| РКИ № | 117 от 12 марта 2025 г. |
| Препарат: | RB-027 |
| Разработчик: | АО "Р-Фарм" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 12 марта 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "Р-Фарм", 123154, г Москва, г Москва, ул Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия |
| Протокол № | CA101160373 |
Подгруппа А: Установить биоэквивалентность, а также эквивалентность параметров безопасности и иммуногенности препаратов RB-027 (АО «Р-Фарм», Россия) и Вегови® (Ново Нордиск А/С, Дания) в лекарственной форме раствор для подкожного введения, 0,68 мг/мл при однократном подкожном введении здоровым добровольцам натощак в дозе 0,25 мг. Подгруппа В: Установить биоэквивалентность, а также эквивалентность параметров безопасности и иммуногенности препаратов RB-027 (АО «Р-Фарм», Россия) и Вегови® (Ново Нордиск А/С, Дания) в лекарственной форме раствор для подкожного введения, 3,2 мг/мл при однократном подкожном введении здоровым добровольцам натощак в дозе 2,4 мг.
подробнее| РКИ № | 438 от 2 октября 2024 г. |
| Препарат: | АЛТЕБРЕЛ (Этанерцепт, RB-005) |
| Разработчик: | АО "Р-Фарм" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 2 октября 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "Р-Фарм", 123154, г Москва, г Москва, ул Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия |
| Протокол № | CL041010360 |
Установить сопоставимость показателей эффективности, безопасности и иммуногенности препаратов RB-005 (АО «Р-Фарм», Россия) и Энбрел® (Пфайзер Инк., США) при применении у пациентов со среднетяжелым и тяжелым бляшечным псориазом
подробнее