| РКИ № | 510 от 22 ноября 2011 г. |
| Препарат: | S 38093 |
| Разработчик: | АО "Лаборатории Сервье" |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIb |
| Начало: | 22 ноября 2011 г. |
| Окончание: | 31 марта 2014 г. |
| Страна: | Франция |
| CRO: | Представительство АО "Лаборатории Сервье", 115054 Москва, Павелецкая пл., д. 2, стр. 3, ~ |
| Протокол № | №CL2-38093-011 |
Первичная цель: оценить эффективность применения трех фиксированных дозировок S 38093 (2, 5 и 20 мг/день) по сравнению с плацебо после 24 недель лечения в отношении когнитивных показателей с оценкой по шкале оценки при болезни Альцгеймера- шкале оценки когнитивных функций (ADAS-Cog 11-items), у пациентов с мягкой и умеренной формами болезни Альцгеймера. Основная вторичная цель: оценить эффективность применения трех фиксированных дозировок S 38093 по сравнению с плацебо после 24 недель лечения в отношении повседневной активности с оценкой по шкале оценки инвалидизации при деменции (DAD) у пациентов с мягкой и умеренной формами болезни Альцгеймера Исследовательская цель: оценить другие области когнитивных функций, которые могут быть оценены по шкале оценки когнитивной функции при болезни Альцгеймера (ADAS-Cog 11-items) (т.е. психомоторную скорость, внимание/концентрацию, исполнительные функции, рабочую память и узнавание) с применением кратких и широко используемых утвержденных тестов: теста интеллекта Векслера (WAIS IV Coding), теста на скорость определения категорий (CFT), шкалы визуальной ретенции Бентона (BVRT), теста интеллекта Векслера (WAIS IV Digit Span).
подробнее| РКИ № | 374 от 21 сентября 2011 г. |
| Препарат: | Преладенант (SCH 420814) |
| Разработчик: | Научно-исследовательский институт «Шеринг-Плау», подразделение «Шеринг Корпорейшн» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 21 сентября 2011 г. |
| Окончание: | 25 января 2014 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия |
| Протокол № | № P06153 |
Исследование по изучению применения преладенанта у больных со средней и тяжелой формой болезни Паркинсона
подробнее| РКИ № | 229 от 31 мая 2011 г. |
| Препарат: | Преладенант (SCH 420814) |
| Разработчик: | Научно-исследовательский институт «Шеринг-Плау», подразделение «Шеринг Корпорейшн» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 31 мая 2011 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2012 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125047, Москва, 4-й Лесной переулок, 4, Россия |
| Протокол № | № P04938 |
Изучение эффективности и безопасности применения преладенанта у больных со средней и тяжелой формой болезни Паркинсона
подробнее| РКИ № | 230 от 31 мая 2011 г. |
| Препарат: | Преладенант (SCH 420814) |
| Разработчик: | Научно-исследовательский институт «Шеринг-Плау», подразделение «Шеринг Корпорейшн» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 31 мая 2011 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2013 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125047, Москва, 4-й Лесной переулок, 4, Россия |
| Протокол № | № P05664 |
Изучение эффективности и безопасности применения преладенанта с подбором дозы для больных на ранней стадии болезни Паркинсона
подробнее