| РКИ № | 325 от 10 сентября 2012 г. |
| Препарат: | BCD-031 (Капецитабин) |
| Разработчик: | ЗАО "Биокад" |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 10 сентября 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2014 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия |
| Протокол № | №BCD-031-01 |
Исследование биоэквивалентности препарата BCD-031 (капецитабин производства ЗАО «БИОКАД», Россия) и препарата Кселода® (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария) при их однократном приеме внутрь у пациентов с КРР или РМЖ.
подробнее| РКИ № | 277 от 20 августа 2012 г. |
| Препарат: | Капецитабин (Экансия) |
| Разработчик: | ООО «КРКА-РУС» |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 20 августа 2012 г. |
| Окончание: | 1 августа 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Асцент КРС", Россия, 115419 Москва, 2-й Верхний Михайловский проезд, д. 9, стр. 1, Россия |
| Протокол № | №12-26/R |
Исследование биоэквивалентности в отношении воспроизведенного лекарственного препарата. Оценка биоэквивалентности препарата Экансия (капецитабин), капсулы 500 мг, ООО «КРКА-РУС», Россия, в сравнении с зарегистрированным на территории Российской Федерации препаратом Кселода® (капецитабин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг, Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария, при приеме после еды
подробнее| РКИ № | 222 от 8 августа 2012 г. |
| Препарат: | Капецитовер (Капецитабин) |
| Разработчик: | Открытое акционерное общество "ВЕРОФАРМ" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 8 августа 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2013 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Открытое акционерное общество "ВЕРОФАРМ", 107023, г.Москва, Барабанный пер., д.3, Россия |
| Протокол № | № В-КАП-БЭ |
Оценить биодоступность и фармакокинетику препарата Капецитовер в сравнении с препаратом Кселода у пациентов с онкологическими заболеваниями
подробнее| РКИ № | 220 от 3 августа 2012 г. |
| Препарат: | Капецитабин |
| Разработчик: | ООО "Джодас Экспоим" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 3 августа 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2014 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | НоваЛек Фармасьютикалс Пвт. Лтд., Индия, НоваЛек Фармасьютикалс Пвт. Лтд., Индия NovaLek Pharmaceuticals Pvt. Ltd., India. C/o Plot№2, ALEAP Industrial Estate, Gajularamaram, R.R. Dist. Hyderabad, India., Индия |
| Протокол № | № BE04–CAP–Rph |
Оценить биодоступность и фармакокинетику исследуемого препарата Капецитабин («НоваЛек Фармасьютикал Пвт. Лтд.», Индия) относительно оригинального препарата Кселода® (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария, произведено Хоффманн-Ля Рош Инк, США).
подробнее| РКИ № | 674 от 30 января 2012 г. |
| Препарат: | Тутабин® (капецитабин) |
| Разработчик: | Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | IV |
| Начало: | 30 января 2012 г. |
| Окончание: | 21 сентября 2016 г. |
| Страна: | Аргентина |
| CRO: | Представительство компании Генфа Медика С.А., Швейцария, 119421, Москва, Ленинский пр., д. 99, Россия |
| Протокол № | №BMGM/B7611 |
Оценить биодоступность и фармакокинетику препарата капецитабина Тутабин® относительно оригинального препарата Кселода®
подробнее| РКИ № | 518 от 25 ноября 2011 г. |
| Препарат: | Капецитабин -ТЛ |
| Разработчик: | ООО "Технология лекарств" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 25 ноября 2011 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2014 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Технология лекарств", 141400, Россия, г. Химки, Рабочая ул., д. 2а, к.1, Россия |
| Протокол № | №DT/CTC0210 |
• оценить биодоступность и фармакокинетику исследуемого препарата Капецитабин-ТЛ (ООО «Технология лекарств», Россия) относительно оригинального препарата Кселода® (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария, произведено Хоффманн-Ля Рош Инк, США) • оценить безопасность и переносимость препарата
подробнее| РКИ № | 275 от 4 июня 2010 г. |
| Препарат: | КАПЕЦИТАБИН |
| Разработчик: | Хаупт Фарма Мюнстер ГмбХ |
| Тип: | не указано |
| Фаза: | не указано |
| Начало: | 1 июля 2010 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2010 г. |
| Страна: | не указано |
| CRO: | ФОКУС Клиникл Драг Девелопмент ГмбХ |
| Протокол № | не указано |
подробнее
| РКИ № | 207 от 18 мая 2007 г. |
| Препарат: | КСЕЛОДА |
| Разработчик: | Ф. Хоффманн-Ля Рош Инк |
| Тип: | не указано |
| Фаза: | не указано |
| Начало: | 18 мая 2007 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2010 г. |
| Страна: | не указано |
| CRO: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд. |
| Протокол № | не указано |
подробнее
| РКИ № | 248 от 11 июля 2006 г. |
| Препарат: | КСЕЛОДА |
| Разработчик: | Ф. Хоффманн-Ля Рош Инк |
| Тип: | не указано |
| Фаза: | не указано |
| Начало: | 11 июля 2006 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2014 г. |
| Страна: | не указано |
| CRO: | Квинтайлс ГезмбХ |
| Протокол № | не указано |
подробнее
| РКИ № | 224 от 28 июня 2006 г. |
| Препарат: | КСЕЛОДА |
| Разработчик: | Ф. Хоффманн-Ля Рош Инк |
| Тип: | не указано |
| Фаза: | не указано |
| Начало: | 28 июня 2006 г. |
| Окончание: | 31 марта 2015 г. |
| Страна: | не указано |
| CRO: | Микеланджело Тех с.р.л., ООО Ар-Си-Ти-Глобал |
| Протокол № | не указано |
подробнее