9500 МЕ Анти-Ха/мл (Аспен Нотр Дам де Бондевиль, Франция). Вторичная цель: сравнение безопасности и переносимости препаратов Надропарин кальция, раствор для подкожного введения 9500 МЕ Анти-Ха/мл (ФГУП СПбНИИВС ФМБА России), и Фраксипарин®, раствор для подкожного введения 9500 МЕ Анти-Ха/мл (Аспен Нотр Дам де Бондевиль, Франция) после однократного подкожного и однократного внутривенного введения.
подробнее| РКИ № | 391 от 14 июня 2022 г. |
| Препарат: | Рекомбинантная четырёхвалентная (типов 6,11,16,18) вакцина против вируса папилломы человека |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек"(ООО "Нанолек") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 14 июня 2022 г. |
| Окончание: | 29 декабря 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек"(ООО "Нанолек"), 127055, г Москва, г Москва, ул Бутырский вал, дом 68/70, строение 1, пом. I, ком. 23-37, Россия |
| Протокол № | ВПЧ-III-11/21 |
Оценка иммуногенности, переносимости и безопасности Вакцины-ВПЧ в сравнении с вакциной Гардасил® у добровольцев в возрасте от 18 до 45 лет.
подробнее| РКИ № | 689 от 22 октября 2021 г. |
| Препарат: | Прокаин Крио |
| Разработчик: | Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего образования «Московский физико-технический институт (национальный исследовательский университет)» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 22 октября 2021 г. |
| Окончание: | 3 августа 2022 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "КОНЦЕПТ ТРАЙЛЗ", 105120, г Москва, г Москва, пер Наставнический, дом 13-15, строение 2, корпус -, кв. -, Россия |
| Протокол № | ПКН-I-21 |
Оценка безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата Прокаин Крио с участием здоровых добровольце
подробнее| РКИ № | 279 от 2 июня 2021 г. |
| Препарат: | КовиВак (Вакцина коронавирусная инактивированная цельновирионная концентрированная очищенная, вакцина для профилактики COVID-19) |
| Разработчик: | Федеральное государственное автономное научное учреждение "Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М.П. Чумакова РАН" (Институт полиомиелита) (ФГАНУ "ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН" (Институт полиомиелита)) |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 2 июня 2021 г. |
| Окончание: | 29 декабря 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Федеральное государственное бюджетное научное учреждение "Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М.П. Чумакова РАН" (ФГБНУ "ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН"), 108819, г Москва, поселение Московский, п Института полиомиелита, дом 8, корпус 1, Россия |
| Протокол № | № ВКИ-III-04/21 |
Оценка профилактической эффективности и иммуногенности и безопасности препарата КовиВак на здоровых добровольцах в возрасте от 18 до 60 лет
подробнее| РКИ № | 280 от 2 июня 2021 г. |
| Препарат: | Рекомбинантная четырёхвалентная (типов 6,11,16,18) вакцина против вируса папилломы человека |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек"(ООО "Нанолек") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 2 июня 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек"(ООО "Нанолек"), 127055, г Москва, г Москва, ул Бутырский вал, дом 68/70, строение 1, пом. I, ком. 23-37, Россия |
| Протокол № | ВПЧ-001-21 |
Оценка безопасности, переносимости и иммуногенности Рекомбинантной четырёхвалентной (типов 6,11,16,18) вакцины против вируса папилломы человека у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 502 от 21 сентября 2020 г. |
| Препарат: | (Вакцина для профилактики COVID-19, КовиВак (Вакцина короновирусная инактивированная цельновирионная концентрированная очищенная)) |
| Разработчик: | Федеральное государственное автономное научное учреждение "Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М.П. Чумакова РАН" (Институт полиомиелита) (ФГАНУ "ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН"(Институт полиомиелита))) |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I-II |
| Начало: | 21 сентября 2020 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Федеральное государственное бюджетное научное учреждение "Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М.П. Чумакова РАН" (ФГБНУ "ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН"), 108819, г Москва, г 108819, г. Москва, поселение Московский, посёлок Института полиомиелита, домовладение 8, корп. 1, п поселок Института полиомиелита, дом 8 корпус 1, Россия |
| Протокол № | № ВКИ-I/II-08/20 |
Оценить переносимость, безопасность и иммуногенность вакцины коронавирусной инактивированной цельновирионной концентрированной очищенной сорбированной на добровольцах в возрасте 18-60 лет.
подробнее| РКИ № | 129 от 18 марта 2019 г. |
| Препарат: | Мирамистин® (Бензилдиметил - миристоиламино - пропиламмоний) |
| Разработчик: | ООО «ИНФАМЕД», |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 18 марта 2019 г. |
| Окончание: | 28 декабря 2020 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "РУСКЛИНИК" (АО "РУСКЛИНИК"), 109004, город Москва, ул. Николоямская, д. 40, строение 1, комнаты 7-14, Россия |
| Протокол № | 1 |
Оценка эффективности и безопасности препарата Мирамистин® у пациентов с бактериальным вагинозом
подробнее| РКИ № | 567 от 30 октября 2017 г. |
| Препарат: | Золафрен-Свифт (оланзапин) |
| Разработчик: | ООО "АДАМЕД" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 30 октября 2017 г. |
| Окончание: | 31 июля 2018 г. |
| Страна: | Польша |
| CRO: | ООО "ГЛОБАЛФАРМ", Россия, 105484, г.Москва, ул. Сиреневый бульвар, д. 51, кв. 25, ~ |
| Протокол № | OLA-05-01/AD |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Золафрен-Свифт и Зипрекса® Зидистм
подробнее| РКИ № | 264 от 18 мая 2017 г. |
| Препарат: | Вакцина гриппозная тривалентная рекомбинантная (Вакцина для профилактики гриппа рекомбинантная) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек"(ООО "Нанолек") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | II-III |
| Начало: | 18 мая 2017 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2018 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек"(ООО "Нанолек"), 127055, г. Москва, ул. Бутырский Вал, д. 68/70, стр. 1, ~ |
| Протокол № | ВПЧ 002/16 Версия 1.0 от 22.12.2016 |
Изучение реактогенности, безопасности и иммуногенности Вакцины гриппозной тривалентной рекомбинантной, производства ФБУН ГНЦ ВБ «Вектор» Роспотребнадзора, Россия, на добровольцах в возрасте 18-60 лет
подробнее| РКИ № | 65 от 8 февраля 2017 г. |
| Препарат: | Деквалиния хлорид |
| Разработчик: | Акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (АО «ФП «Оболенское») |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 8 февраля 2017 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (АО «ФП «Оболенское»), 142279, Россия, Московская область,Серпуховский район, раб.п. Оболенск, корп. 7-8, Россия |
| Протокол № | ДЕК-08-2016 |
Оценка эффективности и безопасности терапии препаратом Деквалиния хлорид у пациентов с бактериальным вагинозом в сравнении терапией препаратом Флуомизин®.
подробнее