Сметанина Наталия Сергеевна

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№СICL670F2202

СICL670F2202 "Открытое, рандомизированное, многоцентровое исследование II фазы, проводимое в двух лечебных группах для оценки приверженности терапии, эффективности и безопасности улучшенной лекарственной формы деферазирокса (гранул) у педиатрических пациентов с перегрузкой железом

Пациентов: 6
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 772 от 22 декабря 2015 г.
Препарат: ICL670 (Деферазирокс, Эксиджад)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 22 декабря 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол № №СICL670F2202

Оценить приверженность к терапии пациентами (с помощью подсчета таблеток или стик-пакетов) и изменение уровня сывороточного ферритина с течением времени для таких лекарственных формы деферазирокса, как гранулы и растворимые таблетки (РТ)

подробнее
Проводится

№ 1VIT13036

Многоцентровое, открытое, неконтролируемое исследование для оценки фармакокинетического и фармакодинамического профилей железа карбоксимальтозата при внутривенном применении у детей в возрасте 1-17 лет, страдающих железодефицитной анемией (ЖДА)

Пациентов: 20
Организаций: 3
Исследователей: 4
ClinicalTrials.gov A Study to Characterize the PK and PD Profile of IV FCM in Pediatric Subjects 1-17 Years Old With IDA
РКИ № 232 от 8 мая 2015 г.
Препарат: Железа карбоксимальтозат
Разработчик: Люитполд Фармасьютикалз Инк. (Luitpold Pharmaceuticals, Inc.)
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 8 мая 2015 г.
Окончание: 28 февраля 2017 г.
Страна: США
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "КЦР", Россия, г. Москва, 115114, Летниковская ул., д. 16, ~
Протокол № № 1VIT13036

Главной целью этого исследования является характеристика фармакокинетики, а также определение правильного режима дозирования и безопасности железа карбоксимальтозата у детей с анемией, страдающих от дефицита железа (ДЖ)

подробнее
Завершено

№СICL670F2201

СICL670F2201 "Рандомизированное, открытое, многоцентровое, проводимое в двух группах исследование II фазы с целью изучения преимуществ улучшенной лекарственной формы деферазирокса (таблеток, покрытых пленочной оболочкой)

Пациентов: 6
Организаций: 3
Исследователей: 3
РКИ № 504 от 8 сентября 2014 г.
Препарат: Деферазирокс (ICL670, Эксиджад)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 8 сентября 2014 г.
Окончание: 15 апреля 2016 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол № №СICL670F2201

Оценить общую безопасность лекарственных форм деферазирокса FCT и DT у пациентов с трансфузионно зависимой талассемией или миелодиспластическим синдромом очень низкого, низкого и промежуточного риска.

подробнее
Проводится

№ CICL670E2419

Открытое многоцентровое исследование эффективности и безопасности деферазирокса у пациентов с перегрузкой железом на фоне талассемии, которым не требуются регулярные гемотрансфузии (THETIS)

Пациентов: 30
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 38 от 18 января 2013 г.
Препарат: ICL670 (Деферазирокс, Эксиджад)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: IV
Начало: 18 января 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2, Россия
Протокол № № CICL670E2419

Основная цель • Оценить эффективность деферазирокса у больных с талассемией без потребности в регулярных гемотрансфузиях на основании изменений содержания железа в печени от исходного уровня после 52 недель терапии.

подробнее