Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Завершено

CJ05626170 № CJ05626170

Пациентов: 90
РКИ № 678 от 29 ноября 2022 г.
Препарат: Ралтегравир (DT-RLT)
Разработчик: АО "Р-Фарм"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 29 ноября 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: АО "Р-Фарм", 123154, г Москва, г Москва, ул Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия
Протокол № CJ05626170 № CJ05626170

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата DT-RLT в сравнении с референтным препаратом Исентресс® у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ Smx 01-2022/1

Пациентов: 139
РКИ № 679 от 29 ноября 2022 г.
Препарат: Семакс
Разработчик: Акционерное общество «Инновационный научно-производственный центр «Пептоген» (АО «ИНПЦ «Пептоген»)
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 29 ноября 2022 г.
Окончание: 1 мая 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Ист Сайт Менеджмент Анд Резеч", 111250, г Москва, г Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Лефортово, ул Лефортовский Вал, дом 16А, этаж 1, пом. I, ком. 21Б, оф. 23, Россия
Протокол № № Smx 01-2022/1

Оценка эффективности и безопасности препарата Семакс® у амбулаторных пациентов с нарушением хемосенсорных функций при новой коронавирусной инфекции (COVID-19)

подробнее
Прекращено

№ SQVR001

Пациентов: 78
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 676 от 28 ноября 2022 г.
Препарат: Саквинавир
Разработчик: ООО "Атолл"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 28 ноября 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Атолл", 445351, Самарская обл., г Жигулевск, ул Гидростроителей , дом 6, Россия
Протокол № № SQVR001

Целью настоящего исследования является исследование сравнительной фармакокинетики, проводимое для доказательства эквивалентной биодоступности лекарственных препаратов Саквинавир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ООО «Атолл», Россия), в сравнении с Invirase®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Roche Registration GmbH, Deutschland) в комбинации с ритонавиром у здоровых добровольцев после приема пищи.

подробнее
Завершено

№ OXC-08-22

Пациентов: 60
РКИ № 677 от 28 ноября 2022 г.
Препарат: Окскарбазепин
Разработчик: ООО «МОДО ФОРТУНА»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 28 ноября 2022 г.
Окончание: 26 августа 2023 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "МДА", 121097, г. Москва, ДЦ "Парк Победы", ул. Василисы Кожиной, д. 1, офис 803.6, Россия
Протокол № № OXC-08-22

Оценка фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Окскарбазепин и Трилептал® у здоровых добровольцев

подробнее
Проводится

№ ESMPR-12/2021

Пациентов: 46
РКИ № 672 от 25 ноября 2022 г.
Препарат: Эзомепразол
Разработчик: Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 25 ноября 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия
Протокол № № ESMPR-12/2021

Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Эзомепразол», таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 40 мг (АО «ПФК Обновление», Россия) и «Нексиум», таблетки, покрытые оболочкой 40 мг (АстраЗенека АБ, Швеция).

подробнее
Завершено

BEM-082022 № BEM-082022

Пациентов: 66
РКИ № 673 от 25 ноября 2022 г.
Препарат: XRYC07601
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 25 ноября 2022 г.
Окончание: 29 сентября 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия
Протокол № BEM-082022 № BEM-082022

Изучить фармакодинамические параметры, безопасность и переносимость лекарственного препарата XRYC07601 (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) в дозировке 2500 анти-Ха МЕ и 3500 анти-Ха МЕ в сравнении с референтными препаратами с последующей оценкой эквивалентности препаратов исследования.

подробнее
Завершено

№ GP30281-P4-11

Пациентов: 150
РКИ № 674 от 25 ноября 2022 г.
Препарат: GP30281 (Элтромбопаг)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 25 ноября 2022 г.
Окончание: 5 августа 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 191119, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Звенигородская, дом 9, Россия
Протокол № № GP30281-P4-11

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих элтромбопаг – GP30281 и Револейд® у здоровых добровольцев натощак.

подробнее
Завершено

№ PARN-082022

Пациентов: 32
РКИ № 675 от 25 ноября 2022 г.
Препарат: XRYC07501
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 25 ноября 2022 г.
Окончание: 29 сентября 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия
Протокол № № PARN-082022

Изучить фармакодинамические параметры, безопасность и переносимость лекарственного препарата XRYC07501 (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) в дозировке 6400 анти-Ха МЕ/0,6 мл в сравнении с референтным препаратом с последующей оценкой эквивалентности препаратов исследования.

подробнее
Проводится

SQVR001

Пациентов: 78
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 676 от 25 ноября 2022 г.
Препарат: Саквинавир
Разработчик: ООО "Атолл"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 25 ноября 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Атолл", 445351, Самарская обл., г Жигулевск, ул Гидростроителей , дом 6, Россия
Протокол № SQVR001

Целью настоящего исследования является исследование сравнительной фармакокинетики, проводимое для доказательства эквивалентной биодоступности лекарственных препаратов Саквинавир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ООО «Атолл», Россия), в сравнении с Invirase®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Roche Registration GmbH, Deutschland) в комбинации с ритонавиром у здоровых добровольцев после приема пищи.

подробнее
Завершено

№ BE-05052022-EplVer

Пациентов: 30
РКИ № 670 от 24 ноября 2022 г.
Препарат: Эплеренон
Разработчик: АО "ВЕРТЕКС"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 декабря 2022 г.
Окончание: 1 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: АО "ВЕРТЕКС", 000000, г Санкт-Петербург, г 197350, г.Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 62, лит. А, Россия
Протокол № № BE-05052022-EplVer

Сравнительное изучение биоэквивалентности исследуемого препарата – Эплеренон таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (АО «ВЕРТЕКС», Россия) и референтного препарата Инспра®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (Апджон ЮЭс 1 ЭлЭлСи, США) для последующей регистрации в странах ЕАЭС исследуемого препарата Эплеренон таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (АО «ВЕРТЕКС», Россия)

подробнее