| РКИ № | 199 от 7 апреля 2023 г. |
| Препарат: | Элтромбопаг |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 7 апреля 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42, корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия |
| Протокол № | № RDPh_22_10 |
Cравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Элтромбопаг (T) и референтного препарата Револейд® (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 50 мг (1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой в дозировке 50 мг) Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Элтромбопаг и Револейд® в рамках настоящего исследования
подробнее| РКИ № | 197 от 7 апреля 2023 г. |
| Препарат: | (, Ребластодан) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «Биофарм-Бета» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 7 апреля 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Биофарм-Бета», 129110, г Москва, г Москва, пер Напрудный, дом 10, строение 2, кв. 4, РМ4К, Россия |
| Протокол № | RVXN-0922 № RVXN-0922 |
Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и оценка биоэквивалентности препаратов Ребластодан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ЗАО «Мега Фарм», Россия) и Ксарелто®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Байер АГ, Германия) у здоровых добровольцев.
подробнее| РКИ № | 198 от 7 апреля 2023 г. |
| Препарат: | Ситаглиптин |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 7 апреля 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42, корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия |
| Протокол № | № RDPh_22_19 |
Cравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Ситаглиптин (T) и референтного препарата Янувия® (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 100 мг (1 таблетка в дозировке 100 мг). Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Ситаглиптин и Янувия® в рамках настоящего исследования
подробнее| РКИ № | 194 от 6 апреля 2023 г. |
| Препарат: | Триметазидин-АКОС МВ (Триметазидин) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 6 апреля 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп", 115114, г Москва, г Москва, ул Кожевническая, дом 14, строение 5, Россия |
| Протокол № | № 36-TRIME-pt-CT-01 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препарата Триметазидин-АКОС МВ (Триметазидин), таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые оболочкой, 35 мг (АО «Биоком», Россия) и препарата сравнения Предуктал® МВ (Триметазидин), таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 35 мг (Лаборатории Сервье, Франция) у здоровых добровольцев после приема пищи
подробнее| РКИ № | 195 от 6 апреля 2023 г. |
| Препарат: | JTBC03801 (гразопревир+элбасвир) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 6 апреля 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия |
| Протокол № | № 43-BE-GRELB |
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата JTBC03801 (АО «Биохимик», Россия) в сравнении с референтным препаратом у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак.
подробнее| РКИ № | 196 от 6 апреля 2023 г. |
| Препарат: | РЕМАКСА® (инозин + метионин + никотинамид + янтарная кислота) |
| Разработчик: | ООО «НТФФ «ПОЛИСАН» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | II-III |
| Начало: | 6 апреля 2023 г. |
| Окончание: | 15 июня 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "иФарма", 121205, г Москва, г вн.тер.г. муниципальный округ Можайский, тер Сколково Инновационного центра, б-р Большой , дом 40, этаж 3, помещение XXXIII, ком. 77, Россия |
| Протокол № | RXA-II-III-Chol-2022 № RXA-II-III-Chol-2022 |
Выбор оптимальной дозы и режима дозирования с последующей оценкой безопасности и эффективности препарата РЕМАКСА®, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, производства ООО «НТФФ «ПОЛИСАН», в сравнении с препаратом РЕМАКСОЛ®, раствор для инфузий, производства ООО «НТФФ «ПОЛИСАН», у пациентов с синдромом внутрипеченочного холестаза при хронических диффузных заболеваниях печени
подробнее| РКИ № | 190 от 5 апреля 2023 г. |
| Препарат: | Ритуксимаб |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Мабскейл" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 5 апреля 2023 г. |
| Окончание: | 30 июня 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Бенерикс", 115114, г Москва, г Москва, ул Летниковская, дом 16, эт/пом/ком 4/I/5, Россия |
| Протокол № | RIT-1/01092021 № RIT-1/01092021 |
Целью настоящего исследования является оценка фармакокинетики, фармакодинамики, иммуногенности и безопасности препарата Ритуксимаб, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 500 мг/50 мл (ООО «Мабскейл», Россия), в сравнении с препаратом Мабтера®, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 500 мг/50 мл («Ф. Хоффман-Ля Рош Лтд.», Швейцария), у взрослых пациентов с ревматоидным артритом средней или тяжелой степени тяжести с недостаточным ответом на лечение ингибиторами фактора некроза опухоли (ФНО-α), получающих фоновое лечение метотрексатом.
подробнее| РКИ № | 191 от 5 апреля 2023 г. |
| Препарат: | Лерканидипин |
| Разработчик: | Хетеро Лабс Лимитед |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 5 апреля 2023 г. |
| Окончание: | 1 августа 2025 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Московское представительство Компании "Хетеро Лабс Лимитед" (Индия), 109029, Москва, Автомобильный проезд, д.6 стр.5, ~ |
| Протокол № | № LRDP-BE-05-2022 |
Сравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов Лерканидипин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ООО «МАКИЗ-ФАРМА», Россия) и Занидип®-Рекордати таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Рекордати Ирландия Лтд, Ирландия) после приема внутрь натощак здоровыми добровольцами
подробнее| РКИ № | 192 от 5 апреля 2023 г. |
| Препарат: | JTBC08701 |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 5 апреля 2023 г. |
| Окончание: | 30 августа 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия |
| Протокол № | № 43-BE-EMT |
Доказать биоэквивалентность исследуемого препарата JTBC08701 (АО «Биохимик», Россия) референтному препарату у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак.
подробнее| РКИ № | 193 от 5 апреля 2023 г. |
| Препарат: | PZT-02/2023 (Дидрогестерон) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 5 апреля 2023 г. |
| Окончание: | 10 февраля 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень", 625059, Тюменская обл., г Тюмень, тракт 7-ой км Велижанского тракта, дом 2, Россия |
| Протокол № | № PZT-02/2023 |
Оценка биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов.
подробнее