Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Завершено

№ PZN-07/2022

Пациентов: 30
РКИ № 671 от 24 ноября 2022 г.
Препарат: PZN-07/2022
Разработчик: Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 24 ноября 2022 г.
Окончание: 26 сентября 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Фармасинтез-Норд", 194356, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, дор в Каменку, дом 74, кв. 1-Н, Россия
Протокол № № PZN-07/2022

Изучение биоэквивалентности препарата PZN-07/2022 (АО «Фармасинтез-Норд», Россия)

подробнее
Проводится

BCD-106-1 № BCD-106-1

Пациентов: 263
РКИ № 668 от 23 ноября 2022 г.
Препарат: BCD-106
Разработчик: Акционерное общество «БИОКАД»
Тип: КИ
Фаза: I-II
Начало: 23 ноября 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2027 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, п. Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия
Протокол № BCD-106-1 № BCD-106-1

Изучить показатели безопасности, фармакокинетики, фармакодинамики, иммуногенности препарата BCD-106 после его однократного и многократного внутривенного введения в возрастающих дозовых уровнях субъектам с местно-прогрессирующими нерезектабельными и метастатическими солидными опухолями

подробнее
Завершено

№ ДЛВ-5/18052022

Пациентов: 32
РКИ № 669 от 23 ноября 2022 г.
Препарат: Долутегравир
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Исследовательский Институт Химического Разнообразия"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 23 ноября 2022 г.
Окончание: 30 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Исследовательский Институт Химического Разнообразия", 141401, Московская обл., г Химки, ул Рабочая, дом 2А, строение 1, Россия
Протокол № № ДЛВ-5/18052022

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Долутегравир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (ООО «ИИХР», Россия) и Тивикай® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг («ВииВ Хелскер Великобритания Лимитед») у здоровых добровольцев после однократного приема натощак.

подробнее
Пациентов: 6
ClinicalTrials.gov Long-term Safety and Tolerability of Inclisiran in Participants With HeFH or HoFH Who Have Completed the Adolescent ORION-16 or ORION-13 Studies
РКИ № 664 от 22 ноября 2022 г.
Препарат: Инклисиран (KJX839, Сибрава)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 22 ноября 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Швейцария
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Новартис Фарма", 125315, г Москва, г Москва, тер муниципальный округ Аэропорт, пр-кт Ленинградский, дом 70, этаж 8, помещ. 8.07, Россия
Протокол № CKJX839C12001B CKJX839C12001B № CKJX839C12001B

Цель открытого исследования продолжения терапии VICTORION-PEDS-OLE (CKJX839C12001B) заключается в оценке долгосрочной безопасности и переносимости инклисирана у участников с гетерозиготной или гомозиготной семейной гиперхолестеринемией (ГетСГ или ГомСГ) и предоставлении доступа к препарату участникам, которые завершили исследования среди пациентов подросткового возраста CKJX839C12301 (также упоминается как ORION-16) или CKJX839C12302 (также упоминается как ORION-13), и у которых отмечался положительный эффект от лечения инклисирано

подробнее
Завершено

CL04629123 № CL04629123

Пациентов: 70
РКИ № 665 от 22 ноября 2022 г.
Препарат: DT-EVR (Эверолимус, ОНКОЛИМУС)
Разработчик: АО "Р-Фарм"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 22 ноября 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: АО "Р-Фарм", 123154, г Москва, г Москва, ул Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия
Протокол № CL04629123 № CL04629123

Установить биоэквивалентность препаратов DT-EVR (АО «Р-Фарм», Россия) и Афинитор® (Новартис Фарма АГ, Швейцария), при однократном пероральном приеме здоровыми добровольцами натощак и после стандартного низкокалорийного завтрака

подробнее
Завершено

№ № Clp-2021-09

Пациентов: 65
РКИ № 666 от 22 ноября 2022 г.
Препарат: Клопидогрел
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "СитиФарм"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 22 ноября 2022 г.
Окончание: 1 апреля 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Инновационные фармакологические разработки», Россия (ООО «ИФАР»), 634021, Томская обл., г Томск, ул Елизаровых , дом 79, строение 4, Россия
Протокол № № № Clp-2021-09

Оценка биоэквивалентности лекарственных препаратов Клопидогрел и Плавикс® у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ 10-BACBWI-22

Пациентов: 40
РКИ № 667 от 22 ноября 2022 г.
Препарат: Баклофен
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»)
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 22 ноября 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия
Протокол № № 10-BACBWI-22

Оценка сравнительной фармакокинетики и относительной биодоступности с последующим выводом о биоэквивалентности Исследуемого препарата Баклофен (таблетки 25 мг, ООО «Велфарм», Россия) и Препарата сравнения Лиорезал® (таблетки 25 мг, Новартис Фарма АГ, Швейцария).

подробнее
Прекращено

№ HND-09-21

Пациентов: 260
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 660 от 21 ноября 2022 г.
Препарат: Хондролюкс®
Разработчик: ООО «ПептидПро»
Тип: КИ
Фаза: II
Начало: 21 ноября 2022 г.
Окончание: 30 июня 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с Ограниченной Ответственностью «Синерджи Ресерч Групп», 105066, г Москва, г Москва, ул Ольховская, дом 45, Россия
Протокол № № HND-09-21

1. Оценка эффективности и безопасности лекарственного препарата «Хондролюкс®», лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 5 мг по сравнению с плацебо у пациентов с гонартрозом II-III рентгенологической стадии. 2. Подбор режима дозирования и длительности курса применения препарата Хондролюкс®, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 5 мг, у пациентов с гонартрозом II-III рентгенологической стадии

подробнее
Проводится

№ LOLI001-22

Пациентов: 32
РКИ № 661 от 21 ноября 2022 г.
Препарат: Лоперамид
Разработчик: ООО "ИМТ"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 21 ноября 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ЭЮЦ Клиник", 109147, г Москва, г Москва, ул Таганская, дом 3, помещение 1, комната 4, Россия
Протокол № № LOLI001-22

Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики, доказательство биоэквивалентности и сравнительная оценка безопасности лекарственных препаратов Лоперамид, таблетки-лиофилизат 2 мг и Имодиум® Экспресс, таблетки-лиофилизат 2 мг после однократного приема натощак.

подробнее
Пациентов: 62
РКИ № 662 от 21 ноября 2022 г.
Препарат: Венолекс (Диосмин)
Разработчик: ООО "Рубикон"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 21 ноября 2022 г.
Окончание: 1 октября 2023 г.
Страна: Беларусь
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Вита этерна", 109235, г Москва, г Москва, ул Курьяновская 1-я, дом 34, строение 11, офис 21, Россия
Протокол № VEN-1/10042022 № VEN-1/10042022

Сравнительное изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Венолекс, таблетки 1000 мг, производства ООО «Рубикон», Республика Беларусь и Детралекс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг (держатель РУ: Лаборатория Сервье, Франция).

подробнее