Соколова Ирина Станиславовна

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

CONTINUATION-PV

Многоцентровое открытое исследование IIIb фазы по долгосрочной оценке эффективности и безопасности препарата AOP2014 и стандартных препаратов первой линии (препаратов выбора) при лечении пациентов с истинной полицитемией, которые ранее принимали участие в исследовании PROUD PV

Пациентов: 29
Организаций: 6
Исследователей: 6
ClinicalTrials.gov AOP2014 vs. BAT in Patients With Polycythemia Vera Who Previously Participated in the PROUD-PV Study.
РКИ № 728 от 22 декабря 2014 г.
Препарат: AOP2014 (PEG-P-IFNа-2b)
Разработчик: «АОП Орфан Фармасьютикалс АГ»
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 1 января 2015 г.
Окончание: 30 апреля 2022 г.
Страна: Австрия
CRO: ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол № CONTINUATION-PV

Оценка эффективности препарата AOP2014 при длительном применении исходя из частоты случаев ответа на лечение у пациентов с диагнозом истинной полицитемии, которые ранее проходили лечение препаратом AOP2014 в рамках исследования PROUD-PV и которые завершили участие в данном исследовании

подробнее
Завершено

CAMN107ARU02

Открытое многоцентровое исследование по изучению возможностей снижения тяжести хронических нежелательных явлений 1-2 степени тяжести у пациентов с положительным по филадельфийской хромосоме (Ph+) хроническим миелоидным лейкозом в хронической фазе, достигших оптимальных ответов на терапии иматинибом при последующем переходе на нилотиниб

Пациентов: 50
Организаций: 8
Исследователей: 8
ClinicalTrials.gov Trial to Evaluate the Improvement of Chronic Low-grade AEs in Patients With Ph+ CML With Optimal Response to Imatinib When Switched to Nilotinib
РКИ № 125 от 17 марта 2014 г.
Препарат: AMN107 (Нилотиниб, Тасигна)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ПКИ
Фаза: III
Начало: 17 марта 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол № CAMN107ARU02

Оценить снижение выраженности хронических слабовыраженных негематологических нежелательных явлений (согласно CTCAE), которые были зафиксированы у получавших иматиниб пациентов, и сохранялись, несмотря на оптимальную симптоматическую терапию, после перехода больных с иматиниба на нилотиниб.

подробнее
Завершено

PROUD-PV

Многоцентровое рандомизированное, открытое, сравнительное исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности препарата AOP2014 и гидроксимочевины в параллельных группах пациентов с истинной полицитемией

Пациентов: 60
Организаций: 8
Исследователей: 8
ClinicalTrials.gov Pegylated Interferon Alpha-2b Versus Hydroxyurea in Polycythemia Vera
РКИ № 757 от 16 декабря 2013 г.
Препарат: AOP2014
Разработчик: «АОП Орфан Фармасьютикалс АГ»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 16 декабря 2013 г.
Окончание: 1 ноября 2016 г.
Страна: Австрия
CRO: ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол № PROUD-PV

Получение доказательств превосходства препарата АОР2014 над гидроксимочевиной по результатам оценки частоты случаев ответа на лечение через 12 месяцев терапии.

подробнее
Завершено

2012-005

Открытое рандомизированное исследование III фазы по сравнительной оценке карфилзомиба в сочетании с мелфаланом и преднизоном и бортезомиба в сочетании с мелфаланом и преднизоном при лечении пациентов с впервые выявленной множественной миеломой, которым не показана трансплантация стволовых клеток

Пациентов: 63
Организаций: 13
Исследователей: 13
ClinicalTrials.gov Phase 3 Study of Carfilzomib, Melphalan, Prednisone vs Bortezomib, Melphalan, Prednisone in Newly Diagnosed Multiple Myeloma
РКИ № 374 от 17 июня 2013 г.
Препарат: Карфилзомиб (Кипролис)
Разработчик: «Оникс Терапьютикс Инкорпорэйтед»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 июля 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: США
CRO: ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол № 2012-005

Сравнение выживаемости без прогрессирования заболевания на фоне лечения пациентов с впервые выявленной множественной миеломой, которым не показана трансплантация гемопоэтических стволовых клеток, по схеме CMP (карфилзомибом, мелфаланом и преднизоном) и по схеме VMP (бортезомибом [Велкейдом], мелфаланом и преднизоном)

подробнее