| РКИ № | 231 от 5 апреля 2022 г. |
| Препарат: | Утрожестан® (Прогестерон) |
| Разработчик: | Безен Хелскеа СА, Бельгия/Besins Healthcare SA, Belgium |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 5 апреля 2022 г. |
| Окончание: | 31 января 2025 г. |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | ООО "Безен Хелскеа РУС", 123022, г. Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13, Россия |
| Протокол № | UTRO-0821-1 № UTRO-0821-1 |
Оценить эффективность и безопасность применения двух режимов интравагинального применения препарата Утрожестан (Безен Хелскеа СА, Бельгия) для лечения и профилактики преждевременного завершения беременности у женщин с угрозой выкидыша в первом триместре беременности и наличием одного или более выкидышей в анамнезе
подробнее| РКИ № | 542 от 12 октября 2017 г. |
| Препарат: | Эндоферин |
| Разработчик: | Закрытое акционерное общество "СКАЙ ЛТД" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 ноября 2017 г. |
| Окончание: | 31 марта 2020 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Закрытое акционерное общество "СКАЙ ЛТД", 656015, Алтайский край, г.Барнаул, пр-т Ленина,69, Россия |
| Протокол № | № МА/1216-3 |
Изучение эффективности и безопасности препаратов Эндоферин и Визанна у пациенток с эндометриозом
подробнее| РКИ № | 754 от 26 октября 2016 г. |
| Препарат: | Примапур® (Фоллитропин альфа) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "АйВиФарма" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 26 октября 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
| Страна: | ~ |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АйВиФарма", 117246, г. Москва, Научный проезд, д. 20, стр. 2, ~ |
| Протокол № | № FSG-03-01 |
Подтвердить эквивалентность биоаналогового лекарственного препарата Примапур® (фоллитропин альфа) раствор для подкожного введения референтному лекарственному препарату ГОНАЛ-ф® (фоллитропин альфа), раствор для подкожного введения при проведении контролируемой индукции суперовуляции в программах вспомогательных репродуктивных технологий Конечная цель: регистрация лекарственного препарата Примапур® (фоллитропин альфа), раствор для подкожного введения для клинического применения в программах вспомогательных репродуктивных технологий на территории РФ.
подробнее| РКИ № | 139 от 13 июня 2012 г. |
| Препарат: | Утрожестан (Прогестерон,) |
| Разработчик: | Безен Хелскеа С.А., Бельгия/Besins Healthcare S.A., Belgium |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 13 июня 2012 г. |
| Окончание: | 1 декабря 2013 г. |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | ООО "Безен Хелскеа РУС", Средний Тишинский пер., д.28, Россия |
| Протокол № | № UTRO-200-PTD |
Целью этого исследования является улучшить акушерские исходы, пролонгируя беременность и снижая, таким образом, частоту преждевременных родов (роды до 34+0 недель) при профилактическом применении натурального прогестерона в дозе 200 мг в сутки вагинально в сроках 19-34 недель гестации у женщин высокого риска по развитию преждевременных родов по сравнению с популяционной частотой Оценить влияние исследуемого препарата на улучшение неонатальных исходов и соответствующее снижение суммарного показателя неонатальной смертности и заболеваемости по сравнению с популяционными показателями Изучить безопасность и переносимость препарата Утрожестан ®, капсулы 200 мг в популяции женщин с риском преждевременных родов, а также его влияние на неонатальные исходы
подробнее