Симонова Ольга Игоревна

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

JBT101-CF-002

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование, фаза 2, для оценки эффективности и безопасности ленабасума при лечении муковисцидоза

Пациентов: 45
Организаций: 5
Исследователей: 5
ClinicalTrials.gov Trial to Evaluate Efficacy and Safety of Lenabasum in Cystic Fibrosis
РКИ № 386 от 2 августа 2018 г.
Препарат: Ленабасум (JBT-101)
Разработчик: Корбус Фармасьютикалс, Инк. (Corbus Pharmaceuticals, Inc)
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 2 августа 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: США
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Клинические Исследования и Разработки", 196655 Санкт-Петербург, г. Колпино, ул. Правды, дом 8, помещение 1-Н, Россия
Протокол № JBT101-CF-002

Оценка эффективности и безопасности ленабасума при лечении муковисцидоза

подробнее
Завершено

205.438

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование для подтверждения безопасности и эффективности препарата тиотропия через 12 недель применения в дозе 5мкг, назначаемого 1 раз в сутки с использованием устройства Респимат® у пациентов с муковисцидозом

Пациентов: 60
Организаций: 6
Исследователей: 6
ClinicalTrials.gov Tiotropium Bromide in Cystic Fibrosis
РКИ № 39 от 17 декабря 2010 г.
Препарат: Тиотропия бромид
Разработчик: Берингер Ингельхайм РЦВ ГМБХ и КоКГ, Австрия
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 17 декабря 2010 г.
Окончание: 30 апреля 2012 г.
Страна: Австрия
CRO: ООО Кромос, г. Москва, проспект Вернадского 119/271, Россия
Протокол № 205.438

Подтверждение эффективности 5 мкг тиотропия по сравнению с плацебо, вводимого с помощью ингалятора Респимат® после 12 недель приема препарата. Определение длительной безопасности тиотропия 5 мкг Респимат® на протяжении как минимум 6 месяцев (24 недель).

подробнее